- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05443906
Домашние упражнения для людей с нейродегенеративным заболеванием
Изучение адаптированных упражнений и вмешательств на осознанность для улучшения двигательной функции и качества сна у людей с нейродегенеративными заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Условия
- Нейродегенеративные заболевания
- Атаксия
- Мозжечковая атаксия
- Лейкодистрофия
- Адреномиелоневропатия
- LBSL
- Лейкоэнцефалопатия с поражением ствола и спинного мозга и повышением лактата
- Лейкоэнцефалопатия с поражением ствола головного мозга и спинного мозга и синдромом высокого уровня лактата (расстройство)
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование проинформирует клиницистов о количественной оценке исходной тяжести заболевания, выборочном применении соответствующих упражнений к патологии заболевания и измерении эффективности вмешательства с упражнениями.
В рамках этой общей цели преследуются следующие цели:
A. Определить целесообразность программ упражнений с дистанционным контролем. B. Оптимизировать удаленные показатели результатов для клинического мониторинга и будущих клинических испытаний.
C. Измерьте изменения в равновесии и вмешательстве в ходьбу.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amena Smith Fine, MD PhD
- Номер телефона: 443-923-3249
- Электронная почта: finea@kennedykrieger.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jennifer L Keller, PT, MS
- Номер телефона: 443-923-2716
- Электронная почта: keller@kennedykrieger.org
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Рекрутинг
- Kennedy Krieger Institute
-
Контакт:
- Jennifer Keller, PT
- Номер телефона: 4439232716
- Электронная почта: keller@kennedykrieger.org
-
Контакт:
- Amena Smith Fine, MD, PhD
- Номер телефона: 443-923-3249
- Электронная почта: finea@kennedykrieger.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерием приемлемости для мужчин является Х-сцепленная адренолейкодистрофия, определяемая биохимическим определением или генетическим тестированием.
- Критерием приемлемости для женщин является Х-сцепленная адренолейкодистрофия, определяемая биохимическим определением, генетическим тестированием или анализом родословной.
- Лейкоэнцеофалопатия с поражением ствола и спинного мозга и критерием включения повышения уровня лактата является подтвержденной мутацией DARS2 с помощью генетического анализа.
- Для людей с мозжечковой атаксией будут включены люди с диагнозом повреждения мозжечка в результате инсульта, опухоли или дегенерации. Людей с генетически подтвержденным заболеванием мозжечка попросят предоставить свои генетические тесты, чтобы отметить их особый тип атаксии.
- Мы также включим пациентов с другими нейродегенеративными заболеваниями, сходными с этими расстройствами, что будет определено на основании обзора карты и клинического обследования.
Здоровые волонтеры
- Способен стоять в течение 30 секунд без опоры на верхнюю конечность
- Амбулаторный (включая использование трости или ходунков)
- Возможность ходить в течение 2 минут
Критерий исключения:
- Другие медицинские или психологические состояния, которые, по клинической оценке исследователя, могут помешать получению информации об исследовании или безопасному выполнению упражнений, включая, помимо прочего:
Неконтролируемая артериальная гипертензия, ортопедические заболевания, диабет, судорожные расстройства, периферические вестибулярные нарушения, тяжелая афазия, деменция, беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашнее упражнение
Индивидуально разработанная программа домашних тренировок
|
Упражнения для устранения ограничений, влияющих на ходьбу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение NeuroQOL нижних конечностей
Временное ограничение: исходный уровень 12 недель
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
исходный уровень 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Keller, PT, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Нейроповеденческие проявления
- Демиелинизирующие заболевания
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Заболевания надпочечников
- Интеллектуальная недееспособность
- Генетические заболевания, сцепленные с Х-хромосомой
- Заболевания головного мозга, Метаболические, Врожденные
- Заболевания головного мозга, Метаболические
- Дискинезии
- Наследственные демиелинизирующие заболевания центральной нервной системы
- Лейкоэнцефалопатии
- Мозжечковые заболевания
- Надпочечниковая недостаточность
- Пероксисомальные расстройства
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Х-связанная умственная отсталость
- Нейродегенеративные заболевания
- Атаксия
- Мозжечковая атаксия
- Адренолеукодистрофия
- Лейкоэнцефалопатия с участием ствола мозга и спинного мозга и повышением лактата
Другие идентификационные номера исследования
- JHSOM_IRB00309985
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .