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子宮頸管原性頭痛に対する表在性ドライニードリング

2022年7月6日 更新者：Youngstown State University

頚性頭痛に対する三叉神経支配感覚野の表在性ドライニードル：無作為化臨床試験

三叉神経支配野に表在性ドライニードルを適用することで、頸部原性頭痛患者の痛みと身体障害が改善するかどうかは不明です。 この研究の目的は、三叉神経支配野の表面的なドライニードリングが、頸部原性頭痛患者の痛み、首の可動性、および障害を改善するかどうかを判断することです。 また、ストレス、不安、うつ病、自己効力感などの心理社会的要因が、痛み、可動域、首の障害の改善に影響するかどうかも調べられます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

子宮頸部原性頭痛 (CGH) は、国際頭痛分類 (ICHD) によって、「頸椎およびその構成要素である骨、椎間板、および/または軟部組織要素の障害によって引き起こされる頭痛であると定義されています。通常、常にではありませんが、首の痛み。 一般集団における CGH の有病率は 0.4 ～ 20% です。 痛みの主な原因は上部頸椎レベルから発生しますが、三叉神経を含む CGH の神経解剖学的基礎もあります。

ドライ ニードリング (DN) は、幅広い筋骨格系および神経学的状態に対して理学療法士によって広く使用されている介入です。 ドライニードリングはCGHに有益であることが示されていますが、DNは頸部筋組織へのトリガーポイントDNを使用してのみ調査されています. 表在DNはまた、整形外科の脊椎の状態に関連する痛みを軽減し、治療後の痛みのリスクの低下と関連している可能性があります.

頸椎の​​非スラスト動員は、CGH に関連する痛みと障害を軽減することが知られている受け入れられた治療法です。 それらの使用は、臨床診療ガイドラインでも推奨されています。

この研究の目的は、三叉神経支配の感覚野を標的とする表面的な乾式針刺しが、頸椎の動員と比較して、CGH 患者に存在することが知られている痛みと障害を軽減するかどうかを調査することです。 頸椎の​​モビライゼーションは、理学療法士が頸椎原性頭痛を治療するために採用するもう 1 つの一般的な治療法です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

133

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Youngstown、Ohio、アメリカ、44406
        • Youngstown State University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 症状: (1) 首から始まり、前頭側頭領域または後頭蓋窩に放散する片側性の痛み、(2) 首の動きによって悪化する痛み、(3) 制限された頸部可動域、(4) ズキズキしない、刺すような痛みがない、 5) 上部頸椎の関節 (C0-C4) の少なくとも 1 つの機能障害/頭痛の痛み、および (6) 3 か月を超える期間にわたって少なくとも週に 1 回の頭痛の頻度。

除外基準:

  • 頭痛または首の痛み <2/10
  • 介入に対する禁忌
  • -6週間以内のむち打ち関連障害
  • 首の痛みおよび/または頭痛の係争中の訴訟。
  • 研究期間を通じて他のケアをやめたくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ドライニードリング
実験グループ
他の：表面ドライニードリング
1/2 インチの針を三叉神経の定義された神経支配領域に配置し、回転させます。 合計時間は 5 ～ 7 分です。
他の名前：
  • 非スラスト動員
他の：非スラスト モビリゼーションのみ
治療を行う理学療法士によって決定される、上部頸椎の最も症状のレベルに適用される非スラスト動員。 モビライゼーション テクニックは 30 秒間 3 回適用されます。
ACTIVE_COMPARATOR：上部頸部モビライゼーション
アクティブコントロール
他の：非スラスト モビリゼーションのみ
治療を行う理学療法士によって決定される、上部頸椎の最も症状のレベルに適用される非スラスト動員。 モビライゼーション テクニックは 30 秒間 3 回適用されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値による痛みの評価尺度 (0-10) での頭痛または首の痛みの強度
時間枠：<1時間
0-10 スケールの痛みの強さ、0 は痛みなし、10 は激しい痛み、スコアが低いほど良い
<1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
測定度での頸椎の可動域の有効範囲
時間枠：<1時間
アクティブな可動域は、最も痛みを伴う、または制限された可動面で測定されます。
<1時間
測定角度での屈曲回転テスト
時間枠：<1時間
CGHの屈曲-回旋試験を測定して、c1-c2可動性の測定値の変化を決定します。
<1時間
患者健康アンケート - 9 (PHQ-9)
時間枠：<1時間
患者健康アンケート-9 は、個人のうつ病の重症度を評価するために使用されます。 1～27点で採点されます。 スコアが低いほど、個人のうつ病の重症度が低くなります。
<1時間
ショートフォーム 36 (SF-36)
時間枠：<1時間
Short Form-36 は生活の質を評価するために使用されます。 Short Form 36 の各セクションは、0 ～ 100 の重み付けスコアで採点されます。 セクションごとに特定のコーディングがあり、生活の質のさまざまな側面 (身体機能、感情的な健康など) を評価します。 各セクションの 100 は、その人が可能な限り最高レベルで機能していることを示します。
<1時間
全般性不安障害 7 (GAD-7)
時間枠：<1時間
全般性不安障害-7 は、個人の不安の重症度を評価するために使用されます。 全般性不安障害 7 は 0 ～ 21 で採点されます。 スコアが低いほど、不安の重症度が低いことを示します。
<1時間
首障害指数（NDI）
時間枠：<1時間
首障害指数は、個人の首の痛みが日常生活にどの程度影響するかを評価するために使用されます。 首の障害指数は 0 ～ 50 で採点され、パーセンテージに変換されます。 これは、その人の障害の程度を示します。 スコアが低いほど、首の痛みによる障害が少なくなります。
<1時間
頭痛自己効力感尺度 (HSES)
時間枠：<1時間
頭痛自己効力感尺度は、頭痛を予防するために行動できるという個人の信念を評価するために使用されます。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。 アイテムには 1 ～ 7 のスコアがあり、1 は強く反対し、7 は強く賛成します。 一部のアイテムは逆スコアです。 スコアの範囲は 79 ～ 121 です。
<1時間
注射恐怖症スケール (IPS)
時間枠：<1時間
注射恐怖症スケールは、注射に対する個人の恐怖または不安を評価します。 スコアは 0 ～ 32 で、スコアが高いほど注射恐怖症の重症度が高いことを示します。
<1時間
特定の恐怖症 - 成人の重症度測定 (SMSP-A)
時間枠：<1時間
特定の恐怖症 - 成人の重症度測定は、注射および/または針に反応して人が感じる症状を評価します。 スコアは 0 ～ 40 で、スコアが高いほど針恐怖症の重症度が高いことを示します。
<1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Youngstown State University

捜査官

  • スタディディレクター：Ken Learman, PhD、Director of the PhD in Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年7月5日

一次修了 (予期された)

2023年12月31日

研究の完了 (予期された)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月29日

最初の投稿 (実際)

2022年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月6日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-186

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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