경추성 두통에 대한 표면 건식침
2022년 7월 6일 업데이트: Youngstown State University
경추성 두통에 대한 삼차신경 신경지배 감각장의 표면 건식침: 무작위 임상시험
삼차 신경분포 영역에 표재성 건식침을 적용하는 것이 경추성 두통 환자의 통증과 장애를 개선하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 삼차 신경분포 영역의 표재성 건식 자침이 경추성 두통 환자의 통증, 목 운동성 및 장애를 개선하는지 확인하는 것입니다.
또한 스트레스, 불안, 우울, 자기 효능감과 같은 심리사회적 요인이 통증, 운동 범위 및 목 장애 개선에 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁경부성두통(CGH)은 국제두통장애분류(International Classification of Headache Disorders, ICHD)에 의해 "경추 및 그 구성 요소인 뼈, 디스크 및/또는 연조직 요소의 장애로 인해 발생하는 두통으로 일반적으로 그러나 항상 동반되는 것은 아닙니다. 목 통증. 일반 인구에서 CGH의 유병률은 0.4-20%입니다. 통증의 주요 원인은 상부 경추 수준에서 생성되지만 삼차 신경을 포함하는 CGH의 신경 해부학적 기반도 있습니다.
드라이 니들링(DN)은 광범위한 근골격계 및 신경학적 상태에 대해 물리 치료사가 수행하는 널리 사용되는 개입입니다. 건식 자침은 CGH에 유익한 것으로 나타났지만 DN은 경추 근육계에 대한 발통점 DN을 사용하여 조사되었습니다. 표면 DN은 또한 정형외과적 척추 상태와 관련된 통증을 감소시키고 치료 후 통증의 위험을 낮출 수 있습니다.
경추의 non-thrust mobilization은 CGH와 관련된 통증과 장애를 줄이는 것으로 알려진 치료법입니다. 이들의 사용은 임상 진료 지침에서도 권장되었습니다.
이 연구의 목적은 삼차 신경분포 감각 영역을 대상으로 하는 표면 건식 자침이 경추의 가동화와 비교하여 CGH 환자에게 존재하는 것으로 알려진 통증과 장애를 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다. 경추의 동원은 물리 치료사가 경추성 두통을 치료하기 위해 사용하는 또 다른 일반적인 치료법입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
133
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Youngstown, Ohio, 미국, 44406
- Youngstown State University
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연락하다:
- David W Griswold, PhD
- 전화번호: 330-701-5353
- 이메일: dwgriswold@ysu.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 증상: (1) 목에서 시작하여 전두 측두엽 또는 후두와로 방사되는 편측 통증, (2) 목 움직임에 의해 악화되는 통증, (3) 경추 운동 범위 제한, (4) 욱신거리지 않고 찌르는 듯한 통증, 5) 상부 경추(C0-C4) 관절 중 적어도 하나의 기능 장애/두통 통증, 및 (6) 3개월 이상의 기간 동안 주당 1회 이상의 두통 빈도.
제외 기준:
- 두통 또는 목 통증 <2/10
- 개입에 대한 금기 사항
- 6주 이내의 채찍질 관련 장애
- 목 통증 및/또는 두통에 대한 계류 중인 소송.
- 연구 기간 동안 다른 치료를 중단할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드라이 니들링
실험군
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1/2" 바늘은 삼차 신경의 정의된 신경분포 필드에 배치되고 회전됩니다.
총 시간은 5-7분입니다.
다른 이름들:
치료하는 물리 치료사가 결정한 상부 경추의 가장 증상이 심한 수준에 적용되는 비추력 동원.
동원기술은 30초씩 3회 실시한다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 상부 경추 동원
활성 제어
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치료하는 물리 치료사가 결정한 상부 경추의 가장 증상이 심한 수준에 적용되는 비추력 동원.
동원기술은 30초씩 3회 실시한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 등급 척도(0-10)의 두통 또는 목 통증 강도
기간: 1시간 미만
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0-10 척도 통증 강도, 0은 통증 없음, 10은 심한 통증, 점수가 낮을수록 좋음
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1시간 미만
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추의 능동 운동 범위(측정 각도)
기간: 1시간 미만
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능동 운동 범위는 가장 고통스럽거나 제한된 운동 평면에서 측정됩니다.
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1시간 미만
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측정 각도의 굴곡 회전 테스트
기간: 1시간 미만
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CGH에 대한 굴곡-회전 테스트는 c1-c2 이동성에 대한 측정의 변화를 결정하기 위해 측정됩니다.
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1시간 미만
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환자 건강 설문지 - 9(PHQ-9)
기간: 1시간 미만
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환자 건강 설문지-9는 개인이 가질 수 있는 우울증의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
그것은 1-27에서 채점됩니다.
점수가 낮을수록 개인이 가지고 있는 우울증의 심각도가 낮습니다.
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1시간 미만
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약식 36(SF-36)
기간: 1시간 미만
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Short Form-36은 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
Short Form 36의 각 섹션은 0-100의 가중치 점수로 채점됩니다.
예를 들어 신체 기능, 정서적 웰빙과 같은 삶의 질의 다양한 측면을 평가하기 위해 섹션별로 특정 코딩이 있습니다.
각 섹션의 100은 사람이 가능한 최고 수준에서 기능하고 있음을 나타냅니다.
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1시간 미만
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범불안 장애 7(GAD-7)
기간: 1시간 미만
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범불안장애-7은 개인이 가질 수 있는 불안의 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
범불안 장애 7은 0-21점입니다.
점수가 낮을수록 불안이 덜 심각함을 나타냅니다.
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1시간 미만
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목 장애 지수(NDI)
기간: 1시간 미만
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목 장애 지수는 개인의 목 통증이 일상 생활에 얼마나 영향을 미치는지 평가하는 데 사용됩니다.
Neck Disability Index는 0-50으로 점수가 매겨지고 백분율로 변환됩니다.
이것은 누군가가 가진 장애의 양을 나타냅니다.
점수가 낮을수록 목 통증으로 인한 장애가 적은 것입니다.
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1시간 미만
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두통 자기효능감 척도(HSES)
기간: 1시간 미만
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두통 자기 효능감 척도는 두통을 예방하기 위해 할 수 있는 일을 할 수 있다는 개인의 믿음을 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
항목은 1에서 7까지 점수가 매겨지며 1은 강하게 동의하지 않으며 7은 매우 동의합니다.
일부 항목은 역점수 처리됩니다.
점수 범위는 79-121입니다.
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1시간 미만
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주사 공포증 척도(IPS)
기간: 1시간 미만
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주사 공포증 척도는 주사에 대한 개인의 두려움이나 불안을 평가합니다.
0~32점으로 점수가 높을수록 주사 공포증이 심함을 나타냅니다.
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1시간 미만
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특정 공포증-성인에 대한 심각도 측정(SMSP-A)
기간: 1시간 미만
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특정 공포증-성인에 대한 심각도 측정은 사람이 주사 및/또는 바늘에 대한 반응으로 느끼는 증상을 평가합니다.
0~40점으로 점수가 높을수록 바늘 공포증의 정도가 심함을 나타냅니다.
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1시간 미만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ken Learman, PhD, Director of the PhD in Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vazquez-Justes D, Yarzabal-Rodriguez R, Domenech-Garcia V, Herrero P, Bellosta-Lopez P. Effectiveness of dry needling for headache: A systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2020 Jan 13:S0213-4853(19)30144-6. doi: 10.1016/j.nrl.2019.09.010. Online ahead of print. English, Spanish.
- Gildir S, Tuzun EH, Eroglu G, Eker L. A randomized trial of trigger point dry needling versus sham needling for chronic tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14520. doi: 10.1097/MD.0000000000014520.
- France S, Bown J, Nowosilskyj M, Mott M, Rand S, Walters J. Evidence for the use of dry needling and physiotherapy in the management of cervicogenic or tension-type headache: a systematic review. Cephalalgia. 2014 Oct;34(12):994-1003. doi: 10.1177/0333102414523847. Epub 2014 Mar 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 5일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
표면 건식 니들링에 대한 임상 시험
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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Karl Landsteiner Institute for Clinical Epilepsy...AIT Austrian Institute of Technology GmbH; Brainhero GmbH모병