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Übung zu Hause für Personen mit neurodegenerativer Erkrankung

6. März 2025 aktualisiert von: jennifer keller, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Untersuchung angepasster Bewegungs- und Achtsamkeitsinterventionen zur Verbesserung der motorischen Funktion und Schlafqualität bei Personen mit neurodegenerativen Erkrankungen

Das Hauptziel dieser Studie ist es, den Bedarf an gezielten therapeutischen Interventionen für Beeinträchtigungen zu adressieren, die sich auf das Gehen bei verwandten neurodegenerativen Erkrankungen auswirken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird Kliniker bei der quantitativen Beurteilung des Schweregrades der Grunderkrankung, der selektiven Anwendung der geeigneten Übung auf die Krankheitspathologie und der Messung der Wirksamkeit der Übungsintervention unterstützen.

Als Teil dieses Gesamtziels sind die Ziele:

A. Bestimmung der Durchführbarkeit von fernüberwachten Trainingsprogrammen. B. Optimieren Sie Remote-Ergebnismessungen für die klinische Überwachung und für zukünftige klinische Studien.

C. Messen Sie Änderungen des Gleichgewichts und des Gehpostens.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Eignungskriterium für Männer ist eine X-chromosomale Adrenoleukodystrophie, die durch biochemische Bestimmung oder Gentests bestimmt wird.
  • Das Eignungskriterium für Frauen ist X-chromosomale Adrenoleukodystrophie, die durch biochemische Bestimmung, genetische Tests oder Stammbaumanalyse bestimmt wird.
  • Die Leukoenzephalopathie mit Hirnstamm- und Rückenmarksbeteiligung und Laktaterhöhungs-Einschlusskriterium ist eine bestätigte DARS2-Mutation durch genetische Analyse.
  • Bei Personen mit zerebellärer Ataxie werden Personen mit Diagnosen einer zerebellären Schädigung durch Schlaganfall, Tumor oder Degeneration eingeschlossen. Diejenigen mit einer genetisch bestätigten zerebellären Störung werden gebeten, ihre Gentests zur Verfügung zu stellen, um ihre spezielle Art von Ataxie festzustellen.
  • Wir werden auch Patienten mit anderen neurodegenerativen Erkrankungen einbeziehen, die diesen Störungen ähnlich sind, wie durch die Überprüfung der Krankenakte und die klinische Untersuchung festgestellt wurde.

Gesunde Freiwillige

  • Kann 30 Sekunden lang ohne Unterstützung der oberen Extremitäten stehen
  • Gehfähig (einschließlich Verwendung eines Gehstocks oder einer Gehhilfe)
  • 2 Minuten laufen können

Ausschlusskriterien:

  • Andere medizinische oder psychologische Zustände, die nach klinischem Ermessen des Prüfers die Erfassung der Studieninformationen oder die sichere Durchführung der Übungen beeinträchtigen würden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

Unkontrollierter Bluthochdruck, orthopädische Erkrankungen, Diabetes, Anfallsleiden, peripherer vestibulärer Verlust, schwere Aphasie, Demenz, Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Heimübung
Individuell zusammengestelltes Heimübungsprogramm
Verhalten: Heimübung
Übung zur Behandlung von Einschränkungen, die sich auf das Gehen auswirken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in NeuroQOL der unteren Extremität
Zeitfenster: Basis 12 Wochen
Vom Patienten berichtetes Ergebnis
Basis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer Keller, PT, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JHSOM_IRB00309985

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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