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Agulhamento seco superficial para cefaléia cervicogênica

6 de julho de 2022 atualizado por: Youngstown State University

Agulhamento seco superficial do campo sensorial de inervação do nervo trigêmeo para cefaléia cervicogênica: um ensaio clínico randomizado

Não se sabe se a aplicação de agulhamento seco superficial no campo de inervação do trigêmeo melhora a dor e a incapacidade de pacientes com dores de cabeça cervicogênicas. O objetivo deste estudo é determinar se o agulhamento seco superficial do campo de inervação do trigêmeo melhora a dor, a mobilidade do pescoço e a incapacidade em pacientes com dores de cabeça cervicogênicas. Também será examinado se fatores psicossociais como estresse, ansiedade, depressão e autoeficácia influenciam melhorias na dor, amplitude de movimento e incapacidade do pescoço.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cefaléia cervicogênica (CGH) é definida pela Classificação Internacional de Cefaléias (ICHD) como uma "cefaléia causada por um distúrbio da coluna cervical e seus componentes ósseos, discais e/ou elementos de tecidos moles, geralmente, mas não invariavelmente, acompanhados por dor de pescoço. A prevalência de CGH na população em geral está entre 0,4-20%. Embora a fonte primária de dor seja gerada nos níveis espinais cervicais superiores, há também uma base neuroanatômica da CGH envolvendo o nervo trigêmeo.

Dry Needling (ND) é uma intervenção amplamente utilizada realizada por fisioterapeutas para uma ampla gama de condições musculoesqueléticas e neurológicas. O agulhamento seco demonstrou ser benéfico para CGH, mas o ND só foi investigado usando o ponto de gatilho DN para a musculatura cervical. A ND superficial também reduz a dor associada a condições ortopédicas da coluna e pode estar associada a um menor risco de dor pós-tratamento.

As mobilizações sem impulso da coluna cervical são um tratamento aceito conhecido por reduzir a dor e a incapacidade associadas à CGH. Seu uso também tem sido recomendado em diretrizes de prática clínica.

Este estudo tem como objetivo investigar se o agulhamento seco superficial visando o campo sensorial da inervação trigeminal reduzirá a dor e as deficiências conhecidas em pacientes com CGH em comparação com as mobilizações da coluna cervical. Mobilizações da coluna cervical são outro tratamento comum que os fisioterapeutas empregam para tratar dores de cabeça cervicogênicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

133

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44406
        • Youngstown State University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Sintomas: (1) Dor unilateral começando no pescoço e irradiando para a região frontotemporal ou fossa posterior, (2) dor agravada pelo movimento do pescoço, (3) amplitude de movimento cervical restrita, (4) dor não latejante e não lancinante, 5) disfunção/dor de cabeça em pelo menos uma das articulações da coluna cervical superior (C0-C4), e (6) frequência de dor de cabeça de pelo menos 1 por semana durante um período superior a 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Dor de cabeça ou dor no pescoço <2/10
  • Contra-indicações para as intervenções
  • Distúrbio associado ao chicote dentro de 6 semanas
  • Litígio pendente por dor no pescoço e/ou dor de cabeça.
  • Não está disposto a interromper outros cuidados durante a duração do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Agulhamento seco
Grupo experimental
Outro: Agulhamento Seco Superficial
Agulhas de 1/2" serão colocadas em campos de inervação definidos do nervo trigêmeo e giradas. O tempo total será de 5 a 7 minutos.
Outros nomes:
  • Mobilizações sem impulso
Outro: Mobilizações sem impulso apenas
Mobilizações sem impulso a serem aplicadas no nível mais sintomático da coluna cervical superior, conforme determinado por um fisioterapeuta. A técnica de mobilização será aplicada por 3 sessões de 30 segundos.
ACTIVE_COMPARATOR: Mobilizações Cervicais Superiores
Controle ativo
Outro: Mobilizações sem impulso apenas
Mobilizações sem impulso a serem aplicadas no nível mais sintomático da coluna cervical superior, conforme determinado por um fisioterapeuta. A técnica de mobilização será aplicada por 3 sessões de 30 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor de cabeça ou dor no pescoço em uma escala numérica de dor (0-10)
Prazo: <1 hora
0-10 escala de intensidade da dor, 0 é sem dor, 10 é dor intensa, quanto menor a pontuação, melhor
<1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude ativa de movimento da coluna cervical em graus de medição
Prazo: <1 hora
A amplitude de movimento ativa será medida no plano de movimento mais doloroso e/ou limitado.
<1 hora
Teste de rotação de flexão em graus de medição
Prazo: <1 hora
O teste de flexão-rotação para CGH será medido para determinar qualquer alteração na medida de mobilidade c1-c2.
<1 hora
Questionário de Saúde do Paciente - 9 (PHQ-9)
Prazo: <1 hora
O Questionário de Saúde do Paciente-9 é usado para avaliar a gravidade da depressão que um indivíduo pode ter. É marcado de 1-27. Quanto menor a pontuação, menor a gravidade da depressão de um indivíduo.
<1 hora
Formulário Resumido 36 (SF-36)
Prazo: <1 hora
O Short Form-36 é usado para avaliar a qualidade de vida. Cada seção do Short Form 36 é pontuada com pontuações de peso de 0 a 100. Existe uma codificação específica por seção para avaliar diferentes aspectos da qualidade de vida, por exemplo, funcionamento físico, bem-estar emocional. 100 em cada seção indica que uma pessoa está funcionando no nível mais alto possível.
<1 hora
Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD-7)
Prazo: <1 hora
O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 é usado para avaliar a gravidade da ansiedade que um indivíduo pode ter. O Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 é pontuado de 0 a 21. Uma pontuação mais baixa indica menor gravidade da ansiedade.
<1 hora
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: <1 hora
O Neck Disability Index é usado para avaliar o quanto a dor no pescoço de um indivíduo afeta a vida diária. O Índice de Incapacidade do Pescoço é pontuado de 0 a 50 e transformado em uma porcentagem. Isso indica a quantidade de deficiência que alguém tem. Quanto menor a pontuação, menos incapacidade é causada pela dor no pescoço.
<1 hora
Escala de autoeficácia para dor de cabeça (HSES)
Prazo: <1 hora
A escala de autoeficácia para dor de cabeça é usada para avaliar a crença de um indivíduo de que ele pode fazer coisas para prevenir dores de cabeça. Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia. Os itens têm pontuação de 1 a 7, sendo 1 discordo totalmente e 7 concordo totalmente. Alguns itens são pontuados inversamente. As pontuações podem variar de 79-121.
<1 hora
Escala de fobia de injeção (IPS)
Prazo: <1 hora
A Escala de Fobia de Injeção avalia o medo ou a ansiedade de uma pessoa em relação às injeções. É pontuado 0-32 com a pontuação mais alta indicando mais gravidade de uma fobia de injeções.
<1 hora
Medida de Gravidade para Fobia Específica-Adulto (SMSP-A)
Prazo: <1 hora
A Medida de Gravidade para Adulto Fobia Específico avalia os sintomas que uma pessoa sente em resposta a injeções e/ou agulhas. É pontuado de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da fobia de agulhas.
<1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Youngstown State University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ken Learman, PhD, Director of the PhD in Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

5 de julho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

5 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-186

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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