Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powierzchowne suche igłowanie w szyjnopochodnym bólu głowy

6 lipca 2022 zaktualizowane przez: Youngstown State University

Powierzchowne suche igłowanie unerwienia nerwu trójdzielnego pola czuciowego w szyjnopochodnym bólu głowy: randomizowane badanie kliniczne

Nie wiadomo, czy zastosowanie powierzchownego suchego igłowania do pola unerwienia nerwu trójdzielnego poprawia ból i niepełnosprawność u pacjentów z szyjnopochodnymi bólami głowy. Celem tego badania jest ustalenie, czy powierzchowne suche igłowanie pola unerwienia nerwu trójdzielnego poprawia ból, ruchomość szyi i niepełnosprawność u pacjentów z szyjnopochodnymi bólami głowy. Zostanie również zbadane, czy czynniki psychospołeczne, takie jak stres, niepokój, depresja i poczucie własnej skuteczności, wpływają na poprawę w zakresie bólu, zakresu ruchu i niepełnosprawności szyi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szyjnopochodny ból głowy (CGH) jest zdefiniowany w Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Bólu Głowy (ICHD) jako „ból głowy spowodowany zaburzeniem odcinka szyjnego kręgosłupa i jego składowych elementów kostnych, dyskowych i/lub tkanek miękkich, któremu zazwyczaj, ale nie zawsze, towarzyszy ból szyi. Częstość występowania CGH w populacji ogólnej wynosi od 0,4 do 20%. Chociaż główne źródło bólu jest generowane z górnych poziomów kręgosłupa szyjnego, istnieje również neuroanatomiczne podłoże CGH obejmujące nerw trójdzielny.

Suche igłowanie (DN) jest szeroko stosowaną interwencją wykonywaną przez fizjoterapeutów w szerokim zakresie schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego i neurologicznych. Wykazano, że igłowanie na sucho jest korzystne dla CGH, ale DN badano tylko przy użyciu punktu spustowego DN do mięśni szyi. Powierzchowne DN zmniejsza również ból związany z ortopedycznymi schorzeniami kręgosłupa i może wiązać się z mniejszym ryzykiem bolesności pozabiegowej.

Mobilizacje kręgosłupa szyjnego bez pchnięcia są akceptowanym sposobem leczenia, o którym wiadomo, że zmniejsza ból i niepełnosprawność związaną z CGH. Ich stosowanie jest również zalecane w wytycznych praktyki klinicznej.

To badanie ma na celu zbadanie, czy powierzchowne suche igłowanie ukierunkowane na pole czuciowe unerwienia nerwu trójdzielnego zmniejszy ból i upośledzenia, o których wiadomo, że występują u pacjentów z CGH w porównaniu z mobilizacjami odcinka szyjnego kręgosłupa. Mobilizacje odcinka szyjnego kręgosłupa to kolejna powszechna terapia stosowana przez fizjoterapeutów w leczeniu szyjnopochodnych bólów głowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

133

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44406
        • Youngstown State University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Objawy: (1) jednostronny ból zaczynający się od szyi i promieniujący do okolicy czołowo-skroniowej lub dołu tylnego, (2) ból nasilający się przy ruchu szyi, (3) ograniczenie ruchomości w odcinku szyjnym, (4) ból niepulsujący i nie przecinający, 5) dysfunkcja/bóle głowy co najmniej jednego ze stawów górnego odcinka szyjnego kręgosłupa (C0-C4) oraz (6) częstość występowania bólu głowy co najmniej 1 na tydzień w okresie dłuższym niż 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Ból głowy lub szyi <2/10
  • Przeciwwskazania do zabiegów
  • Zaburzenia związane z urazem kręgosłupa szyjnego w ciągu 6 tygodni
  • Toczące się postępowanie sądowe dotyczące bólu szyi i/lub głowy.
  • Niechęć do zaprzestania innej opieki na czas trwania studiów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Suche igłowanie
Grupa eksperymentalna
Inny: Powierzchowne suche igłowanie
Igły 1/2" zostaną umieszczone w określonych polach unerwienia nerwu trójdzielnego i obrócone. Całkowity czas wyniesie 5-7 minut.
Inne nazwy:
  • Mobilizacje nieoporowe
Inny: Tylko mobilizacje niezwiązane z pchnięciem
Mobilizacje bez pchnięć należy stosować na najbardziej objawowym poziomie górnego odcinka kręgosłupa szyjnego, zgodnie z ustaleniami fizjoterapeuty prowadzącego. Technika mobilizacji będzie stosowana przez 3 ataki po 30 sekund.
ACTIVE_COMPARATOR: Mobilizacje górnego odcinka szyjnego
Aktywna kontrola
Inny: Tylko mobilizacje niezwiązane z pchnięciem
Mobilizacje bez pchnięć należy stosować na najbardziej objawowym poziomie górnego odcinka kręgosłupa szyjnego, zgodnie z ustaleniami fizjoterapeuty prowadzącego. Technika mobilizacji będzie stosowana przez 3 ataki po 30 sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu głowy lub szyi w numerycznej skali oceny bólu (0-10)
Ramy czasowe: <1 godzina
Intensywność bólu w skali 0-10, 0 to brak bólu, 10 to silny ból, im niższy wynik, tym lepiej
<1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywny zakres ruchu kręgosłupa szyjnego w stopniach pomiarowych
Ramy czasowe: <1 godzina
Aktywny zakres ruchu będzie mierzony w najbardziej bolesnej i/lub ograniczonej płaszczyźnie ruchu.
<1 godzina
Test rotacji zgięcia w stopniach pomiaru
Ramy czasowe: <1 godzina
Test rotacji zgięcia dla CGH zostanie zmierzony w celu określenia wszelkich zmian w pomiarze ruchomości c1-c2.
<1 godzina
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: <1 godzina
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 służy do oceny nasilenia depresji u danej osoby. Jest punktowany od 1 do 27. Im niższy wynik, tym mniejsze nasilenie depresji u danej osoby.
<1 godzina
Krótki formularz 36 (SF-36)
Ramy czasowe: <1 godzina
Krótki formularz-36 służy do oceny jakości życia. Każda sekcja krótkiego formularza 36 jest punktowana z wynikami wagowymi od 0-100. W poszczególnych sekcjach istnieje specjalne kodowanie do oceny różnych aspektów jakości życia, na przykład funkcjonowania fizycznego, samopoczucia emocjonalnego. 100 w każdej sekcji oznacza, że ​​dana osoba funkcjonuje na najwyższym możliwym poziomie.
<1 godzina
Uogólnione zaburzenie lękowe 7 (GAD-7)
Ramy czasowe: <1 godzina
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 służy do oceny nasilenia lęku, jaki może mieć dana osoba. Uogólnione zaburzenie lękowe 7 jest punktowane od 0 do 21. Niższy wynik wskazuje na mniejsze nasilenie lęku.
<1 godzina
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: <1 godzina
Wskaźnik niepełnosprawności szyi służy do oceny, w jakim stopniu ból szyi wpływa na codzienne życie danej osoby. Wskaźnik niepełnosprawności szyi jest oceniany w skali od 0 do 50 i przeliczany na wartość procentową. Wskazuje stopień niepełnosprawności danej osoby. Im niższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność spowodowana bólem szyi.
<1 godzina
Skala Własnej Skuteczności Bólu Głowy (HSES)
Ramy czasowe: <1 godzina
Skala Własnej Skuteczności Bólu Głowy służy do oceny przekonania danej osoby, że może zrobić rzeczy, aby zapobiec bólom głowy. Wyższe wyniki wskazują na wyższą skuteczność własną. Pozycje mają punktację od 1 do 7, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 7 zdecydowanie się zgadzam. Niektóre pozycje mają odwróconą punktację. Wyniki mogą wahać się od 79-121.
<1 godzina
Skala fobii iniekcyjnej (IPS)
Ramy czasowe: <1 godzina
Skala fobii przed iniekcjami ocenia strach lub niepokój danej osoby przed zastrzykami. Ocenia się go w skali 0-32, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie lęku przed zastrzykami.
<1 godzina
Miara ciężkości dla specyficznej fobii dla dorosłych (SMSP-A)
Ramy czasowe: <1 godzina
Miara nasilenia fobii specyficznej dla dorosłych ocenia objawy odczuwane przez osobę w odpowiedzi na zastrzyki i/lub igły. Jest oceniany w skali 0-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku przed igłami.
<1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Youngstown State University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ken Learman, PhD, Director of the PhD in Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

5 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-186

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj