- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05443906
Esercizio a casa per individui con malattie neurodegenerative
Studio di esercizi adattati e interventi di consapevolezza per migliorare la funzione motoria e la qualità del sonno in individui con malattie neurodegenerative
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Malattie Neurodegenerative
- Atassia
- Atassia cerebellare
- Leucodistrofia
- Adrenomieloneuropatia
- LBSL
- Leucoencefalopatia con coinvolgimento del tronco encefalico e del midollo spinale e aumento del lattato
- Leucoencefalopatia con coinvolgimento del tronco encefalico e del midollo spinale e sindrome da alto lattato (disturbo)
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio informerà i medici nella valutazione quantitativa della gravità della malattia al basale, applicando selettivamente l'esercizio appropriato alla patologia della malattia e misurando l'efficacia dell'intervento dell'esercizio.
Nell'ambito di questo obiettivo generale, gli obiettivi sono:
A. Determinare la fattibilità di programmi di esercizi con supervisione a distanza. B. Ottimizzare le misure di esito a distanza per il monitoraggio clinico e verso future sperimentazioni cliniche.
C. Misurare i cambiamenti nell'equilibrio e nell'intervento post-deambulazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dandre Amos, BS
- Numero di telefono: 443-923-2769
- Email: amosd@kennedykrieger.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Amena Smith Fine, MD PhD
- Numero di telefono: 443-923-3249
- Email: finea@kennedykrieger.org
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Reclutamento
- Kennedy Krieger Institute
-
Contatto:
- Jennifer Keller, PT
- Numero di telefono: 4439232716
- Email: keller@kennedykrieger.org
-
Contatto:
- Jordan Goodman, BS
- Numero di telefono: 443-923-2769
- Email: goodmanj@kennedykrieger.org
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di ammissibilità per i maschi sono l'adrenoleucodistrofia legata all'X determinata mediante determinazione biochimica o test genetici.
- I criteri di ammissibilità per le femmine sono l'adrenoleucodistrofia legata all'X determinata mediante determinazione biochimica, test genetici o analisi genealogica.
- La leucoencefalopatia con coinvolgimento del tronco encefalico e del midollo spinale e il criterio di inclusione dell'aumento del lattato è una mutazione DARS2 confermata attraverso l'analisi genetica.
- Per le persone con atassia cerebellare, saranno incluse le persone con diagnosi di danno cerebellare da ictus, tumore o degenerazione. A quelli con un disturbo cerebellare geneticamente confermato verrà chiesto di fornire i loro test genetici per notare il loro particolare tipo di atassia.
- Includeremo anche pazienti con altre malattie neurodegenerative simili a questi disturbi come determinato dalla revisione della cartella clinica e dall'esame clinico.
Volontari sani
- In grado di stare in piedi per 30 secondi senza supporto degli arti superiori
- Ambulatorio (compreso l'uso di un bastone o di un deambulatore)
- In grado di camminare per 2 minuti
Criteri di esclusione:
- Altre condizioni mediche o psicologiche che, secondo il giudizio clinico dello sperimentatore, interferirebbero con l'acquisizione delle informazioni sullo studio o con l'esecuzione degli esercizi in sicurezza, inclusi ma non limitati a:
Ipertensione incontrollata, condizioni ortopediche, diabete, disturbi convulsivi, perdita vestibolare periferica, grave afasia, demenza, gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Esercizio domestico
Programma di esercizi a casa personalizzato
|
Esercizio per affrontare le limitazioni che influiscono sulla deambulazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nell'estremità inferiore di NeuroQOL
Lasso di tempo: basale 12 settimane
|
Risultato riportato dal paziente
|
basale 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Keller, PT, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie genetiche, legate all'X
- Discinesia
- Metabolismo, errori congeniti
- Ritardo Mentale, Legato all'X
- Disabilità intellettuale
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Malattie cerebrali, metaboliche
- Malattie cerebrali, metaboliche, congenite
- Malattie della ghiandola surrenale
- Malattie cerebellari
- Malattie ereditarie demielinizzanti del sistema nervoso centrale
- Disturbi perossisomiali
- Insufficienza surrenalica
- Malattie Neurodegenerative
- Atassia
- Atassia cerebellare
- Leucoencefalopatie
- Adrenoleucodistrofia
Altri numeri di identificazione dello studio
- JHSOM_IRB00309985
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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