Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поверхностные сухие иглы при цервикогенной головной боли

6 июля 2022 г. обновлено: Youngstown State University

Поверхностные сухие иглы сенсорного поля иннервации тройничного нерва при цервикогенной головной боли: рандомизированное клиническое исследование

Неизвестно, улучшает ли применение поверхностных сухих игл в поле иннервации тройничного нерва боль и инвалидность у пациентов с цервикогенными головными болями. Целью данного исследования является определение того, улучшает ли поверхностная сухая игла области иннервации тройничного нерва боль, подвижность шеи и инвалидность у пациентов с цервикогенными головными болями. Также будет изучено, влияют ли психосоциальные факторы, такие как стресс, беспокойство, депрессия и самоэффективность, на улучшение боли, диапазона движений и инвалидности шеи.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цервикогенная головная боль (ЦГБ) определяется Международной классификацией головных болей (МКГБ) как «головная боль, вызванная поражением шейного отдела позвоночника и его составляющих костных, дисковых и/или мягких тканей, обычно, но не всегда сопровождающаяся боль в шее. Распространенность CGH среди населения в целом составляет от 0,4 до 20%. Хотя первичный источник боли генерируется на верхних шейных уровнях позвоночника, существует также нейроанатомическая основа ХГЧ, включающая тройничный нерв.

Сухие иглы (DN) — это широко используемое вмешательство, выполняемое физиотерапевтами при широком спектре заболеваний опорно-двигательного аппарата и неврологических заболеваний. Было показано, что сухое иглоукалывание полезно для CGH, но DN исследовали только с использованием триггерной точки DN для шейной мускулатуры. Поверхностная ДН также уменьшает боль, связанную с ортопедическими заболеваниями позвоночника, и может быть связана с более низким риском болезненности после лечения.

Ненапряженная мобилизация шейного отдела позвоночника является общепринятым методом лечения, который, как известно, уменьшает боль и инвалидность, связанные с ХГЧ. Их использование также рекомендовано в руководствах по клинической практике.

Это исследование направлено на изучение того, уменьшит ли поверхностная сухая игла, нацеленная на сенсорное поле иннервации тройничного нерва, боль и нарушения, которые, как известно, существуют у пациентов с CGH, по сравнению с мобилизацией шейного отдела позвоночника. Мобилизация шейного отдела позвоночника — еще одно распространенное лечение, которое физиотерапевты используют для лечения цервикогенных головных болей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

133

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44406
        • Youngstown State University
        • Контакт:
          • David W Griswold, PhD
          • Номер телефона: 330-701-5353
          • Электронная почта: dwgriswold@ysu.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Симптомы: (1) односторонняя боль, начинающаяся в шее и иррадиирующая в лобно-височную область или заднюю черепную ямку, (2) боль, усиливающаяся при движении шеи, (3) ограничение объема движений в шейном отделе, (4) непульсирующая и непростреливающая боль, 5) дисфункция/головная боль хотя бы в одном из суставов верхнешейного отдела позвоночника (С0-С4) и (6) частота головной боли не менее 1 раза в неделю в течение периода более 3 мес.

Критерий исключения:

  • Головная боль или боль в шее <2/10
  • Противопоказания к вмешательствам
  • Расстройство, связанное с хлыстовой травмой, в течение 6 недель
  • В ожидании судебного разбирательства по поводу боли в шее и/или головной боли.
  • Нежелание прекращать другой уход в течение всего периода обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сухая игла
Экспериментальная группа
Другой: Поверхностное сухое иглоукалывание
Иглы диаметром 1/2 дюйма помещают в определенные поля иннервации тройничного нерва и вращают. Общее время 5-7 минут.
Другие имена:
  • Бестолковые мобилизации
Другой: Только мобилизации без толчка
Мобилизация без тяги должна применяться к наиболее симптоматическому уровню верхнего шейного отдела позвоночника, как это определено лечащим физиотерапевтом. Техника мобилизации будет применяться в течение 3 подходов по 30 секунд.
ACTIVE_COMPARATOR: Верхние шейные мобилизации
Активный контроль
Другой: Только мобилизации без толчка
Мобилизация без тяги должна применяться к наиболее симптоматическому уровню верхнего шейного отдела позвоночника, как это определено лечащим физиотерапевтом. Техника мобилизации будет применяться в течение 3 подходов по 30 секунд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность головной боли или боли в шее по числовой шкале оценки боли (0-10)
Временное ограничение: <1 час
Интенсивность боли по шкале от 0 до 10, 0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль, чем ниже балл, тем лучше
<1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активный диапазон движений шейного отдела позвоночника в градусах измерения
Временное ограничение: <1 час
Активный диапазон движений будет измеряться в наиболее болезненной и/или ограниченной плоскости движения.
<1 час
Тест на сгибание и вращение в градусах измерения
Временное ограничение: <1 час
Будет измерен тест сгибание-вращение для CGH, чтобы определить любое изменение в измерении подвижности c1-c2.
<1 час
Опросник здоровья пациента - 9 (PHQ-9)
Временное ограничение: <1 час
Опросник здоровья пациента-9 используется для оценки тяжести депрессии, которая может быть у человека. Он оценивается от 1 до 27. Чем ниже балл, тем ниже тяжесть депрессии у человека.
<1 час
Краткая форма 36 (SF-36)
Временное ограничение: <1 час
Краткая форма-36 используется для оценки качества жизни. Каждый раздел краткой формы 36 оценивается по шкале от 0 до 100. Для каждого раздела существует специальное кодирование для оценки различных аспектов качества жизни, например, физического функционирования, эмоционального благополучия. 100 в каждом разделе означает, что человек функционирует на максимально возможном уровне.
<1 час
Генерализованное тревожное расстройство 7 (ГТР-7)
Временное ограничение: <1 час
Генерализованное тревожное расстройство-7 используется для оценки тяжести тревоги, которая может возникнуть у человека. Генерализованное тревожное расстройство 7 оценивается по шкале от 0 до 21. Более низкий балл указывает на меньшую степень беспокойства.
<1 час
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: <1 час
Индекс инвалидности шеи используется для оценки того, насколько боль в шее человека влияет на повседневную жизнь. Индекс инвалидности шеи оценивается от 0 до 50 и преобразуется в процентное значение. Это указывает на степень нетрудоспособности человека. Чем ниже балл, тем меньше инвалидность вызвана болью в шее.
<1 час
Шкала самоэффективности при головной боли (HSES)
Временное ограничение: <1 час
Шкала самоэффективности при головной боли используется для оценки уверенности человека в том, что он может сделать что-то для предотвращения головной боли. Более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность. Пункты оцениваются по шкале от 1 до 7, где 1 — полностью не согласен, 7 — полностью согласен. Некоторые элементы оцениваются в обратном порядке. Баллы могут варьироваться от 79 до 121.
<1 час
Шкала фобии инъекций (IPS)
Временное ограничение: <1 час
Шкала фобии инъекций оценивает страх или беспокойство человека по поводу инъекций. Он оценивается от 0 до 32, причем более высокий балл указывает на более серьезную фобию инъекций.
<1 час
Мера серьезности конкретной фобии для взрослых (SMSP-A)
Временное ограничение: <1 час
Показатель серьезности конкретной фобии для взрослых оценивает симптомы, которые человек испытывает в ответ на инъекции и/или иглы. Он оценивается от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более серьезную фобию игл.
<1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Youngstown State University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ken Learman, PhD, Director of the PhD in Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

5 июля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-186

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться