- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05444634
A Dor e a Ansiedade em Crianças com Injeção Intramuscular
O efeito dos cartões de distração e bola de estresse na dor e ansiedade em crianças com injeção intramuscular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos farmacológicos e não farmacológicos são utilizados no manejo da dor e ansiedade em crianças. Os métodos não farmacológicos são não invasivos, baratos, não têm efeitos colaterais e são funções independentes da enfermeira. . O estudo foi realizado entre maio de 2022 e agosto de 2022. Será feito com crianças de 3 a 6 anos que chegam ao pronto-socorro do Hospital Estadual, que recebem injeção intramuscular.
"Formulário de informações descritivas", "Escala de classificação de dor facial de Wong Baker", "Escala de imagens de classificação de ansiedade de Venham" serão usados na coleta de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzuum
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Erzurum, Erzuum, Peru, 25240
- Ataturk University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 3-6 anos
- Administração intramuscular de droga de ingrediente ativo ondansetron hcl
- Deficientes mentais e físicos
- Não tem uma doença que causa dor crônica
- Aberto à comunicação
- fluente em turco
Critério de exclusão:
- Filhos de pais que não deram consentimento por escrito
- Crianças que não dão consentimento verbal adequado ao nível de desenvolvimento da criança
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: cartão de distração
Imediatamente antes do procedimento, serão feitas perguntas à criança sobre os cartões de distração.
As perguntas sobre os cartões continuarão a ser feitas imediatamente após o término da injeção intramuscular.
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Adequado para crianças com mais de 3 anos de idade. 1 conjunto de 32 cartões de cartão grosso Foi preparado por especialistas em desenvolvimento infantil de acordo com os princípios pedagógicos. Tamanho: 13cm x 8cm, Cada cartão ilustra as habilidades e ações que as crianças fazem. |
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Experimental: Bola anti-stress
A criança será informada sobre a bola antiestresse e solicitada a jogar continuamente
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Bola antiestresse em forma de cérebro, corda branca em forma de malha ao redor do silicone interno Tamanho: Aprox 2,4 polegadas (6 cm), Cor: Colorida, Quando espremida, a estrutura de silicone sai nos espaços da malha e se transforma em um cacho de uvas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor, aguda
Prazo: 12 semanas
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Wong Baker enfrenta a escala de avaliação da dor: Esta escala foi desenvolvida por Donna Wong e Connie Morain Baker em 1981 e posteriormente revisada em 1983. A escala é adequada para descrever o estado de dor de crianças de 3 a 18 anos. As crianças podem expressar muitas áreas de dor e sua gravidade com esta escala. Existem 6 expressões faciais na escala. As pontuações de "0", "2", "4", "6", "8", "10" foram indicadas para cada expressão facial, respectivamente. As expressões faciais recebem pontos com o menor "0" e o maior "10". Uma pontuação de "0" foi definida como ausência de dor, enquanto uma pontuação de "10" foi definida como dor insuportável. |
12 semanas
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Ansiedade, rancor
Prazo: 12 semanas
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Venham Escala de Imagem de Avaliação de Ansiedade: A escala foi desenvolvida por Larry L. Venham e Elise Gaulin Kremer em 1979. A escala é utilizada para determinar o estado de ansiedade de crianças com mais de 3 anos de idade. Existem 8 cartões na escala e duas imagens em cada cartão. As cartas de 1 a 8 são mostradas à criança sucessivamente. Das imagens, a imagem ansiosa recebe 1 ponto, enquanto a imagem não ansiosa recebe 0 pontos. O mais baixo é 0 pontos, enquanto o mais alto é 8 pontos. No sistema de pontuação de 0 a 8, quanto maior a pontuação, maior o índice de ansiedade. |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B.30.2.ATA.O.01.00/265
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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