Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oppervlakkige Dry Needling voor Cervicogene Hoofdpijn

6 juli 2022 bijgewerkt door: Youngstown State University

Oppervlakkige Dry Needling van de trigeminuszenuw Innervatie Sensorisch veld voor cervicogene hoofdpijn: een gerandomiseerde klinische studie

Het is niet bekend of het aanbrengen van oppervlakkige dry-needling op het trigeminale innervatieveld de pijn en invaliditeit verbetert bij patiënten met cervicogene hoofdpijn. Het doel van deze studie is om te bepalen of oppervlakkige dry-needling van het trigeminale innervatieveld pijn, nekmobiliteit en invaliditeit verbetert bij patiënten met cervicogene hoofdpijn. Er zal ook worden onderzocht of psychosociale factoren zoals stress, angst, depressie en zelfeffectiviteit verbeteringen in pijn, bewegingsbereik en nekbeperkingen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cervicogene hoofdpijn (CGH), wordt door de International Classification of Headache Disorders (ICHD) gedefinieerd als een "hoofdpijn veroorzaakt door een stoornis van de cervicale wervelkolom en zijn samenstellende bot-, schijf- en/of weke delen, meestal maar niet altijd vergezeld van nek pijn. De prevalentie van CGH in de algemene bevolking ligt tussen 0,4-20%. Hoewel de primaire bron van pijn wordt gegenereerd door de bovenste niveaus van de cervicale wervelkolom, is er ook een neuro-anatomische basis van CGH waarbij de nervus trigeminus betrokken is.

Dry needling (DN) is een veelgebruikte interventie die door fysiotherapeuten wordt uitgevoerd voor een breed scala aan musculoskeletale en neurologische aandoeningen. Het is aangetoond dat dry needling gunstig is voor CGH, maar DN is alleen onderzocht met behulp van triggerpoint DN naar cervicale musculatuur. Oppervlakkige DN vermindert ook pijn geassocieerd met orthopedische spinale aandoeningen en kan in verband worden gebracht met een lager risico op pijn na de behandeling.

Mobilisaties zonder stuwkracht van de cervicale wervelkolom zijn een geaccepteerde behandeling waarvan bekend is dat ze pijn en invaliditeit geassocieerd met CGH verminderen. Het gebruik ervan wordt ook aanbevolen in richtlijnen voor de klinische praktijk.

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of oppervlakkige dry-needling gericht op het sensorische veld van de trigeminale innervatie pijn en stoornissen waarvan bekend is dat ze bestaan ​​bij patiënten met CGH zal verminderen in vergelijking met mobilisaties van de cervicale wervelkolom. Mobilisaties van de cervicale wervelkolom zijn een andere veel voorkomende behandeling die fysiotherapeuten gebruiken om cervicogene hoofdpijn te behandelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

133

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44406
        • Youngstown State University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Symptomen: (1) unilaterale pijn die in de nek begint en uitstraalt naar het frontotemporale gebied of de achterste fossa, (2) pijn verergerd door nekbewegingen, (3) beperkt bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom, (4) niet-kloppende en niet-prikkelende pijn, 5) disfunctie/hoofdpijn pijn in ten minste één van de gewrichten van de bovenste cervicale wervelkolom (C0-C4), en (6) hoofdpijnfrequentie van ten minste 1 keer per week gedurende een periode van meer dan 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Hoofdpijn of nekpijn <2/10
  • Contra-indicaties voor de interventies
  • Whiplash-geassocieerde aandoening binnen 6 weken
  • Lopende rechtszaak voor nekpijn en/of hoofdpijn.
  • Niet bereid andere zorg te beëindigen door duur van studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Droog naalden
Experimentele groep
Ander: Oppervlakkige dry-needling
1/2 "naalden worden in gedefinieerde innervatievelden van de trigeminuszenuw geplaatst en geroteerd. De totale tijd zal 5-7 minuten zijn.
Andere namen:
  • Mobilisaties zonder stuwkracht
Ander: Alleen mobilisaties zonder stuwkracht
Mobilisaties zonder stuwkracht die moeten worden toegepast op het meest symptomatische niveau van de bovenste cervicale wervelkolom zoals bepaald door een behandelend fysiotherapeut. De mobilisatietechniek wordt toegepast gedurende 3 periodes van 30 seconden.
ACTIVE_COMPARATOR: Bovenste cervicale mobilisaties
Actieve controle
Ander: Alleen mobilisaties zonder stuwkracht
Mobilisaties zonder stuwkracht die moeten worden toegepast op het meest symptomatische niveau van de bovenste cervicale wervelkolom zoals bepaald door een behandelend fysiotherapeut. De mobilisatietechniek wordt toegepast gedurende 3 periodes van 30 seconden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoofdpijn- of nekpijnintensiteit op een numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10)
Tijdsspanne: <1 uur
0-10 schaal pijnintensiteit, 0 is geen pijn, 10 is hevige pijn, hoe lager de score, hoe beter
<1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actief bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom in meetgraden
Tijdsspanne: <1 uur
Het actieve bewegingsbereik wordt gemeten in het meest pijnlijke en/of beperkte bewegingsvlak.
<1 uur
Flexie-rotatietest in meetgraden
Tijdsspanne: <1 uur
De flexie-rotatietest voor CGH zal worden gemeten om eventuele verandering in maat voor c1-c2-mobiliteit te bepalen.
<1 uur
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: <1 uur
Patient Health Questionnaire-9 wordt gebruikt om de ernst van de depressie van een persoon te beoordelen. Er wordt gescoord van 1-27. Hoe lager de score, hoe lager de ernst van de depressie die een persoon heeft.
<1 uur
Verkort formulier 36 (SF-36)
Tijdsspanne: <1 uur
Short Form-36 wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen. Elke sectie van de Short Form 36 wordt gescoord met gewichtsscores van 0-100. Er is een specifieke codering per onderdeel om verschillende aspecten van kwaliteit van leven te beoordelen, bijvoorbeeld fysiek functioneren, emotioneel welzijn. 100 in elke sectie geeft aan dat een persoon op het hoogst mogelijke niveau functioneert.
<1 uur
Gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7)
Tijdsspanne: <1 uur
Gegeneraliseerde angststoornis-7 wordt gebruikt om de ernst van de angst van een persoon te beoordelen. De gegeneraliseerde angststoornis 7 wordt gescoord van 0-21. Een lagere score duidt op minder ernst van de angst.
<1 uur
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: <1 uur
De Neck Disability Index wordt gebruikt om te beoordelen in welke mate iemands nekpijn het dagelijks leven beïnvloedt. De Neck Disability Index wordt gescoord van 0-50 en omgezet in een percentage. Dit geeft aan hoeveel handicap iemand heeft. Hoe lager de score, hoe minder handicap wordt veroorzaakt door nekpijn.
<1 uur
Hoofdpijn zelfeffectiviteitsschaal (HSES)
Tijdsspanne: <1 uur
Headache Self Efficacy Scale wordt gebruikt om de overtuiging van een individu te beoordelen dat hij dingen kan doen om hoofdpijn te voorkomen. Hogere scores duiden op een hogere zelfeffectiviteit. De items hebben een score van 1-7, waarbij 1 staat voor helemaal mee oneens en 7 voor helemaal mee eens. Sommige items worden omgekeerd gescoord. De scores kunnen variëren van 79-121.
<1 uur
Injectie Fobie Schaal (IPS)
Tijdsspanne: <1 uur
De Injection Phobia Scale beoordeelt iemands angst of angst voor injecties. Het wordt gescoord van 0-32, waarbij de hogere score de ernst van een fobie voor injecties aangeeft.
<1 uur
Ernstmaatregel voor specifieke fobie-volwassene (SMSP-A)
Tijdsspanne: <1 uur
De Severity Measure for Specific Phobia-Adult beoordeelt de symptomen die een persoon voelt als reactie op injecties en/of naalden. Het wordt gescoord van 0-40 met hogere scores die wijzen op een grotere fobie voor naalden.
<1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Youngstown State University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ken Learman, PhD, Director of the PhD in Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

5 juli 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-186

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren