- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05443906
Exercício em casa para indivíduos com doença neurodegenerativa
Estudo de Intervenções de Exercício Adaptado e Mindfulness para Melhorar a Função Motora e a Qualidade do Sono em Indivíduos com Doença Neurodegenerativa
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Doenças Neurodegenerativas
- Ataxia
- Ataxia Cerebelar
- Leucodistrofia
- Adrenomieloneuropatia
- LBSL
- Leucoencefalopatia com envolvimento do tronco cerebral e da medula espinhal e elevação do lactato
- Leucoencefalopatia com envolvimento do tronco cerebral e da medula espinhal e síndrome de alto lactato (transtorno)
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo irá informar os médicos na avaliação quantitativa da gravidade da doença de base, aplicando seletivamente o exercício apropriado para a patologia da doença e medindo a eficácia da intervenção do exercício.
Como parte deste objetivo geral, os objetivos são:
A. Determinar a viabilidade de programas de exercícios supervisionados remotamente. B. Otimize as medidas de resultados remotos para monitoramento clínico e para futuros ensaios clínicos.
C. Meça as alterações no equilíbrio e na caminhada após a intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dandre Amos, BS
- Número de telefone: 443-923-2769
- E-mail: amosd@kennedykrieger.org
Estude backup de contato
- Nome: Amena Smith Fine, MD PhD
- Número de telefone: 443-923-3249
- E-mail: finea@kennedykrieger.org
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Recrutamento
- Kennedy Krieger Institute
-
Contato:
- Jennifer Keller, PT
- Número de telefone: 4439232716
- E-mail: keller@kennedykrieger.org
-
Contato:
- Jordan Goodman, BS
- Número de telefone: 443-923-2769
- E-mail: goodmanj@kennedykrieger.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O critério de elegibilidade para homens é adrenoleucodistrofia ligada ao cromossomo X, conforme determinado por determinação bioquímica ou teste genético.
- O critério de elegibilidade para mulheres é adrenoleucodistrofia ligada ao cromossomo X, conforme determinado por determinação bioquímica, teste genético ou análise de pedigree.
- A leucoencefalopatia com envolvimento do tronco cerebral e da medula espinhal e critério de inclusão de elevação do lactato é uma mutação DARS2 confirmada por meio de análise genética.
- Para pessoas com ataxia cerebelar, serão incluídas pessoas com diagnóstico de lesão cerebelar por acidente vascular cerebral, tumor ou degeneração. Aqueles com um distúrbio cerebelar geneticamente confirmado serão solicitados a fornecer seus testes genéticos para observar seu tipo específico de ataxia.
- Também incluiremos pacientes com outras doenças neurodegenerativas semelhantes a esses distúrbios, conforme determinado pela revisão de prontuários e exame clínico.
Voluntários Saudáveis
- Capaz de ficar em pé por 30 segundos sem apoio da extremidade superior
- Ambulatório (incluindo uso de bengala ou andador)
- Capaz de caminhar por 2 minutos
Critério de exclusão:
- Outras condições médicas ou psicológicas que, no julgamento clínico do investigador, possam interferir na aquisição das informações do estudo ou na execução segura dos exercícios, incluindo, entre outros:
Hipertensão não controlada, condições ortopédicas, diabetes, distúrbios convulsivos, perda vestibular periférica, afasia grave, demência, gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exercício em casa
Programa de exercícios em casa projetado individualmente
|
Exercício para lidar com as limitações que afetam a caminhada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na extremidade inferior do NeuroQOL
Prazo: linha de base 12 semanas
|
Resultado relatado pelo paciente
|
linha de base 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Keller, PT, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Discinesias
- Metabolismo, Erros Inatos
- Retardo Mental, Ligado ao X
- Deficiência Intelectual
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Doenças Cerebrais Metabólicas
- Doenças Cerebrais Metabólicas Inatas
- Doenças da Glândula Adrenal
- Doenças Cerebelares
- Doenças Desmielinizantes Hereditárias do Sistema Nervoso Central
- Distúrbios Peroxissomais
- Insuficiência Adrenal
- Doenças Neurodegenerativas
- Ataxia
- Ataxia Cerebelar
- Leucoencefalopatias
- Adrenoleucodistrofia
Outros números de identificação do estudo
- JHSOM_IRB00309985
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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