Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overfladisk tør nål til cervikogen hovedpine

6. juli 2022 opdateret af: Youngstown State University

Overfladisk tør nålning af trigeminusnervens innervationssensoriske felt for cervikogen hovedpine: et randomiseret klinisk forsøg

Det er ukendt, om påføring af overfladisk dry needling på det trigeminus-innervationsfelt forbedrer smerte og handicap for patienter med cervikogen hovedpine. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om overfladisk dry needling af trigeminus innervationsfeltet forbedrer smerte, nakkemobilitet og handicap hos patienter med cervikogen hovedpine. Det vil også blive undersøgt, om psykosociale faktorer som stress, angst, depression og self efficacy påvirker forbedringer i smerte, bevægeudslag og nakkehandicap.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cervikogen hovedpine (CGH) er defineret af den internationale klassifikation af hovedpinelidelser (ICHD) som en "hovedpine forårsaget af en lidelse i den cervikale rygsøjle og dens knogle-, disk- og/eller bløddelselementer, sædvanligvis, men ikke uvægerligt, ledsaget af nakke smerter. Forekomsten af ​​CGH i den generelle befolkning er mellem 0,4-20%. Selvom den primære kilde til smerte genereres fra de øvre cervikale spinalniveauer, er der også neuro-anatomisk basis for CGH, der involverer trigeminusnerven.

Dry needling (DN) er en meget brugt intervention, der udføres af fysioterapeuter til en bred vifte af muskuloskeletale og neurologiske tilstande. Dry needling har vist sig at være gavnlig for CGH, men DN er kun blevet undersøgt med triggerpunkt DN til cervikal muskulatur. Overfladisk DN reducerer også smerter forbundet med ortopædiske rygsygdomme og kan være forbundet med en lavere risiko for ømhed efter behandling.

Non-thrust mobiliseringer af den cervikale rygsøjle er en accepteret behandling, der er kendt for at reducere smerte og handicap forbundet med CGH. Deres brug er også blevet anbefalet i kliniske retningslinjer.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om overfladisk dry needling rettet mod det trigeminus-innervationssensoriske felt vil reducere smerter og svækkelser, der vides at eksistere hos patienter med CGH sammenlignet med mobiliseringer af den cervikale rygsøjle. Mobiliseringer af den cervikale rygsøjle er en anden almindelig behandling, som fysioterapeuter anvender til at behandle cervikogen hovedpine.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

133

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Forenede Stater, 44406
        • Youngstown State University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Symptomer: (1) Unilateral smerte, der starter i nakken og udstråler til frontotemporal-regionen eller posterior fossa, (2) smerte forværret af nakkebevægelse, (3) begrænset cervikal bevægelsesområde, (4) ikke-bankende og ikke-lancinerende smerter, 5) dysfunktion/hovedpinesmerter i mindst et af leddene i den øvre cervikale rygsøjle (C0-C4), og (6) hovedpinefrekvens på mindst 1 om ugen over en periode på mere end 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Hovedpine eller nakkesmerter <2/10
  • Kontraindikationer til indgrebene
  • Whiplash-associeret lidelse inden for 6 uger
  • Afventende retssager for nakkesmerter og/eller hovedpine.
  • Uvillig til at ophøre med anden pleje gennem studietiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tør nålning
Eksperimentel gruppe
Andet: Overfladisk tør nålning
1/2" nåle placeres i definerede innervationsfelter i trigeminusnerven og roteres. Samlet tid vil være 5-7 minutter.
Andre navne:
  • Ikke-fremstød mobiliseringer
Andet: Kun ikke-fremstøde mobiliseringer
Non-thrust-mobiliseringer, der skal anvendes på det mest symptomatiske niveau af den øvre cervikale rygsøjle som bestemt af en behandlende fysioterapeut. Mobiliseringsteknikken vil blive anvendt i 3 anfald af 30 sekunder.
ACTIVE_COMPARATOR: Øvre cervikale mobiliseringer
Aktiv kontrol
Andet: Kun ikke-fremstøde mobiliseringer
Non-thrust-mobiliseringer, der skal anvendes på det mest symptomatiske niveau af den øvre cervikale rygsøjle som bestemt af en behandlende fysioterapeut. Mobiliseringsteknikken vil blive anvendt i 3 anfald af 30 sekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af hovedpine eller nakkesmerter på en numerisk smerteskala (0-10)
Tidsramme: <1 time
0-10 skala smerteintensitet, 0 er ingen smerte, 10 er svær smerte, jo lavere score jo bedre
<1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivt bevægelsesområde for halshvirvelsøjlen i målegrader
Tidsramme: <1 time
Aktivt bevægelsesområde vil blive målt i det mest smertefulde og/eller begrænsede bevægelsesplan.
<1 time
Flexion Rotationstest i målegrader
Tidsramme: <1 time
Flexion-rotationstest for CGH vil blive målt for at bestemme enhver ændring i mål for c1-c2 mobilitet.
<1 time
Patientsundhedsspørgeskema - 9 (PHQ-9)
Tidsramme: <1 time
Patient Health Questionnaire-9 bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​depression en person kan have. Der scores fra 1-27. Jo lavere score, jo lavere sværhedsgrad af depression har en person.
<1 time
Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: <1 time
Short Form-36 bruges til at vurdere livskvalitet. Hver sektion af Short Form 36 bedømmes med vægtscore fra 0-100. Der er specifik kodning pr. afsnit for at vurdere forskellige aspekter af livskvalitet, for eksempel fysisk funktion, følelsesmæssigt velvære. 100 i hver sektion angiver, at en person fungerer på det højest mulige niveau.
<1 time
Generaliseret angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: <1 time
Generaliseret angstlidelse-7 bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​angst en person kan have. Den generaliserede angstlidelse 7 er scoret fra 0-21. En lavere score indikerer mindre sværhedsgrad af angst.
<1 time
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: <1 time
Neck Disability Index bruges til at vurdere, hvor meget en persons nakkesmerter påvirker dagligdagen. Nakkehandicapindekset scores fra 0-50 og omdannes til en procentdel. Dette angiver omfanget af handicap nogen har. Jo lavere score, jo mindre invaliditet er forårsaget af nakkesmerter.
<1 time
Hovedpine Self Efficacy Scale (HSES)
Tidsramme: <1 time
Hovedpine Self Efficacy Scale bruges til at vurdere en persons tro på, at de kan gøre ting for at forhindre hovedpine. Højere score indikerer højere selveffektivitet. Punkterne har score fra 1-7, hvor 1 er meget uenig og 7 er meget enig. Nogle elementer er omvendt scoret. Scoren kan variere fra 79-121.
<1 time
Injection Phobia Scale (IPS)
Tidsramme: <1 time
Injection Phobia Scale vurderer en persons frygt eller angst for injektioner. Den scores 0-32, hvor den højeste score indikerer, at en fobi for injektioner er mere alvorlig.
<1 time
Alvorlighedsmål for specifik fobi-voksen (SMSP-A)
Tidsramme: <1 time
Alvorlighedsmålet for specifik fobi-voksen vurderer symptomer, en person føler som reaktion på injektioner og/eller nåle. Det er scoret 0-40 med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af fobi for nåle.
<1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Youngstown State University

Efterforskere

  • Studieleder: Ken Learman, PhD, Director of the PhD in Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

5. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

5. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-186

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overfladisk tør nålning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner