Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmetræning for personer med neurodegenerativ sygdom

6. marts 2025 opdateret af: jennifer keller, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Undersøgelse af tilpasset trænings- og mindfulness-interventioner for at forbedre motorisk funktion og søvnkvalitet hos personer med neurodegenerativ sygdom

Det primære mål med denne undersøgelse er at adressere behovet for målrettede terapeutiske interventioner for funktionsnedsættelser, der påvirker gang i relaterede neurodegenerative sygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil informere klinikere om kvantitativ vurdering af grundlinjesygdommens sværhedsgrad, selektivt at anvende den passende træning til sygdomspatologien og måle effektiviteten af ​​træningsinterventionen.

Som en del af dette overordnede mål er målene at:

A. Bestem gennemførligheden af ​​fjernovervågede træningsprogrammer. B. Optimer fjernudfaldsmål for klinisk overvågning og mod fremtidige kliniske forsøg.

C. Mål ændringer i balance og gangpostintervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Berettigelseskriterierne for mænd er X-bundet adrenoleukodystrofi som bestemt ved biokemisk bestemmelse eller genetisk testning.
  • Kvalifikationskriterierne for kvinder er X-bundet adrenoleukodystrofi som bestemt ved biokemisk bestemmelse, genetisk testning eller stamtavleanalyse.
  • Leukoenceophalopati med involvering af hjernestamme og rygmarv og inklusionskriteriet for laktatforhøjelse er en bekræftet DARS2-mutation gennem genetisk analyse.
  • For personer med cerebellar ataksi vil personer med diagnoser cerebellar skade fra slagtilfælde, tumor eller degeneration blive inkluderet. Dem med en genetisk bekræftet cerebellar lidelse vil blive bedt om at give deres genetiske test for at notere deres særlige type ataksi.
  • Vi vil også inkludere patienter med andre neurodegenerative sygdomme, der ligner disse lidelser, som bestemt ved diagramgennemgang og klinisk undersøgelse.

Sunde frivillige

  • Kan stå i 30 sekunder uden støtte til overekstremiteterne
  • Ambulant (herunder brug af stok eller rollator)
  • Kan gå i 2 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Andre medicinske eller psykologiske tilstande, som efter investigatorens kliniske vurdering ville forstyrre indhentning af undersøgelsesinformationen eller sikker udførelse af øvelserne, herunder men ikke begrænset til:

Ukontrolleret hypertension, ortopædiske tilstande, diabetes, krampeanfald, perifert vestibulært tab, svær afasi, demens, graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmeøvelse
Individuelt designet hjemmetræningsprogram
Adfærdsmæssigt: Hjemmeøvelse
Øvelse for at håndtere begrænsninger, der påvirker gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i NeuroQOL underekstremitet
Tidsramme: baseline 12 uger
Patient rapporterede udfald
baseline 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Keller, PT, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JHSOM_IRB00309985

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurodegenerative sygdomme

Kliniske forsøg med Hjemmeøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner