Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overfladisk tørr nål for cervikogen hodepine

6. juli 2022 oppdatert av: Youngstown State University

Overfladisk tørrnåling av trigeminusnervens innervasjonssensorisk felt for cervikogen hodepine: en randomisert klinisk studie

Det er ukjent om påføring av overfladisk dry needling på trigeminus innervasjonsfeltet forbedrer smerte og funksjonshemming for pasienter med cervikogen hodepine. Målet med denne studien er å finne ut om overfladisk dry needling av trigeminus innervasjonsfeltet forbedrer smerte, nakkemobilitet og funksjonshemming hos pasienter med cervikogen hodepine. Det vil også bli undersøkt om psykososiale faktorer som stress, angst, depresjon og selveffektivitet påvirker forbedringer i smerte, bevegelsesutslag og nakkefunksjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cervikogen hodepine (CGH), er definert av den internasjonale klassifiseringen av hodepinelidelser (ICHD) som en "hodepine forårsaket av en lidelse i cervikal ryggraden og dens komponent av bein-, skive- og/eller bløtvevselementer, vanligvis, men ikke alltid ledsaget av nakkesmerter. Prevalensen av CGH i den generelle befolkningen er mellom 0,4-20 %. Selv om den primære kilden til smerte genereres fra de øvre cervikale spinalnivåene, er det også nevro-anatomisk grunnlag for CGH som involverer trigeminusnerven.

Dry needling (DN) er en mye brukt intervensjon utført av fysioterapeuter for et bredt spekter av muskel-skjelett- og nevrologiske tilstander. Dry needling har vist seg å være gunstig for CGH, men DN har kun blitt undersøkt ved bruk av triggerpunkt DN til cervikal muskulatur. Overfladisk DN reduserer også smerter knyttet til ortopediske ryggradslidelser og kan være assosiert med lavere risiko for sårhet etter behandling.

Ikke-støtmobiliseringer av cervikal ryggraden er en akseptert behandling kjent for å redusere smerte og funksjonshemming assosiert med CGH. Bruken av dem er også anbefalt i retningslinjer for klinisk praksis.

Denne studien tar sikte på å undersøke om overfladisk dry needling rettet mot trigeminus innervasjonssensoriske felt vil redusere smerte og svekkelser som er kjent for å eksistere hos pasienter med CGH sammenlignet med mobiliseringer av cervikal ryggraden. Mobiliseringer av cervikal ryggraden er en annen vanlig behandling som fysioterapeuter bruker for å behandle cervikogen hodepine.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

133

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Forente stater, 44406
        • Youngstown State University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Symptomer: (1) Unilateral smerte som starter i nakken og stråler ut til frontotemporal-regionen eller bakre fossa, (2) smerte forverret av nakkebevegelse, (3) begrenset bevegelsesområde i livmorhalsen, (4) ikke-bankende og ikke-lancinerende smerter, 5) dysfunksjon/hodepinesmerter i minst ett av leddene i den øvre cervikale ryggraden (C0-C4), og (6) hodepinefrekvens på minst 1 per uke over en periode på mer enn 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Hodepine eller nakkesmerter <2/10
  • Kontraindikasjoner for intervensjonene
  • Whiplash-relatert lidelse innen 6 uker
  • Avventende rettssak for nakkesmerter og/eller hodepine.
  • Uvillig til å avslutte annen omsorg gjennom studietiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tørr nål
Eksperimentell gruppe
Annen: Overfladisk tørr nål
1/2" nåler vil plasseres i definerte innervasjonsfelt i trigeminusnerven og roteres. Total tid vil være 5-7 minutter.
Andre navn:
  • Ikke-skyvemobiliseringer
Annen: Kun mobiliseringer uten skyvekraft
Ikke-støtmobiliseringer som skal brukes på det mest symptomatiske nivået av den øvre cervikale ryggraden som bestemt av en behandlende fysioterapeut. Mobiliseringsteknikken vil bli brukt i 3 anfall på 30 sekunder.
ACTIVE_COMPARATOR: Øvre livmorhalsmobiliseringer
Aktiv kontroll
Annen: Kun mobiliseringer uten skyvekraft
Ikke-støtmobiliseringer som skal brukes på det mest symptomatiske nivået av den øvre cervikale ryggraden som bestemt av en behandlende fysioterapeut. Mobiliseringsteknikken vil bli brukt i 3 anfall på 30 sekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av hodepine eller nakkesmerter på en numerisk smerteskala (0-10)
Tidsramme: <1 time
0-10 skala smerteintensitet, 0 er ingen smerte, 10 er sterke smerter, jo lavere poengsum jo bedre
<1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivt bevegelsesområde for cervical ryggraden i målegrader
Tidsramme: <1 time
Aktivt bevegelsesområde vil bli målt i det mest smertefulle og/eller begrensede bevegelsesplanet.
<1 time
Fleksjonsrotasjonstest i målegrader
Tidsramme: <1 time
Fleksjon-rotasjonstest for CGH vil bli målt for å bestemme enhver endring i mål for c1-c2 mobilitet.
<1 time
Pasienthelsespørreskjema - 9 (PHQ-9)
Tidsramme: <1 time
Patient Health Questionnaire-9 brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av depresjon en person kan ha. Det scores fra 1-27. Jo lavere poengsum er, jo lavere alvorlighetsgrad av depresjon har en person.
<1 time
Short Form 36 (SF-36)
Tidsramme: <1 time
Short Form-36 brukes til å vurdere livskvalitet. Hver seksjon av Short Form 36 er scoret med vektscore fra 0-100. Det er spesifikk koding per seksjon for å vurdere ulike aspekter av livskvalitet, for eksempel fysisk funksjon, følelsesmessig velvære. 100 i hver seksjon indikerer at en person fungerer på høyest mulig nivå.
<1 time
Generalisert angstlidelse 7 (GAD-7)
Tidsramme: <1 time
Generalisert angstlidelse-7 brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av angsten en person kan ha. Generalisert angstlidelse 7 skåres fra 0-21. En lavere score indikerer mindre alvorlighetsgrad av angst.
<1 time
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: <1 time
Neck Disability Index brukes til å vurdere hvor mye en persons nakkesmerter påvirker dagliglivet. Neck Disability Index scores fra 0-50 og omdannes til en prosentandel. Dette indikerer hvor mye funksjonshemming noen har. Jo lavere poengsum er, jo mindre invaliditet er forårsaket av nakkesmerter.
<1 time
Hodepine Self Efficacy Scale (HSES)
Tidsramme: <1 time
Hodepine Self Efficacy Scale brukes til å vurdere en persons tro på at de kan gjøre ting for å forhindre hodepine. Høyere skårer indikerer høyere selveffektivitet. Elementene har poeng fra 1-7, hvor 1 er helt uenig og 7 er helt enig. Noen elementer er omvendt skåret. Poengsummen kan variere fra 79-121.
<1 time
Injection Phobia Scale (IPS)
Tidsramme: <1 time
Injeksjonsfobiskalaen vurderer en persons frykt eller angst for injeksjoner. Den scores 0-32, og den høyeste poengsummen indikerer større alvorlighetsgrad av en fobi for injeksjoner.
<1 time
Alvorlighetsmål for spesifikk fobi-voksen (SMSP-A)
Tidsramme: <1 time
Alvorlighetsmålet for spesifikk fobi-voksen vurderer symptomer en person føler som respons på injeksjoner og/eller nåler. Den scores 0-40 med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av fobi for nåler.
<1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Youngstown State University

Etterforskere

  • Studieleder: Ken Learman, PhD, Director of the PhD in Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

5. juli 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-186

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere