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Ejercicio en el hogar para personas con enfermedades neurodegenerativas

11 de septiembre de 2026 actualizado por: jennifer keller, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Estudio de intervenciones adaptadas de ejercicio y atención plena para mejorar la función motora y la calidad del sueño en personas con enfermedades neurodegenerativas

El objetivo principal de este estudio es abordar la necesidad de intervenciones terapéuticas específicas para las deficiencias que afectan la marcha en enfermedades neurodegenerativas relacionadas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio informará a los médicos sobre la evaluación cuantitativa de la gravedad de la enfermedad inicial, la aplicación selectiva del ejercicio adecuado a la patología de la enfermedad y la medición de la eficacia de la intervención del ejercicio.

Como parte de este objetivo general, los objetivos son:

A. Determinar la viabilidad de los programas de ejercicios supervisados ​​de forma remota. B. Optimizar las medidas de resultado remotas para el seguimiento clínico y para futuros ensayos clínicos.

C. Medir los cambios en el equilibrio y la intervención del poste para caminar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Reclutamiento
        • Kennedy Krieger Institute
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El criterio de elegibilidad para los hombres es la adrenoleucodistrofia ligada al cromosoma X según lo determinado por determinación bioquímica o pruebas genéticas.
  • El criterio de elegibilidad para las mujeres es la adrenoleucodistrofia ligada al cromosoma X según lo determinado por determinación bioquímica, pruebas genéticas o análisis de pedigrí.
  • El criterio de inclusión de Leucoencefalopatía con afectación del tronco encefálico y de la médula espinal y elevación de lactato es una mutación DARS2 confirmada mediante análisis genético.
  • Para las personas con ataxia cerebelosa, se incluirán personas con diagnóstico de daño cerebeloso por accidente cerebrovascular, tumor o degeneración. A aquellos con un trastorno cerebeloso confirmado genéticamente se les pedirá que proporcionen sus pruebas genéticas para detectar su tipo particular de ataxia.
  • También incluiremos pacientes con otras enfermedades neurodegenerativas similares a estos trastornos según lo determine la revisión de expedientes y el examen clínico.

Voluntarios Saludables

  • Capaz de estar de pie durante 30 segundos sin apoyo de las extremidades superiores
  • Ambulatorio (incluido el uso de un bastón o un andador)
  • Capaz de caminar durante 2 minutos

Criterio de exclusión:

  • Otras condiciones médicas o psicológicas que, según el juicio clínico del investigador, podrían interferir con la adquisición de la información del estudio o la realización segura de los ejercicios, incluidas, entre otras, las siguientes:

Hipertensión no controlada, afecciones ortopédicas, diabetes, trastorno convulsivo, pérdida vestibular periférica, afasia grave, demencia, embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio en casa
Programa de ejercicios en el hogar diseñado individualmente
Conductual: Ejercicio en casa
Ejercicio para abordar las limitaciones que afectan la marcha

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en NeuroQOL extremidad inferior
Periodo de tiempo: línea de base 12 semanas
Resultado informado por el paciente
línea de base 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Keller, PT, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • JHSOM_IRB00309985

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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