Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizio a casa per individui con malattie neurodegenerative

4 marzo 2024 aggiornato da: jennifer keller, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Studio di esercizi adattati e interventi di consapevolezza per migliorare la funzione motoria e la qualità del sonno in individui con malattie neurodegenerative

L'obiettivo principale di questo studio è affrontare la necessità di interventi terapeutici mirati per le menomazioni che influiscono sulla deambulazione nelle malattie neurodegenerative correlate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio informerà i medici nella valutazione quantitativa della gravità della malattia al basale, applicando selettivamente l'esercizio appropriato alla patologia della malattia e misurando l'efficacia dell'intervento dell'esercizio.

Nell'ambito di questo obiettivo generale, gli obiettivi sono:

A. Determinare la fattibilità di programmi di esercizi con supervisione a distanza. B. Ottimizzare le misure di esito a distanza per il monitoraggio clinico e verso future sperimentazioni cliniche.

C. Misurare i cambiamenti nell'equilibrio e nell'intervento post-deambulazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di ammissibilità per i maschi sono l'adrenoleucodistrofia legata all'X determinata mediante determinazione biochimica o test genetici.
  • I criteri di ammissibilità per le femmine sono l'adrenoleucodistrofia legata all'X determinata mediante determinazione biochimica, test genetici o analisi genealogica.
  • La leucoencefalopatia con coinvolgimento del tronco encefalico e del midollo spinale e il criterio di inclusione dell'aumento del lattato è una mutazione DARS2 confermata attraverso l'analisi genetica.
  • Per le persone con atassia cerebellare, saranno incluse le persone con diagnosi di danno cerebellare da ictus, tumore o degenerazione. A quelli con un disturbo cerebellare geneticamente confermato verrà chiesto di fornire i loro test genetici per notare il loro particolare tipo di atassia.
  • Includeremo anche pazienti con altre malattie neurodegenerative simili a questi disturbi come determinato dalla revisione della cartella clinica e dall'esame clinico.

Volontari sani

  • In grado di stare in piedi per 30 secondi senza supporto degli arti superiori
  • Ambulatorio (compreso l'uso di un bastone o di un deambulatore)
  • In grado di camminare per 2 minuti

Criteri di esclusione:

  • Altre condizioni mediche o psicologiche che, secondo il giudizio clinico dello sperimentatore, interferirebbero con l'acquisizione delle informazioni sullo studio o con l'esecuzione degli esercizi in sicurezza, inclusi ma non limitati a:

Ipertensione incontrollata, condizioni ortopediche, diabete, disturbi convulsivi, perdita vestibolare periferica, grave afasia, demenza, gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio domestico
Programma di esercizi a casa personalizzato
Esercizio per affrontare le limitazioni che influiscono sulla deambulazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'estremità inferiore di NeuroQOL
Lasso di tempo: basale 12 settimane
Risultato riportato dal paziente
basale 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Keller, PT, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio domestico

3
Sottoscrivi