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浅干针治疗颈源性头痛

2022年7月6日 更新者：Youngstown State University

三叉神经神经支配感觉区浅表干针治疗颈源性头痛：一项随机临床试验

目前尚不清楚在三叉神经支配区应用浅表干针是否能改善颈源性头痛患者的疼痛和残疾。 本研究的目的是确定三叉神经支配区域的浅层干针是否能改善颈源性头痛患者的疼痛、颈部活动度和残疾。 还将检查压力、焦虑、抑郁和自我效能等社会心理因素是否会影响疼痛、活动范围和颈部残疾的改善。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

国际头痛疾病分类 (ICHD) 将颈源性头痛 (CGH) 定义为“由颈椎及其组成的骨、椎间盘和/或软组织成分紊乱引起的头痛，通常但并非总是伴有颈部疼痛。 一般人群中 CGH 的患病率在 0.4-20% 之间。 虽然疼痛的主要来源是上颈椎水平，但 CGH 也有涉及三叉神经的神经解剖学基础。

干针刺 (DN) 是物理治疗师针对各种肌肉骨骼和神经系统疾病进行的一种广泛使用的干预措施。 干针已被证明对 CGH 有益，但 DN 仅使用触发点 DN 对颈部肌肉组织进行了研究。 浅表 DN 还可以减轻与骨科脊柱疾病相关的疼痛，并可能降低治疗后酸痛的风险。

颈椎的非推力动员是一种公认​​的治疗方法，已知可以减轻与 CGH 相关的疼痛和残疾。 临床实践指南也推荐使用它们。

本研究旨在调查与动员颈椎相比，针对三叉神经支配感觉区的浅表干针是否会减轻 CGH 患者已知存在的疼痛和损伤。 颈椎松动术是物理治疗师用来治疗颈源性头痛的另一种常见疗法。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

133

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Ohio
      • Youngstown、Ohio、美国、44406
        • Youngstown State University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁
  • 症状：（1）从颈部开始的单侧疼痛并放射到额颞区或后颅窝，（2）颈部运动时疼痛加剧，（3）颈部运动范围受限，（4）非搏动性和非刺痛， 5) 至少一个上颈椎关节 (C0-C4) 功能障碍/头痛，以及 (6) 在超过 3 个月的时间内每周至少头痛 1 次。

排除标准：

  • 头痛或颈部疼痛 <2/10
  • 干预的禁忌症
  • 6 周内挥鞭伤相关疾病
  • 颈部疼痛和/或头痛的未决诉讼。
  • 不愿在学习期间停止其他护理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干针
实验组
其他：表面干针
1/2" 针头将放入三叉神经的确定神经支配区域并旋转。 总时间为 5-7 分钟。
其他名称：
  • 非推力动员
其他：仅限非推力动员
根据治疗物理治疗师的决定，非推力动员应用于上颈椎最有症状的水平。 动员技术将应用 3 次，每次 30 秒。
ACTIVE_COMPARATOR：上颈椎动员
主动控制
其他：仅限非推力动员
根据治疗物理治疗师的决定，非推力动员应用于上颈椎最有症状的水平。 动员技术将应用 3 次，每次 30 秒。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛数字量表 (0-10) 上的头痛或颈部疼痛强度
大体时间：<1小时
0-10级疼痛强度，0为无痛，10为剧烈疼痛，分数越低越好
<1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
以测量度数表示的颈椎活动范围
大体时间：<1小时
主动运动范围将在最痛苦和/或受限的运动平面上测量。
<1小时
以度数测量的屈曲旋转试验
大体时间：<1小时
将测量 CGH 的屈曲-旋转测试以确定 c1-c2 活动度测量值的任何变化。
<1小时
患者健康问卷 - 9 (PHQ-9)
大体时间：<1小时
Patient Health Questionnaire-9 用于评估个体可能患有抑郁症的严重程度。 得分为 1-27。 分数越低，个体抑郁的严重程度越低。
<1小时
简表 36 (SF-36)
大体时间：<1小时
简表 36 用于评估生活质量。 简表 36 的每个部分都使用 0-100 的权重分数进行评分。 每个部分都有特定的编码来评估生活质量的不同方面，例如身体机能、情绪健康。 每个部分中的 100 表示一个人的功能处于可能的最高水平。
<1小时
广泛性焦虑症 7 (GAD-7)
大体时间：<1小时
广泛性焦虑症 7 用于评估个体可能存在的焦虑的严重程度。 广泛性焦虑症 7 的评分为 0-21。 分数越低表示焦虑的严重程度越低。
<1小时
颈部残疾指数 (NDI)
大体时间：<1小时
颈部残疾指数用于评估一个人的颈部疼痛对日常生活的影响程度。 颈部残疾指数的评分范围为 0-50，并转换为百分比。 这表明某人的残疾程度。 分数越低，由颈部疼痛引起的残疾就越少。
<1小时
头痛自我效能量表 (HSES)
大体时间：<1小时
头痛自我效能量表用于评估个人相信他们可以做一些事情来预防头痛。 分数越高表明自我效能感越高。 这些项目的评分为 1-7，1 表示非常不同意，7 表示非常同意。 有些项目是反向计分的。 分数范围为 79-121。
<1小时
注射恐惧症量表 (IPS)
大体时间：<1小时
注射恐惧症量表评估一个人对注射的恐惧或焦虑。 评分为 0-32，评分越高表示注射恐惧症越严重。
<1小时
特定恐惧症-成人的严重程度测量 (SMSP-A)
大体时间：<1小时
成人特定恐惧症的严重程度评估评估一个人对注射和/或针头的反应所感觉到的症状。 评分为0-40分，分数越高表示针头恐惧症越严重。
<1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Youngstown State University

调查人员

  • 研究主任：Ken Learman, PhD、Director of the PhD in Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年7月5日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年6月27日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月29日

首次发布 (实际的)

2022年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月6日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022-186

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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