Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ytlig torrnål för cervikogen huvudvärk

6 juli 2022 uppdaterad av: Youngstown State University

Ytlig torrnålning av trigeminusnervens innervationssensoriska fält för cervikogen huvudvärk: en randomiserad klinisk prövning

Det är okänt om applicering av ytlig dry needling på trigeminusinnervationsfältet förbättrar smärta och funktionsnedsättning för patienter med cervikogen huvudvärk. Syftet med denna studie är att fastställa om ytlig torrnålning av det trigeminus innervationsfältet förbättrar smärta, nackrörlighet och funktionshinder hos patienter med cervikogen huvudvärk. Det kommer också att undersökas om psykosociala faktorer som stress, ångest, depression och själveffektivitet påverkar förbättringar av smärta, rörelseomfång och nackhandikapp.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cervikogen huvudvärk (CGH), definieras av den internationella klassificeringen av huvudvärksjukdomar (ICHD) som en "huvudvärk som orsakas av en störning i halsryggraden och dess beståndsdelar i ben, disk och/eller mjukvävnad, vanligtvis men inte undantagslöst åtföljd av nacksmärta. Prevalensen av CGH i den allmänna befolkningen är mellan 0,4-20 %. Även om den primära källan till smärta genereras från de övre cervikala ryggradsnivåerna, finns det också neuroanatomisk grund för CGH som involverar trigeminusnerven.

Dry needling (DN) är en mycket använd intervention som utförs av sjukgymnaster för ett brett spektrum av muskuloskeletala och neurologiska tillstånd. Dry needling har visat sig vara fördelaktigt för CGH men DN har endast undersökts med triggerpunkt DN till cervikal muskulatur. Ytlig DN minskar också smärta i samband med ortopediska ryggradstillstånd och kan vara förknippad med en lägre risk för ömhet efter behandlingen.

Icke-framstötande mobiliseringar av halsryggraden är en accepterad behandling som är känd för att minska smärta och funktionshinder i samband med CGH. Deras användning har också rekommenderats i riktlinjer för klinisk praxis.

Denna studie syftar till att undersöka huruvida ytlig dry needling riktad mot trigeminus innervationssensoriska fält kommer att minska smärta och funktionsnedsättningar som är kända för att existera hos patienter med CGH jämfört med mobiliseringar av halsryggraden. Mobiliseringar av halsryggraden är en annan vanlig behandling som fysioterapeuter använder för att behandla cervikogen huvudvärk.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

133

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44406
        • Youngstown State University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Symtom: (1) Unilateral smärta som börjar i nacken och strålar ut till frontotemporala regionen eller posterior fossa, (2) smärta som förvärras av nackrörelser, (3) begränsad rörelseomfång i livmoderhalsen, (4) icke-pulserande och icke-lancinerande smärta, 5) dysfunktion/huvudvärksmärta i minst en av lederna i den övre halsryggraden (C0-C4), och (6) huvudvärkfrekvens på minst 1 per vecka under en period som är längre än 3 månader.

Exklusions kriterier:

  • Huvudvärk eller nacksmärta <2/10
  • Kontraindikationer för ingreppen
  • Whiplash associerad störning inom 6 veckor
  • Pågående rättegång för nacksmärta och/eller huvudvärk.
  • Ovillig att upphöra med annan vård under studietiden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Torr nålning
Experimentgrupp
Övrig: Ytlig torrnålning
1/2" nålar placeras i definierade innervationsfält i trigeminusnerven och roteras. Total tid blir 5-7 minuter.
Andra namn:
  • Icke-framstötande mobiliseringar
Övrig: Endast icke-framstötande mobiliseringar
Icke-framstötande mobiliseringar som ska appliceras på den mest symtomatiska nivån av den övre halsryggraden som bestäms av en behandlande sjukgymnast. Mobiliseringstekniken kommer att tillämpas under 3 anfall på 30 sekunder.
ACTIVE_COMPARATOR: Övre cervikala mobiliseringar
Aktiv kontroll
Övrig: Endast icke-framstötande mobiliseringar
Icke-framstötande mobiliseringar som ska appliceras på den mest symtomatiska nivån av den övre halsryggraden som bestäms av en behandlande sjukgymnast. Mobiliseringstekniken kommer att tillämpas under 3 anfall på 30 sekunder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensitet av huvudvärk eller nacksmärta på en numerisk smärtskala (0-10)
Tidsram: <1 timme
Smärtintensitet på skalan 0-10, 0 är ingen smärta, 10 är svår smärta, ju lägre poäng desto bättre
<1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktivt rörelseområde för halsryggraden i mätningsgrader
Tidsram: <1 timme
Aktivt rörelseomfång kommer att mätas i det mest smärtsamma och eller begränsade rörelseplanet.
<1 timme
Flexion Rotationstest i mätgrader
Tidsram: <1 timme
Flexion-rotationstest för CGH kommer att mätas för att fastställa eventuella förändringar i mått för c1-c2-rörlighet.
<1 timme
Patienthälsa frågeformulär - 9 (PHQ-9)
Tidsram: <1 timme
Patient Health Questionnaire-9 används för att bedöma svårighetsgraden av depression en individ kan ha. Det görs från 1-27. Ju lägre poäng, desto lägre svårighetsgrad av depression har en individ.
<1 timme
Short Form 36 (SF-36)
Tidsram: <1 timme
Short Form-36 används för att bedöma livskvalitet. Varje sektion av Short Form 36 poängsätts med viktpoäng från 0-100. Det finns specifik kodning per avsnitt för att bedöma olika aspekter av livskvalitet, till exempel fysisk funktion, känslomässigt välbefinnande. 100 i varje avsnitt indikerar att en person fungerar på högsta möjliga nivå.
<1 timme
Generaliserat ångestsyndrom 7 (GAD-7)
Tidsram: <1 timme
Generaliserat ångestsyndrom-7 används för att bedöma svårighetsgraden av ångest en individ kan ha. Generaliserat ångestsyndrom 7 poängsätts från 0-21. En lägre poäng indikerar mindre svårighetsgrad av ångest.
<1 timme
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: <1 timme
Neck Disability Index används för att bedöma hur mycket en individs nacksmärta påverkar det dagliga livet. Neck Disability Index poängsätts från 0-50 och omvandlas till en procentsats. Detta indikerar hur mycket funktionshinder någon har. Ju lägre poäng desto mindre funktionshinder orsakas av nacksmärtor.
<1 timme
Headache Self Efficacy Scale (HSES)
Tidsram: <1 timme
Headache Self Efficacy Scale används för att bedöma en individs tro att de kan göra saker för att förhindra huvudvärk. Högre poäng indikerar högre själveffektivitet. Objekten har poäng från 1-7 där 1 är helt oenig och 7 håller helt med. Vissa objekt har omvänt poäng. Poängen kan variera från 79-121.
<1 timme
Injection Phobia Scale (IPS)
Tidsram: <1 timme
Injektionsfobiskalan bedömer en persons rädsla eller ångest inför injektioner. Den får poängen 0-32 och den högre poängen indikerar svårare en fobi för injektioner.
<1 timme
Allvarlighetsmått för specifik fobi-vuxen (SMSP-A)
Tidsram: <1 timme
Allvarlighetsmåttet för specifik fobi-vuxen bedömer symtom en person känner som svar på injektioner och/eller nålar. Den får 0-40 poäng med högre poäng som indikerar svårare fobi för nålar.
<1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Youngstown State University

Utredare

  • Studierektor: Ken Learman, PhD, Director of the PhD in Health Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

5 juli 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2022

Första postat (FAKTISK)

5 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-186

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera