Punción seca superficial para la cefalea cervicogénica
6 de julio de 2022 actualizado por: Youngstown State University
Punción seca superficial del campo sensorial de inervación del nervio trigémino para la cefalea cervicogénica: un ensayo clínico aleatorizado
Se desconoce si la aplicación de punción seca superficial en el campo de inervación del trigémino mejora el dolor y la discapacidad en pacientes con cefaleas cervicogénicas.
El objetivo de este estudio es determinar si la punción seca superficial del campo de inervación del trigémino mejora el dolor, la movilidad del cuello y la discapacidad en pacientes con cefaleas cervicogénicas.
También se examinará si los factores psicosociales como el estrés, la ansiedad, la depresión y la autoeficacia influyen en la mejora del dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad del cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cefalea cervicogénica (CGH, por sus siglas en inglés) es definida por la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea (ICHD, por sus siglas en inglés) como una "cefalea causada por un trastorno de la columna cervical y sus elementos óseos, discales y/o de tejidos blandos que la componen, generalmente, pero no invariablemente, acompañada de dolor de cuello. La prevalencia de CGH en la población general es de 0,4 a 20 %. Aunque la principal fuente de dolor se genera a partir de los niveles espinales cervicales superiores, también existe una base neuroanatómica de CGH que involucra al nervio trigémino.
La punción seca (DN) es una intervención ampliamente utilizada realizada por fisioterapeutas para una amplia gama de afecciones musculoesqueléticas y neurológicas. Se ha demostrado que la punción seca es beneficiosa para la CGH, pero la ND solo se ha investigado utilizando la DN del punto gatillo en la musculatura cervical. La DN superficial también reduce el dolor asociado con afecciones ortopédicas de la columna y puede estar asociada con un menor riesgo de dolor posterior al tratamiento.
Las movilizaciones sin empuje de la columna cervical son un tratamiento aceptado conocido por reducir el dolor y la discapacidad asociados con la CGH. Su uso también ha sido recomendado en guías de práctica clínica.
Este estudio tiene como objetivo investigar si la punción seca superficial dirigida al campo sensorial de la inervación del trigémino reducirá el dolor y las deficiencias que se sabe que existen en pacientes con CGH en comparación con las movilizaciones de la columna cervical. Las movilizaciones de la columna cervical son otro tratamiento común que emplean los fisioterapeutas para tratar los dolores de cabeza cervicogénicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
133
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44406
- Youngstown State University
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Contacto:
- David W Griswold, PhD
- Número de teléfono: 330-701-5353
- Correo electrónico: dwgriswold@ysu.edu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Síntomas: (1) dolor unilateral que comienza en el cuello y se irradia a la región frontotemporal o fosa posterior, (2) dolor que se agrava con el movimiento del cuello, (3) rango de movimiento cervical restringido, (4) dolor no pulsátil ni lancinante, 5) disfunción/dolor de cabeza en al menos una de las articulaciones de la columna cervical superior (C0-C4), y (6) frecuencia de dolor de cabeza de al menos 1 por semana durante un período mayor a 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Dolor de cabeza o cuello <2/10
- Contraindicaciones de las intervenciones
- Trastorno asociado al latigazo cervical dentro de las 6 semanas
- Litigio pendiente por cervicalgia y/o cefalea.
- No está dispuesto a dejar de recibir otros cuidados durante la duración del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Punción Seca
Grupo experimental
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Se colocarán agujas de 1/2" en campos de inervación definidos del nervio trigémino y se rotarán.
El tiempo total será de 5-7 minutos.
Otros nombres:
Las movilizaciones sin empuje se aplicarán al nivel más sintomático de la columna cervical superior según lo determine un fisioterapeuta tratante.
La técnica de movilización se aplicará durante 3 turnos de 30 segundos.
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COMPARADOR_ACTIVO: Movilizaciones Cervicales Superiores
Mando activo
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Las movilizaciones sin empuje se aplicarán al nivel más sintomático de la columna cervical superior según lo determine un fisioterapeuta tratante.
La técnica de movilización se aplicará durante 3 turnos de 30 segundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor de cabeza o de cuello en una escala numérica de calificación del dolor (0-10)
Periodo de tiempo: <1 hora
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Escala de intensidad del dolor de 0 a 10, 0 es sin dolor, 10 es dolor intenso, cuanto menor sea la puntuación, mejor
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<1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento activo de la columna cervical en grados de medición
Periodo de tiempo: <1 hora
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El rango de movimiento activo se medirá en el plano de movimiento más doloroso o limitado.
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<1 hora
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Prueba de flexión y rotación en grados de medición
Periodo de tiempo: <1 hora
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Se medirá la prueba de flexión-rotación para CGH para determinar cualquier cambio en la medida de la movilidad c1-c2.
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<1 hora
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Cuestionario de Salud del Paciente - 9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: <1 hora
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 se utiliza para evaluar la gravedad de la depresión que puede tener una persona.
Se puntúa del 1 al 27.
Cuanto menor sea la puntuación, menor será la gravedad de la depresión que tiene un individuo.
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<1 hora
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Formulario corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: <1 hora
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Short Form-36 se utiliza para evaluar la calidad de vida.
Cada sección del formulario corto 36 se califica con puntajes de peso de 0 a 100.
Hay una codificación específica por sección para evaluar diferentes aspectos de la calidad de vida, por ejemplo, funcionamiento físico, bienestar emocional.
100 en cada sección indica que una persona está funcionando al más alto nivel posible.
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<1 hora
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Trastorno de ansiedad generalizada 7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: <1 hora
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El trastorno de ansiedad generalizada-7 se utiliza para evaluar la gravedad de la ansiedad que puede tener una persona.
El Trastorno de Ansiedad Generalizada 7 se puntúa de 0 a 21.
Una puntuación más baja indica una menor gravedad de la ansiedad.
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<1 hora
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: <1 hora
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El índice de discapacidad del cuello se utiliza para evaluar cuánto afecta el dolor de cuello de una persona a la vida diaria.
El índice de discapacidad del cuello se puntúa de 0 a 50 y se transforma en un porcentaje.
Esto indica la cantidad de discapacidad que alguien tiene.
Cuanto más baja es la puntuación, menos discapacidad provoca el dolor de cuello.
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<1 hora
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Escala de autoeficacia del dolor de cabeza (HSES)
Periodo de tiempo: <1 hora
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La escala de autoeficacia del dolor de cabeza se utiliza para evaluar la creencia de un individuo de que puede hacer cosas para prevenir los dolores de cabeza.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
Los ítems tienen una puntuación de 1 a 7, siendo 1 totalmente en desacuerdo y 7 totalmente de acuerdo.
Algunos elementos se califican al revés.
Las puntuaciones pueden oscilar entre 79 y 121.
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<1 hora
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Escala de Fobia a las Inyecciones (IPS)
Periodo de tiempo: <1 hora
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La escala de fobia a las inyecciones evalúa el miedo o la ansiedad de una persona hacia las inyecciones.
Se puntúa de 0 a 32 y la puntuación más alta indica una mayor gravedad de la fobia a las inyecciones.
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<1 hora
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Medida de Gravedad para Fobia Específica-Adulto (SMSP-A)
Periodo de tiempo: <1 hora
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La medida de gravedad para fobias específicas en adultos evalúa los síntomas que siente una persona en respuesta a las inyecciones y/o agujas.
Se puntúa de 0 a 40 y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la fobia a las agujas.
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<1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ken Learman, PhD, Director of the PhD in Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vazquez-Justes D, Yarzabal-Rodriguez R, Domenech-Garcia V, Herrero P, Bellosta-Lopez P. Effectiveness of dry needling for headache: A systematic review. Neurologia (Engl Ed). 2020 Jan 13:S0213-4853(19)30144-6. doi: 10.1016/j.nrl.2019.09.010. Online ahead of print. English, Spanish.
- Gildir S, Tuzun EH, Eroglu G, Eker L. A randomized trial of trigger point dry needling versus sham needling for chronic tension-type headache. Medicine (Baltimore). 2019 Feb;98(8):e14520. doi: 10.1097/MD.0000000000014520.
- France S, Bown J, Nowosilskyj M, Mott M, Rand S, Walters J. Evidence for the use of dry needling and physiotherapy in the management of cervicogenic or tension-type headache: a systematic review. Cephalalgia. 2014 Oct;34(12):994-1003. doi: 10.1177/0333102414523847. Epub 2014 Mar 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
5 de julio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-186
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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