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Dry Needling superficiale per cefalea cervicogenica

6 luglio 2022 aggiornato da: Youngstown State University

Dry Needling superficiale del campo sensoriale di innervazione del nervo trigemino per la cefalea cervicogenica: uno studio clinico randomizzato

Non è noto se l'applicazione di dry needling superficiale al campo di innervazione del trigemino migliori il dolore e la disabilità per i pazienti con cefalea cervicogenica. Lo scopo di questo studio è determinare se il dry needling superficiale del campo di innervazione del trigemino migliora il dolore, la mobilità del collo e la disabilità nei pazienti con cefalea cervicogenica. Verrà inoltre esaminato se fattori psicosociali come stress, ansia, depressione e autoefficacia influenzino i miglioramenti del dolore, della mobilità e della disabilità del collo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cefalea cervicogenica (CGH), è definita dalla Classificazione internazionale dei disturbi della cefalea (ICHD) come una "cefalea causata da un disturbo del rachide cervicale e dei suoi componenti ossei, del disco e/o dei tessuti molli, solitamente ma non invariabilmente accompagnati da dolore al collo. La prevalenza di CGH nella popolazione generale è compresa tra 0,4 e 20%. Sebbene la fonte primaria del dolore sia generata dai livelli spinali cervicali superiori, esiste anche una base neuroanatomica del CGH che coinvolge il nervo trigemino.

Il dry needling (DN) è un intervento ampiamente utilizzato eseguito da fisioterapisti per una vasta gamma di condizioni muscoloscheletriche e neurologiche. Il dry needling ha dimostrato di essere benefico per la CGH, ma il DN è stato studiato solo utilizzando il punto trigger DN sulla muscolatura cervicale. Il DN superficiale riduce anche il dolore associato a condizioni spinali ortopediche e può essere associato a un minor rischio di indolenzimento post-trattamento.

Le mobilizzazioni senza spinta del rachide cervicale sono un trattamento accettato noto per ridurre il dolore e la disabilità associati alla CGH. Il loro uso è stato raccomandato anche nelle linee guida di pratica clinica.

Questo studio mira a esaminare se il dry needling superficiale mirato al campo sensoriale dell'innervazione del trigemino ridurrà il dolore e le menomazioni note per esistere nei pazienti con CGH rispetto alle mobilizzazioni del rachide cervicale. Le mobilizzazioni del rachide cervicale sono un altro trattamento comune che i fisioterapisti impiegano per trattare il mal di testa cervicogenico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

133

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Stati Uniti, 44406
        • Youngstown State University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A partire dai 18 anni
  • Sintomi: (1) Dolore unilaterale che inizia nel collo e si irradia alla regione frontotemporale o alla fossa posteriore, (2) dolore aggravato dal movimento del collo, (3) range di movimento cervicale limitato, (4) dolore non pulsante e non lancinante, 5) disfunzione/dolore mal di testa in almeno una delle articolazioni del rachide cervicale superiore (C0-C4) e (6) frequenza di cefalea di almeno 1 a settimana per un periodo superiore a 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Mal di testa o dolore al collo <2/10
  • Controindicazioni agli interventi
  • Disturbo associato al colpo di frusta entro 6 settimane
  • Contenzioso pendente per cervicalgia e/o mal di testa.
  • Riluttante a cessare altre cure per tutta la durata dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Aghi a secco
Gruppo sperimentale
Altro: Dry Needling superficiale
Gli aghi da 1/2" verranno posizionati in campi di innervazione definiti del nervo trigemino e ruotati. Il tempo totale sarà di 5-7 minuti.
Altri nomi:
  • Mobilitazioni senza spinta
Altro: Solo mobilizzazioni senza spinta
Mobilizzazioni senza spinta da applicare al livello più sintomatico del rachide cervicale superiore come determinato da un fisioterapista curante. La tecnica di mobilizzazione verrà applicata per 3 periodi di 30 secondi.
ACTIVE_COMPARATORE: Mobilizzazioni cervicali superiori
Controllo attivo
Altro: Solo mobilizzazioni senza spinta
Mobilizzazioni senza spinta da applicare al livello più sintomatico del rachide cervicale superiore come determinato da un fisioterapista curante. La tecnica di mobilizzazione verrà applicata per 3 periodi di 30 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del mal di testa o del dolore al collo su una scala numerica di valutazione del dolore (0-10)
Lasso di tempo: <1 ora
Intensità del dolore su scala 0-10, 0 è nessun dolore, 10 è un forte dolore, più basso è il punteggio, meglio è
<1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma attiva di movimento del rachide cervicale in gradi di misurazione
Lasso di tempo: <1 ora
Il raggio di movimento attivo sarà misurato nel piano di movimento più doloroso e/o limitato.
<1 ora
Test di rotazione in flessione in gradi di misurazione
Lasso di tempo: <1 ora
Verrà misurato il test di rotazione-flessione per CGH per determinare qualsiasi cambiamento nella misura della mobilità c1-c2.
<1 ora
Questionario sulla salute del paziente - 9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: <1 ora
Il questionario sulla salute del paziente-9 viene utilizzato per valutare la gravità della depressione che un individuo può avere. È segnato da 1-27. Più basso è il punteggio, minore è la gravità della depressione di un individuo.
<1 ora
Modulo breve 36 (SF-36)
Lasso di tempo: <1 ora
Short Form-36 viene utilizzato per valutare la qualità della vita. Ogni sezione della Short Form 36 è valutata con punteggi di peso da 0 a 100. Esiste una codifica specifica per sezione per valutare diversi aspetti della qualità della vita, ad esempio il funzionamento fisico, il benessere emotivo. 100 in ogni sezione indica che una persona sta funzionando al massimo livello possibile.
<1 ora
Disturbo d'ansia generalizzato 7 (GAD-7)
Lasso di tempo: <1 ora
Il disturbo d'ansia generalizzato-7 viene utilizzato per valutare la gravità dell'ansia che un individuo può avere. Il Disturbo d'Ansia Generalizzata 7 ha un punteggio da 0 a 21. Un punteggio più basso indica una minore gravità dell'ansia.
<1 ora
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: <1 ora
L'indice di disabilità del collo viene utilizzato per valutare quanto il dolore al collo di un individuo influisce sulla vita quotidiana. L'indice di disabilità del collo viene valutato da 0 a 50 e trasformato in percentuale. Questo indica la quantità di disabilità che qualcuno ha. Più basso è il punteggio, minore è la disabilità causata dal dolore al collo.
<1 ora
Scala di autoefficacia del mal di testa (HSES)
Lasso di tempo: <1 ora
La scala di autoefficacia del mal di testa viene utilizzata per valutare la convinzione di un individuo di poter fare cose per prevenire il mal di testa. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia. Gli item hanno un punteggio da 1 a 7 con 1 fortemente in disaccordo e 7 fortemente d'accordo. Alcuni articoli hanno un punteggio inverso. I punteggi possono variare da 79 a 121.
<1 ora
Scala della fobia da iniezione (IPS)
Lasso di tempo: <1 ora
La scala della fobia da iniezione valuta la paura o l'ansia di una persona nei confronti delle iniezioni. Ha un punteggio da 0 a 32 con il punteggio più alto che indica una maggiore gravità di una fobia delle iniezioni.
<1 ora
Misura di gravità per la fobia specifica dell'adulto (SMSP-A)
Lasso di tempo: <1 ora
La misura di gravità per la fobia specifica dell'adulto valuta i sintomi che una persona prova in risposta a iniezioni e/o aghi. Viene valutato da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della fobia degli aghi.
<1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Youngstown State University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ken Learman, PhD, Director of the PhD in Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

5 luglio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-186

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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