Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povrchové suché vpichování pro cervikogenní bolesti hlavy

6. července 2022 aktualizováno: Youngstown State University

Povrchové suché jehlování trigeminálního nervu Senzorické pole inervace pro cervikogenní bolest hlavy: Randomizovaná klinická studie

Není známo, zda aplikace povrchového suchého jehlování do inervačního pole trigeminu zlepšuje bolest a invaliditu u pacientů s cervikogenními bolestmi hlavy. Cílem této studie je zjistit, zda povrchové suché vpichování trigeminálního inervačního pole zlepšuje bolest, pohyblivost krku a invaliditu u pacientů s cervikogenními bolestmi hlavy. Bude také zkoumáno, zda psychosociální faktory, jako je stres, úzkost, deprese a vlastní účinnost, ovlivňují zlepšení bolesti, rozsahu pohybu a postižení krku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cervikogenní bolest hlavy (CGH) je definována Mezinárodní klasifikací poruch hlavy (ICHD) jako „bolest hlavy způsobená poruchou krční páteře a jejích součástí kostí, plotének a/nebo prvků měkkých tkání, obvykle, ale ne vždy, doprovázena bolest krku. Prevalence CGH v běžné populaci se pohybuje mezi 0,4-20 %. Ačkoli primární zdroj bolesti pochází z horních úrovní krční páteře, existuje také neuroanatomický základ CGH zahrnující trigeminální nerv.

Suché vpichování (DN) je široce používaná intervence prováděná fyzioterapeuty u širokého spektra muskuloskeletálních a neurologických stavů. Suché jehlování se ukázalo být prospěšné pro CGH, ale DN byla zkoumána pouze pomocí trigger point DN na krční svalstvo. Povrchová DN také snižuje bolest spojenou s ortopedickými stavy páteře a může být spojena s nižším rizikem bolestivosti po léčbě.

Netahové mobilizace krční páteře jsou uznávanou léčbou, o které je známo, že snižuje bolest a invaliditu spojenou s CGH. Jejich použití bylo také doporučeno v pokynech pro klinickou praxi.

Cílem této studie je zjistit, zda povrchové suché jehlování zaměřené na senzorické pole inervace trigeminu sníží bolest a poškození známá u pacientů s CGH ve srovnání s mobilizacemi krční páteře. Mobilizace krční páteře jsou další běžnou léčbou, kterou fyzioterapeuti používají k léčbě cervikogenních bolestí hlavy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

133

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44406
        • Youngstown State University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Příznaky: (1) Jednostranná bolest začínající v krku a vyzařující do frontotemporální oblasti nebo zadní jámy, (2) bolest zhoršená pohybem krku, (3) omezený rozsah cervikálního pohybu, (4) nepulsující a nelancinující bolest, 5) dysfunkce/bolest hlavy v alespoň jednom z kloubů horní krční páteře (C0-C4) a (6) frekvence hlavy alespoň 1 za týden po dobu delší než 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Bolest hlavy nebo krku <2/10
  • Kontraindikace intervencí
  • Porucha spojená s whiplash během 6 týdnů
  • Probíhající soudní spor kvůli bolesti krku a/nebo hlavy.
  • Neochota ukončit další péči v průběhu studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Suché vpichování
Experimentální skupina
Jiný: Povrchové suché vpichování
1/2" jehly budou umístěny do definovaných inervačních polí trigeminálního nervu a rotovány. Celkový čas bude 5-7 minut.
Ostatní jména:
  • Netahové mobilizace
Jiný: Pouze netahové mobilizace
Netahové mobilizace se aplikují na nejpříznakovější úroveň horní krční páteře, jak stanoví ošetřující fyzioterapeut. Mobilizační technika bude aplikována po dobu 3 sérií po 30 sekundách.
ACTIVE_COMPARATOR: Horní cervikální mobilizace
Aktivní ovládání
Jiný: Pouze netahové mobilizace
Netahové mobilizace se aplikují na nejpříznakovější úroveň horní krční páteře, jak stanoví ošetřující fyzioterapeut. Mobilizační technika bude aplikována po dobu 3 sérií po 30 sekundách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti hlavy nebo bolesti krku na číselné stupnici hodnocení bolesti (0-10)
Časové okno: <1 hodina
Stupnice intenzity bolesti 0-10, 0 je žádná bolest, 10 je silná bolest, čím nižší skóre, tím lépe
<1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní rozsah pohybu krční páteře ve stupních měření
Časové okno: <1 hodina
Aktivní rozsah pohybu bude měřen v nejbolestivější a/nebo omezené rovině pohybu.
<1 hodina
Test rotace flexe ve stupních měření
Časové okno: <1 hodina
Bude měřen test flexe-rotace pro CGH, aby se určila jakákoli změna v měření mobility c1-c2.
<1 hodina
Dotazník o zdraví pacienta – 9 (PHQ-9)
Časové okno: <1 hodina
Dotazník zdraví pacienta-9 se používá k posouzení závažnosti deprese, kterou jedinec může mít. Boduje se od 1-27. Čím nižší skóre, tím nižší závažnost deprese jedinec má.
<1 hodina
Krátký formulář 36 (SF-36)
Časové okno: <1 hodina
Short Form-36 se používá k hodnocení kvality života. Každá část krátkého formuláře 36 je hodnocena váhovými skóre od 0 do 100. V každé sekci je specifické kódování pro posouzení různých aspektů kvality života, například fyzického fungování, emocionální pohody. 100 v každé sekci znamená, že osoba funguje na nejvyšší možné úrovni.
<1 hodina
Generalizovaná úzkostná porucha 7 (GAD-7)
Časové okno: <1 hodina
Generalizovaná úzkostná porucha-7 se používá k posouzení závažnosti úzkosti, kterou jedinec může mít. Generalizovaná úzkostná porucha 7 je hodnocena od 0 do 21. Nižší skóre znamená menší závažnost úzkosti.
<1 hodina
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: <1 hodina
Index postižení krku se používá k posouzení, do jaké míry bolest krku jednotlivce ovlivňuje každodenní život. Index postižení krku je hodnocen od 0 do 50 a převeden na procento. To ukazuje na míru postižení, které někdo má. Čím nižší skóre, tím menší postižení je způsobeno bolestí krku.
<1 hodina
Vlastní škála účinnosti bolesti hlavy (HSES)
Časové okno: <1 hodina
Škála sebeúčinnosti při bolestech hlavy se používá k posouzení přesvědčení jednotlivců, že mohou dělat věci, aby zabránili bolestem hlavy. Vyšší skóre značí vyšší vlastní účinnost. Položky mají skóre od 1 do 7, přičemž 1 znamená silně nesouhlasím a 7 rozhodně souhlasím. Některé položky jsou hodnoceny obráceně. Skóre se může pohybovat od 79 do 121.
<1 hodina
Stupnice injekční fobie (IPS)
Časové okno: <1 hodina
Škála injekční fobie hodnotí strach nebo úzkost člověka z injekcí. Je hodnoceno 0-32, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnost fobie z injekcí.
<1 hodina
Míra závažnosti pro specifickou fobii pro dospělé (SMSP-A)
Časové okno: <1 hodina
Míra závažnosti pro specifickou fobii pro dospělé hodnotí symptomy, které člověk pociťuje v reakci na injekce a/nebo jehly. Je hodnoceno 0-40, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější fobii z jehel.
<1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Youngstown State University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ken Learman, PhD, Director of the PhD in Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

5. července 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-186

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Povrchové suché vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit