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El dolor y la ansiedad en niños con inyección intramuscular

13 de septiembre de 2023 actualizado por: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University

El efecto de las tarjetas de distracción y la pelota antiestrés sobre el dolor y la ansiedad en niños con inyección intramuscular

Este estudio se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio para determinar el efecto de las tarjetas de distracción y la pelota antiestrés sobre el dolor y la ansiedad en niños con inyección intramuscular.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se utilizan métodos farmacológicos y no farmacológicos en el manejo del dolor y la ansiedad en los niños. Los métodos no farmacológicos no son invasivos, son económicos, no tienen efectos secundarios y son funciones independientes de la enfermera. Este estudio se planeó como un estudio experimental controlado aleatorio para determinar el efecto de las tarjetas de distracción y la pelota antiestrés sobre el dolor y la ansiedad en niños con inyección intramuscular. . El estudio se realizó entre mayo de 2022 y agosto de 2022. Se hará con niños de 3 a 6 años que acuden a urgencias del Hospital Estatal, a quienes se les aplica inyección intramuscular.

El "Formulario de información descriptiva", la "Escala de calificación de dolor de caras de Wong Baker", la "Escala de imágenes de calificación de ansiedad de Venham" se utilizarán en la recopilación de datos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Erzuum
      • Erzurum, Erzuum, Pavo, 25240
        • Ataturk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 3-6 años
  • Administración intramuscular de fármaco de ingrediente activo de ondansetrón hcl
  • Discapacitados mentales y físicos
  • No tiene una enfermedad que le cause dolor crónico.
  • Abierto a la comunicación
  • fluido en turco

Criterio de exclusión:

  • Hijos de padres que no dieron su consentimiento por escrito
  • Niños que no dan consentimiento verbal apropiado para el nivel de desarrollo del niño

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Experimental: tarjeta de distracción
Inmediatamente antes del procedimiento, se le harán preguntas al niño sobre las tarjetas de distracción. Se seguirán haciendo preguntas sobre las tarjetas inmediatamente después de que termine la inyección intramuscular.

Apto para niños mayores de 3 años. 1 juego de 32 piezas de tarjetas de cartón grueso Ha sido preparado por expertos en desarrollo infantil de acuerdo con principios pedagógicos.

Tamaño: 13 cm x 8 cm, cada tarjeta ilustra las habilidades y acciones que realizan los niños.

Experimental: Bola de estrés
Se informará al niño sobre la pelota antiestrés y se le pedirá que juegue continuamente.
Pelota antiestrés con forma de cerebro, cuerda blanca en forma de malla alrededor de la silicona interior Tamaño: aproximadamente 2,4 pulgadas (6 cm), color: colorido, cuando se aprieta, la estructura de silicona sale en los espacios de malla y se convierte en un racimo de uvas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor, agudo
Periodo de tiempo: 12 semana

Wong Baker se enfrenta a la escala de calificación del dolor:

Esta escala fue desarrollada por Donna Wong y Connie Morain Baker en 1981 y posteriormente revisada en 1983.

La escala es adecuada para describir el estado del dolor de niños de 3 a 18 años.

Los niños pueden expresar muchas áreas de dolor y su gravedad con esta escala. Hay 6 expresiones faciales en la escala. Se indicaron las puntuaciones de "0", "2", "4", "6", "8", "10" para cada expresión facial, respectivamente.

Las expresiones faciales reciben puntos con el "0" más bajo y el "10" más alto. Una puntuación de "0" se definió como ausencia de dolor, mientras que una puntuación de "10" se definió como dolor insoportable.

12 semana
Ansiedad, rencor
Periodo de tiempo: 12 semana

Escala de imagen de calificación de ansiedad de Venham:

La escala fue desarrollada por Larry L. Venham y Elise Gaulin Kremer en 1979. La escala se utiliza para determinar el estado de ansiedad de niños mayores de 3 años. Hay 8 cartas en la balanza y dos dibujos en cada carta. Las tarjetas 1 a 8 se muestran al niño por turno.

De las imágenes, la imagen ansiosa recibe 1 punto, mientras que la imagen no ansiosa recibe 0 puntos.

El más bajo es 0 puntos, mientras que el más alto es 8 puntos. En el sistema de puntuación de 0 a 8, cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la tasa de ansiedad.

12 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • B.30.2.ATA.O.01.00/265

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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