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筋肉内注射を受けた子供の痛みと不安

2023年9月13日 更新者:Türkan Kadiroğlu、Ataturk University

筋肉内注射を受けた子供の痛みと不安に対する気晴らしカードとストレスボールの効果

この研究は、筋肉内注射を受けた子供の痛みと不安に対する気晴らしカードとストレスボールの効果を判断するための無作為化比較実験研究として計画されました。

調査の概要

詳細な説明

薬理学的および非薬理学的方法は、子供の痛みと不安の管理に使用されます。 非薬理学的方法は非侵襲的で、安価で、副作用がなく、看護師の独立した機能です。この研究は、筋肉内注射を受けた子供の痛みと不安に対する気晴らしカードとストレスボールの効果を判断するためのランダム化比較実験研究として計画されました。 . この調査は、2022 年 5 月から 2022 年 8 月の間に実施されました。 これは、州立病院の緊急治療室に来て、筋肉内注射を受ける 3 ~ 6 歳の子供に行われます。

「記述情報フォーム」、「Wong Baker Faces Pain Rating Scale」、「Venham Anxiety Rating Picture Scale」がデータ収集に使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Erzuum
      • Erzurum、Erzuum、七面鳥、25240
        • Ataturk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~6年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 3~6歳
  • オンダンセトロンhcl有効成分製剤の筋肉内投与
  • 心身障害者
  • 慢性的な痛みを引き起こす病気を持っていない
  • コミュニケーションにオープン
  • 流暢なトルコ語

除外基準:

  • 書面による同意を与えなかった両親の子供
  • 子どもの発達段階に応じた口頭での同意が得られない子ども

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:気晴らしカード
処置の直前に、子供は気晴らしカードについて質問されます。 カードに関する質問は、筋肉内注射が終了した直後に引き続き行われます。

3歳以上のお子様に適しています。 32枚の厚紙カード1セット 子供の発達の専門家が教育原則に沿って作成しました。

サイズ: 13cm x 8cm、各カードは子供たちが行うスキルとアクションを示しています。

実験的:ストレスボール
子供はストレスボールについて知らされ、継続的に遊ぶように求められます
脳型ストレスボール 内側のシリコンの周りにメッシュ状の白いロープ サイズ:約6cm カラー:カラフル 握るとメッシュの隙間からシリコン構造が出てきてブドウの房に変わります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み、急性
時間枠:12週

ウォン・ベイカーの直面する痛みの評価尺度:

このスケールは、1981 年に Donna Wong と Connie Morain Baker によって開発され、その後 1983 年に改訂されました。

この尺度は、3 歳から 18 歳の子供の痛みの状態を説明するのに適しています。

子供たちは、このスケールで多くの痛みの領域とその重症度を表すことができます。 スケールの表情は6種類。 表情ごとに「0」、「2」、「4」、「6」、「8」、「10」の点数を示した。

表情には、最低「0」、最高「10」の点数が与えられます。 スコア「0」は痛みがないと定義され、スコア「10」は耐えられない痛みと定義されました。

12週
不安、意地悪
時間枠:12週

ベンハム不安評価画像スケール:

このスケールは、1979 年にラリー L. ベンハムとエリーゼ ガウリン クレマーによって開発されました。 この尺度は、3 歳以上の子供の不安状態を判断するために使用されます。 スケールには 8 枚のカードがあり、各カードには 2 枚の写真があります。 1から8までのカードが順番に子供に示されます。

写真のうち、不安な写真を1点、不安でない写真を0点とする。

最低は 0 点、最高は 8 点です。 0から8までの採点方式で、点数が高いほど不安率が高くなります。

12週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (実際)

2022年9月30日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月2日

最初の投稿 (実際)

2022年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月13日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • B.30.2.ATA.O.01.00/265

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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