Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pinnallinen kuivaneulaus kohdunkaulan aiheuttamaan päänsärkyyn

keskiviikko 6. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Youngstown State University

Kolmoishermon hermotussensorisen kentän pinnallinen kuivaneulaus kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä varten: satunnaistettu kliininen tutkimus

Ei tiedetä, parantaako pinnallinen kuivaneulaus kolmoishermotuskenttään kipua ja vammaisuutta potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako kolmoishermokentän pinnallinen kuivaneulaus kipua, niskan liikkuvuutta ja vammaisuutta kohdunkaulan päänsärkyä sairastavilla potilailla. Lisäksi selvitetään, vaikuttavatko psykososiaaliset tekijät, kuten stressi, ahdistuneisuus, masennus ja itsetehokkuus, kivun, liikeradan ja niskavammaisuuden paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunkarvikogeeninen päänsärky (CGH) on määritelty kansainvälisessä päänsärkyhäiriöiden luokituksessa (ICHD) "päänsärkyksi, jonka aiheuttaa kaularangan ja sen luu-, levy- ja/tai pehmytkudoselementtien häiriö, johon yleensä, mutta ei aina, liittyy Niskakipu. CGH:n esiintyvyys väestössä on 0,4-20 %. Vaikka ensisijainen kivun lähde syntyy kohdunkaulan selkärangan ylätasoista, CGH:lla on myös neuro-anatominen perusta, johon liittyy kolmoishermo.

Kuivaneulaus (DN) on fysioterapeuttien laajasti käytetty toimenpide moniin tuki- ja liikuntaelimistön ja neurologisiin sairauksiin. Kuivaneulauksen on osoitettu olevan hyödyllinen CGH:lle, mutta DN:ää on tutkittu vain käyttämällä kohdunkaulan lihaksiston laukaisupistettä DN. Pinnallinen DN vähentää myös ortopedisiin selkärangan sairauksiin liittyvää kipua ja se voi liittyä pienempään hoidon jälkeisen arkuuden riskiin.

Kaularangan ei-työntömobilisaatiot ovat hyväksytty hoito, jonka tiedetään vähentävän CGH:hen liittyvää kipua ja vammaisuutta. Niiden käyttöä on suositeltu myös kliinisen käytännön ohjeissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, vähentääkö pinnallinen kuivaneulaus kolmoishermotuksen aistikenttään kipua ja heikkenemistä, joita tiedetään esiintyvän CGH-potilailla verrattuna kaularangan mobilisaatioihin. Kohdunkaulan selkärangan mobilisaatiot ovat toinen yleinen hoito, jota fysioterapeutit käyttävät kohdunkaulan aiheuttamien päänsäryjen hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

133

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44406
        • Youngstown State University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi
  • Oireet: (1) Yksipuolinen kipu, joka alkaa niskasta ja säteilee frontotemporaaliseen alueeseen tai takakuoppaan, (2) niskan liikkeen pahentama kipu, (3) kohdunkaulan liikerata on rajoitettu, (4) ei-jykkivä ja ei-lansinoiva kipu, 5) toimintahäiriö/päänsärkykipu vähintään yhdessä kohdunkaulan yläosan nivelistä (C0-C4) ja (6) päänsäryn esiintymistiheys vähintään 1 kerran viikossa yli 3 kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Päänsärky tai niskakipu <2/10
  • Interventioiden vasta-aiheet
  • Piiskaiskuun liittyvä häiriö 6 viikon sisällä
  • Vireillä oleva oikeudenkäynti niska- ja/tai päänsäryn kivuista.
  • Ei halua lopettaa muuta hoitoa opintojen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kuiva neulaus
Kokeellinen ryhmä
Muut: Pinnallinen kuivaneulaus
1/2" neulat asetetaan kolmoishermon määriteltyihin hermotuskenttiin ja käännetään. Kokonaisaika on 5-7 minuuttia.
Muut nimet:
  • Työntövoimattomat mobilisaatiot
Muut: Vain työntövoimattomat mobilisaatiot
Työntövoimattomia mobilisaatioita sovelletaan ylemmän kohdunkaulan selkärangan oireellisimmalla tasolla hoitavan fysioterapeutin määrittämänä. Mobilisointitekniikkaa käytetään 3 30 sekunnin jaksoa.
ACTIVE_COMPARATOR: Kohdunkaulan yläosan mobilisaatiot
Aktiivinen ohjaus
Muut: Vain työntövoimattomat mobilisaatiot
Työntövoimattomia mobilisaatioita sovelletaan ylemmän kohdunkaulan selkärangan oireellisimmalla tasolla hoitavan fysioterapeutin määrittämänä. Mobilisointitekniikkaa käytetään 3 30 sekunnin jaksoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pään- tai niskakivun voimakkuus numeerisella kivun arviointiasteikolla (0-10)
Aikaikkuna: <1 tunti
0-10 asteikon kivun voimakkuus, 0 ei kipua, 10 on voimakasta kipua, mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi
<1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan aktiivinen liikealue mittausasteina
Aikaikkuna: <1 tunti
Aktiivinen liikealue mitataan tuskallisimmassa ja/tai rajoitetuimmassa liiketasossa.
<1 tunti
Flexion Rotation Test mittausasteina
Aikaikkuna: <1 tunti
CGH:n taivutus-rotaatiotesti mitataan c1-c2-liikkuvuuden mittamuutosten määrittämiseksi.
<1 tunti
Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: <1 tunti
Patient Health Questionnaire-9:tä käytetään arvioimaan yksilön mahdollisesti kärsivän masennuksen vakavuutta. Se on pisteytetty 1-27. Mitä matalampi pistemäärä, sitä heikompi masennus on yksilöllä.
<1 tunti
Lyhyt lomake 36 (SF-36)
Aikaikkuna: <1 tunti
Lyhytlomaketta 36 käytetään elämänlaadun arvioimiseen. Jokainen Short Form 36:n osa pisteytetään painopisteillä 0-100. Osiota kohden on erityinen koodaus, jolla arvioidaan elämänlaadun eri näkökohtia, kuten fyysistä toimintaa, emotionaalista hyvinvointia. 100 kussakin osiossa osoittaa, että henkilö toimii korkeimmalla mahdollisella tasolla.
<1 tunti
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7)
Aikaikkuna: <1 tunti
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 käytetään arvioimaan yksilön mahdollisesti esiintyvän ahdistuneisuuden vakavuutta. Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 pisteytetään 0-21. Pienempi pistemäärä tarkoittaa, että ahdistuneisuus on pienempi.
<1 tunti
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: <1 tunti
Niska Disability -indeksiä käytetään arvioimaan, kuinka paljon yksilön niskakipu vaikuttaa jokapäiväiseen elämään. Kaulan vammaisuusindeksi pisteytetään 0-50 ja muunnetaan prosentteiksi. Tämä kertoo henkilön vamman määrän. Mitä pienempi pistemäärä, sitä vähemmän niskakivuista aiheutuu vammaisuutta.
<1 tunti
Päänsärky Self Efficacy Scale (HSES)
Aikaikkuna: <1 tunti
Päänsärky Self Efficacy Scale -asteikkoa käytetään arvioimaan yksilön uskoa, että hän voi tehdä asioita estääkseen päänsäryn. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta. Kohteiden pisteet ovat 1-7, joista 1 on täysin eri mieltä ja 7 täysin samaa mieltä. Jotkut kohteet pisteytetään käänteisesti. Pisteet voivat vaihdella välillä 79-121.
<1 tunti
Injektiofobia-asteikko (IPS)
Aikaikkuna: <1 tunti
Injektiofobia-asteikko arvioi henkilön pelkoa tai ahdistusta injektiota kohtaan. Se saa pistemäärän 0–32, ja korkeampi pistemäärä osoittaa injektiofobian vakavuutta.
<1 tunti
Spesifisen aikuisen fobian vakavuusmittaus (SMSP-A)
Aikaikkuna: <1 tunti
Spesifisen fobia-aikuisten vakavuusmittari arvioi oireita, joita henkilö tuntee vasteena injektioihin ja/tai neuloihin. Se saa pistemäärän 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat neulojen vastavastaisuuden vakavuutta.
<1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Youngstown State University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ken Learman, PhD, Director of the PhD in Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-186

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa