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Exercício em casa para indivíduos com doença neurodegenerativa

4 de março de 2024 atualizado por: jennifer keller, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Estudo de Intervenções de Exercício Adaptado e Mindfulness para Melhorar a Função Motora e a Qualidade do Sono em Indivíduos com Doença Neurodegenerativa

O principal objetivo deste estudo é abordar a necessidade de intervenções terapêuticas direcionadas para deficiências que afetam a caminhada em doenças neurodegenerativas relacionadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo irá informar os médicos na avaliação quantitativa da gravidade da doença de base, aplicando seletivamente o exercício apropriado para a patologia da doença e medindo a eficácia da intervenção do exercício.

Como parte deste objetivo geral, os objetivos são:

A. Determinar a viabilidade de programas de exercícios supervisionados remotamente. B. Otimize as medidas de resultados remotos para monitoramento clínico e para futuros ensaios clínicos.

C. Meça as alterações no equilíbrio e na caminhada após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • O critério de elegibilidade para homens é adrenoleucodistrofia ligada ao cromossomo X, conforme determinado por determinação bioquímica ou teste genético.
  • O critério de elegibilidade para mulheres é adrenoleucodistrofia ligada ao cromossomo X, conforme determinado por determinação bioquímica, teste genético ou análise de pedigree.
  • A leucoencefalopatia com envolvimento do tronco cerebral e da medula espinhal e critério de inclusão de elevação do lactato é uma mutação DARS2 confirmada por meio de análise genética.
  • Para pessoas com ataxia cerebelar, serão incluídas pessoas com diagnóstico de lesão cerebelar por acidente vascular cerebral, tumor ou degeneração. Aqueles com um distúrbio cerebelar geneticamente confirmado serão solicitados a fornecer seus testes genéticos para observar seu tipo específico de ataxia.
  • Também incluiremos pacientes com outras doenças neurodegenerativas semelhantes a esses distúrbios, conforme determinado pela revisão de prontuários e exame clínico.

Voluntários Saudáveis

  • Capaz de ficar em pé por 30 segundos sem apoio da extremidade superior
  • Ambulatório (incluindo uso de bengala ou andador)
  • Capaz de caminhar por 2 minutos

Critério de exclusão:

  • Outras condições médicas ou psicológicas que, no julgamento clínico do investigador, possam interferir na aquisição das informações do estudo ou na execução segura dos exercícios, incluindo, entre outros:

Hipertensão não controlada, condições ortopédicas, diabetes, distúrbios convulsivos, perda vestibular periférica, afasia grave, demência, gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício em casa
Programa de exercícios em casa projetado individualmente
Exercício para lidar com as limitações que afetam a caminhada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na extremidade inferior do NeuroQOL
Prazo: linha de base 12 semanas
Resultado relatado pelo paciente
linha de base 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Keller, PT, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exercício em casa

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