Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisoefeningen voor personen met een neurodegeneratieve ziekte

11 september 2026 bijgewerkt door: jennifer keller, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Studie van aangepaste oefeningen en mindfulness-interventies om de motorische functie en slaapkwaliteit te verbeteren bij personen met neurodegeneratieve aandoeningen

Het primaire doel van deze studie is om tegemoet te komen aan de behoefte aan gerichte therapeutische interventies voor stoornissen die van invloed zijn op lopen bij gerelateerde neurodegeneratieve ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal clinici informeren bij het kwantitatief beoordelen van de ernst van de ziekte bij aanvang, het selectief toepassen van de juiste oefening op de pathologie van de ziekte en het meten van de effectiviteit van de inspanningsinterventie.

Als onderdeel van dit algemene doel zijn de doelstellingen:

A. Bepaal de haalbaarheid van op afstand begeleide oefenprogramma's. B. Optimaliseer externe uitkomstmaten voor klinische monitoring en voor toekomstige klinische proeven.

C. Meet veranderingen in evenwicht en lopen na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het criterium om in aanmerking te komen voor mannen is X-gebonden adrenoleukodystrofie zoals bepaald door biochemische bepaling of genetische tests.
  • Het criterium om in aanmerking te komen voor vrouwen is X-gebonden adrenoleukodystrofie zoals bepaald door biochemische bepaling, genetische tests of stamboomanalyse.
  • De leukoenceofalopathie met betrokkenheid van de hersenstam en het ruggenmerg en het opnamecriterium voor lactaatverhoging is een bevestigde DARS2-mutatie via genetische analyse.
  • Voor mensen met cerebellaire ataxie zullen mensen met een diagnose van cerebellaire schade als gevolg van een beroerte, tumor of degeneratie worden opgenomen. Degenen met een genetisch bevestigde cerebellaire aandoening zullen worden gevraagd om hun genetische tests te verstrekken om hun specifieke type ataxie op te merken.
  • We zullen ook patiënten opnemen met andere neurodegeneratieve ziekten die vergelijkbaar zijn met deze aandoeningen, zoals bepaald door beoordeling van de kaart en klinisch onderzoek.

Gezonde vrijwilligers

  • Kan 30 seconden staan ​​zonder ondersteuning van de bovenste ledematen
  • Ambulant (inclusief gebruik van een stok of een rollator)
  • 2 minuten kunnen lopen

Uitsluitingscriteria:

  • Andere medische of psychologische aandoeningen die naar het klinisch oordeel van de onderzoeker zouden interfereren met het verkrijgen van de onderzoeksinformatie of het veilig uitvoeren van de oefeningen, inclusief maar niet beperkt tot:

Ongecontroleerde hypertensie, orthopedische aandoeningen, diabetes, convulsies, perifeer vestibulair verlies, ernstige afasie, dementie, zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening thuis
Individueel ontworpen oefenprogramma voor thuis
Gedragsmatig: Oefening thuis
Oefening om beperkingen die van invloed zijn op lopen aan te pakken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in NeuroQOL onderste extremiteit
Tijdsspanne: basislijn 12 weken
Door de patiënt gerapporteerd resultaat
basislijn 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Keller, PT, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JHSOM_IRB00309985

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren