- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05443906
Ejercicio en el hogar para personas con enfermedades neurodegenerativas
Estudio de intervenciones adaptadas de ejercicio y atención plena para mejorar la función motora y la calidad del sueño en personas con enfermedades neurodegenerativas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Enfermedades neurodegenerativas
- Ataxia
- Ataxia cerebelosa
- Leucodistrofia
- Adrenomieloneuropatía
- LBSL
- Leucoencefalopatía con afectación del tronco encefálico y de la médula espinal y elevación del lactato
- Leucoencefalopatía con afectación del tronco del encéfalo y la médula espinal y síndrome de lactato alto (trastorno)
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio informará a los médicos sobre la evaluación cuantitativa de la gravedad de la enfermedad inicial, la aplicación selectiva del ejercicio adecuado a la patología de la enfermedad y la medición de la eficacia de la intervención del ejercicio.
Como parte de este objetivo general, los objetivos son:
A. Determinar la viabilidad de los programas de ejercicios supervisados de forma remota. B. Optimizar las medidas de resultado remotas para el seguimiento clínico y para futuros ensayos clínicos.
C. Medir los cambios en el equilibrio y la intervención del poste para caminar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dandre Amos, BS
- Número de teléfono: 443-923-2769
- Correo electrónico: amosd@kennedykrieger.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amena Smith Fine, MD PhD
- Número de teléfono: 443-923-3249
- Correo electrónico: finea@kennedykrieger.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Reclutamiento
- Kennedy Krieger Institute
-
Contacto:
- Jennifer Keller, PT
- Número de teléfono: 4439232716
- Correo electrónico: keller@kennedykrieger.org
-
Contacto:
- Jordan Goodman, BS
- Número de teléfono: 443-923-2769
- Correo electrónico: goodmanj@kennedykrieger.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El criterio de elegibilidad para los hombres es la adrenoleucodistrofia ligada al cromosoma X según lo determinado por determinación bioquímica o pruebas genéticas.
- El criterio de elegibilidad para las mujeres es la adrenoleucodistrofia ligada al cromosoma X según lo determinado por determinación bioquímica, pruebas genéticas o análisis de pedigrí.
- El criterio de inclusión de Leucoencefalopatía con afectación del tronco encefálico y de la médula espinal y elevación de lactato es una mutación DARS2 confirmada mediante análisis genético.
- Para las personas con ataxia cerebelosa, se incluirán personas con diagnóstico de daño cerebeloso por accidente cerebrovascular, tumor o degeneración. A aquellos con un trastorno cerebeloso confirmado genéticamente se les pedirá que proporcionen sus pruebas genéticas para detectar su tipo particular de ataxia.
- También incluiremos pacientes con otras enfermedades neurodegenerativas similares a estos trastornos según lo determine la revisión de expedientes y el examen clínico.
Voluntarios Saludables
- Capaz de estar de pie durante 30 segundos sin apoyo de las extremidades superiores
- Ambulatorio (incluido el uso de un bastón o un andador)
- Capaz de caminar durante 2 minutos
Criterio de exclusión:
- Otras condiciones médicas o psicológicas que, según el juicio clínico del investigador, podrían interferir con la adquisición de la información del estudio o la realización segura de los ejercicios, incluidas, entre otras, las siguientes:
Hipertensión no controlada, afecciones ortopédicas, diabetes, trastorno convulsivo, pérdida vestibular periférica, afasia grave, demencia, embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ejercicio en casa
Programa de ejercicios en el hogar diseñado individualmente
|
Ejercicio para abordar las limitaciones que afectan la marcha
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en NeuroQOL extremidad inferior
Periodo de tiempo: línea de base 12 semanas
|
Resultado informado por el paciente
|
línea de base 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Keller, PT, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Discinesias
- Metabolismo, errores congénitos
- Retraso Mental, Ligado al X
- Discapacidad intelectual
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas
- Enfermedades Cerebrales Metabólicas Congénitas
- Enfermedades de las glándulas suprarrenales
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- Enfermedades desmielinizantes hereditarias del sistema nervioso central
- Trastornos peroxisomales
- Insuficiencia suprarrenal
- Enfermedades neurodegenerativas
- Ataxia
- Ataxia cerebelosa
- Leucoencefalopatías
- Adrenoleucodistrofia
Otros números de identificación del estudio
- JHSOM_IRB00309985
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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