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Aiguilletage sec superficiel pour les maux de tête cervicogènes

6 juillet 2022 mis à jour par: Youngstown State University

Aiguillage sec superficiel du champ sensoriel d'innervation du nerf trijumeau pour la céphalée cervicogène : un essai clinique randomisé

On ne sait pas si l'application d'aiguilles sèches superficielles dans le champ d'innervation du trijumeau améliore la douleur et l'invalidité des patients souffrant de céphalées cervicogènes. Le but de cette étude est de déterminer si l'aiguilletage sec superficiel du champ d'innervation du trijumeau améliore la douleur, la mobilité du cou et l'invalidité chez les patients souffrant de céphalées cervicogènes. Il sera également examiné si des facteurs psychosociaux tels que le stress, l'anxiété, la dépression et l'auto-efficacité influencent l'amélioration de la douleur, de l'amplitude des mouvements et de l'incapacité du cou.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La céphalée cervicogénique (CGH) est définie par la Classification internationale des céphalées (ICHD) comme une « céphalée causée par un trouble de la colonne cervicale et de ses composants osseux, discaux et/ou des tissus mous, généralement mais pas toujours accompagnée de la douleur du cou. La prévalence de la CGH dans la population générale se situe entre 0,4 et 20 %. Bien que la principale source de douleur soit générée à partir des niveaux vertébraux cervicaux supérieurs, il existe également une base neuro-anatomique de CGH impliquant le nerf trijumeau.

L'aiguilletage à sec (DN) est une intervention largement utilisée effectuée par des physiothérapeutes pour un large éventail de conditions musculo-squelettiques et neurologiques. L'aiguilletage à sec s'est avéré bénéfique pour la CGH, mais le DN n'a été étudié qu'en utilisant le point de déclenchement DN sur la musculature cervicale. La DN superficielle réduit également la douleur associée aux conditions orthopédiques de la colonne vertébrale et peut être associée à un risque moindre de douleur post-traitement.

Les mobilisations sans poussée de la colonne cervicale sont un traitement accepté connu pour réduire la douleur et l'invalidité associées à la CGH. Leur utilisation a également été recommandée dans les guides de pratique clinique.

Cette étude vise à examiner si l'aiguilletage sec superficiel ciblant le champ sensoriel de l'innervation du trijumeau réduira la douleur et les déficiences connues chez les patients atteints de CGH par rapport aux mobilisations de la colonne cervicale. Les mobilisations de la colonne cervicale sont un autre traitement courant que les physiothérapeutes utilisent pour traiter les maux de tête cervicogènes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

133

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Youngstown, Ohio, États-Unis, 44406
        • Youngstown State University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Symptômes : (1) douleur unilatérale commençant dans le cou et irradiant vers la région frontotemporale ou la fosse postérieure, (2) douleur aggravée par les mouvements du cou, (3) amplitude de mouvement cervicale restreinte, (4) douleur non lancinante et non lancinante, 5) dysfonctionnement/céphalées douloureuses dans au moins une des articulations de la colonne cervicale supérieure (C0-C4) et (6) fréquence des céphalées d'au moins 1 par semaine sur une période supérieure à 3 mois.

Critère d'exclusion:

  • Maux de tête ou douleurs cervicales <2/10
  • Contre-indications aux interventions
  • Trouble associé au coup de fouet cervical dans les 6 semaines
  • Litige en cours pour douleurs cervicales et/ou maux de tête.
  • Refus de cesser d'autres soins pendant la durée de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Aiguilletage à sec
Groupe expérimental
Autre: Aiguille sèche superficielle
Des aiguilles de 1/2 "seront placées dans des champs d'innervation définis du nerf trijumeau et tournées. Le temps total sera de 5 à 7 minutes.
Autres noms:
  • Mobilisations sans poussée
Autre: Mobilisations non poussées uniquement
Mobilisations sans poussée à appliquer au niveau le plus symptomatique de la colonne cervicale supérieure tel que déterminé par un physiothérapeute traitant. La technique de mobilisation sera appliquée pendant 3 épisodes de 30 secondes.
ACTIVE_COMPARATOR: Mobilisations cervicales supérieures
Contrôle actif
Autre: Mobilisations non poussées uniquement
Mobilisations sans poussée à appliquer au niveau le plus symptomatique de la colonne cervicale supérieure tel que déterminé par un physiothérapeute traitant. La technique de mobilisation sera appliquée pendant 3 épisodes de 30 secondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité des maux de tête ou de la douleur au cou sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10)
Délai: <1 heure
Intensité de la douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 = pas de douleur, 10 = douleur intense, plus le score est bas, mieux c'est
<1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gamme active de mouvement de la colonne cervicale en degrés de mesure
Délai: <1 heure
L'amplitude active des mouvements sera mesurée dans le plan de mouvement le plus douloureux et/ou le plus limité.
<1 heure
Flexion Rotation Test en degrés de mesure
Délai: <1 heure
Le test de flexion-rotation pour CGH sera mesuré pour déterminer tout changement de mesure pour la mobilité c1-c2.
<1 heure
Questionnaire sur la santé des patients - 9 (PHQ-9)
Délai: <1 heure
Le Patient Health Questionnaire-9 est utilisé pour évaluer la gravité de la dépression qu'un individu peut avoir. Il est noté de 1 à 27. Plus le score est bas, plus la gravité de la dépression d'un individu est faible.
<1 heure
Formulaire abrégé 36 (SF-36)
Délai: <1 heure
Short Form-36 est utilisé pour évaluer la qualité de vie. Chaque section du formulaire abrégé 36 est notée avec des scores de pondération de 0 à 100. Il existe un codage spécifique par section pour évaluer différents aspects de la qualité de vie, par exemple le fonctionnement physique, le bien-être émotionnel. 100 dans chaque section indique qu'une personne fonctionne au plus haut niveau possible.
<1 heure
Trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7)
Délai: <1 heure
Le trouble d'anxiété généralisée-7 est utilisé pour évaluer la gravité de l'anxiété qu'un individu peut avoir. Le trouble d'anxiété généralisée 7 est noté de 0 à 21. Un score inférieur indique une moindre sévérité de l'anxiété.
<1 heure
Indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: <1 heure
L'indice d'incapacité du cou est utilisé pour évaluer dans quelle mesure la douleur au cou d'un individu affecte la vie quotidienne. L'indice d'incapacité du cou est noté de 0 à 50 et transformé en pourcentage. Cela indique le degré d'invalidité d'une personne. Plus le score est bas, moins l'incapacité est causée par les douleurs cervicales.
<1 heure
Échelle d'auto-efficacité des maux de tête (HSES)
Délai: <1 heure
L'échelle d'auto-efficacité des maux de tête est utilisée pour évaluer la conviction d'un individu qu'il peut faire des choses pour prévenir les maux de tête. Des scores plus élevés indiquent une efficacité personnelle plus élevée. Les items sont notés de 1 à 7, 1 étant fortement en désaccord et 7 étant fortement d'accord. Certains items sont notés à l'envers. Les scores peuvent varier de 79 à 121.
<1 heure
Échelle de phobie des injections (IPS)
Délai: <1 heure
L'Injection Phobia Scale évalue la peur ou l'anxiété d'une personne envers les injections. Il est noté de 0 à 32, le score le plus élevé indiquant une plus grande sévérité d'une phobie des injections.
<1 heure
Mesure de la gravité de la phobie spécifique-adulte (SMSP-A)
Délai: <1 heure
La mesure de la gravité de la phobie spécifique de l'adulte évalue les symptômes qu'une personne ressent en réponse aux injections et/ou aux aiguilles. Il est noté de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la phobie des aiguilles.
<1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Youngstown State University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ken Learman, PhD, Director of the PhD in Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

5 juillet 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2022

Première publication (RÉEL)

5 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-186

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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