- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05443906
Hjemmetræning for personer med neurodegenerativ sygdom
Undersøgelse af tilpasset trænings- og mindfulness-interventioner for at forbedre motorisk funktion og søvnkvalitet hos personer med neurodegenerativ sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil informere klinikere om kvantitativ vurdering af grundlinjesygdommens sværhedsgrad, selektivt at anvende den passende træning til sygdomspatologien og måle effektiviteten af træningsinterventionen.
Som en del af dette overordnede mål er målene at:
A. Bestem gennemførligheden af fjernovervågede træningsprogrammer. B. Optimer fjernudfaldsmål for klinisk overvågning og mod fremtidige kliniske forsøg.
C. Mål ændringer i balance og gangpostintervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amena Smith Fine, MD PhD
- Telefonnummer: 443-923-3249
- E-mail: finea@kennedykrieger.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jennifer L Keller, PT, MS
- Telefonnummer: 443-923-2716
- E-mail: keller@kennedykrieger.org
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Rekruttering
- Kennedy Krieger Institute
-
Kontakt:
- Jennifer Keller, PT
- Telefonnummer: 4439232716
- E-mail: keller@kennedykrieger.org
-
Kontakt:
- Amena Smith Fine, MD, PhD
- Telefonnummer: 443-923-3249
- E-mail: finea@kennedykrieger.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigelseskriterierne for mænd er X-bundet adrenoleukodystrofi som bestemt ved biokemisk bestemmelse eller genetisk testning.
- Kvalifikationskriterierne for kvinder er X-bundet adrenoleukodystrofi som bestemt ved biokemisk bestemmelse, genetisk testning eller stamtavleanalyse.
- Leukoenceophalopati med involvering af hjernestamme og rygmarv og inklusionskriteriet for laktatforhøjelse er en bekræftet DARS2-mutation gennem genetisk analyse.
- For personer med cerebellar ataksi vil personer med diagnoser cerebellar skade fra slagtilfælde, tumor eller degeneration blive inkluderet. Dem med en genetisk bekræftet cerebellar lidelse vil blive bedt om at give deres genetiske test for at notere deres særlige type ataksi.
- Vi vil også inkludere patienter med andre neurodegenerative sygdomme, der ligner disse lidelser, som bestemt ved diagramgennemgang og klinisk undersøgelse.
Sunde frivillige
- Kan stå i 30 sekunder uden støtte til overekstremiteterne
- Ambulant (herunder brug af stok eller rollator)
- Kan gå i 2 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Andre medicinske eller psykologiske tilstande, som efter investigatorens kliniske vurdering ville forstyrre indhentning af undersøgelsesinformationen eller sikker udførelse af øvelserne, herunder men ikke begrænset til:
Ukontrolleret hypertension, ortopædiske tilstande, diabetes, krampeanfald, perifert vestibulært tab, svær afasi, demens, graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmeøvelse
Individuelt designet hjemmetræningsprogram
|
Øvelse for at håndtere begrænsninger, der påvirker gang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i NeuroQOL underekstremitet
Tidsramme: baseline 12 uger
|
Patient rapporterede udfald
|
baseline 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Keller, PT, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i det endokrine system
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Metabolisme, medfødte fejl
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Metaboliske sygdomme
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Demyeliniserende sygdomme
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Binyresygdomme
- Intellektuel handicap
- Genetiske sygdomme, X-forbundet
- Hjernesygdomme, metaboliske, medfødte
- Hjernesygdomme, metaboliske
- Dyskinesier
- Arvelige demyeliniserende sygdomme i centralnervesystemet
- Leukoencefalopati
- Cerebellære sygdomme
- Adrenal insufficiens
- Peroxisomale lidelser
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- X-Linked Intellektuel Handicap
- Neurodegenerative sygdomme
- Ataksi
- Cerebellar ataksi
- Adrenoleukodystrofi
- Leukoencefalopati med hjernestamme og rygmarvsinvolvering og laktatforhøjelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JHSOM_IRB00309985
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .