Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A Dor e a Ansiedade em Crianças com Injeção Intramuscular

13 de setembro de 2023 atualizado por: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University

O efeito dos cartões de distração e bola de estresse na dor e ansiedade em crianças com injeção intramuscular

Este estudo foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito de cartões de distração e bola antiestresse na dor e ansiedade em crianças com injeção intramuscular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Métodos farmacológicos e não farmacológicos são utilizados no manejo da dor e ansiedade em crianças. Os métodos não farmacológicos são não invasivos, baratos, não têm efeitos colaterais e são funções independentes da enfermeira. . O estudo foi realizado entre maio de 2022 e agosto de 2022. Será feito com crianças de 3 a 6 anos que chegam ao pronto-socorro do Hospital Estadual, que recebem injeção intramuscular.

"Formulário de informações descritivas", "Escala de classificação de dor facial de Wong Baker", "Escala de imagens de classificação de ansiedade de Venham" serão usados ​​na coleta de dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Erzuum
      • Erzurum, Erzuum, Peru, 25240
        • Ataturk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 3-6 anos
  • Administração intramuscular de droga de ingrediente ativo ondansetron hcl
  • Deficientes mentais e físicos
  • Não tem uma doença que causa dor crônica
  • Aberto à comunicação
  • fluente em turco

Critério de exclusão:

  • Filhos de pais que não deram consentimento por escrito
  • Crianças que não dão consentimento verbal adequado ao nível de desenvolvimento da criança

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: cartão de distração
Imediatamente antes do procedimento, serão feitas perguntas à criança sobre os cartões de distração. As perguntas sobre os cartões continuarão a ser feitas imediatamente após o término da injeção intramuscular.

Adequado para crianças com mais de 3 anos de idade. 1 conjunto de 32 cartões de cartão grosso Foi preparado por especialistas em desenvolvimento infantil de acordo com os princípios pedagógicos.

Tamanho: 13cm x 8cm, Cada cartão ilustra as habilidades e ações que as crianças fazem.

Experimental: Bola anti-stress
A criança será informada sobre a bola antiestresse e solicitada a jogar continuamente
Bola antiestresse em forma de cérebro, corda branca em forma de malha ao redor do silicone interno Tamanho: Aprox 2,4 polegadas (6 cm), Cor: Colorida, Quando espremida, a estrutura de silicone sai nos espaços da malha e se transforma em um cacho de uvas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor, aguda
Prazo: 12 semanas

Wong Baker enfrenta a escala de avaliação da dor:

Esta escala foi desenvolvida por Donna Wong e Connie Morain Baker em 1981 e posteriormente revisada em 1983.

A escala é adequada para descrever o estado de dor de crianças de 3 a 18 anos.

As crianças podem expressar muitas áreas de dor e sua gravidade com esta escala. Existem 6 expressões faciais na escala. As pontuações de "0", "2", "4", "6", "8", "10" foram indicadas para cada expressão facial, respectivamente.

As expressões faciais recebem pontos com o menor "0" e o maior "10". Uma pontuação de "0" foi definida como ausência de dor, enquanto uma pontuação de "10" foi definida como dor insuportável.

12 semanas
Ansiedade, rancor
Prazo: 12 semanas

Venham Escala de Imagem de Avaliação de Ansiedade:

A escala foi desenvolvida por Larry L. Venham e Elise Gaulin Kremer em 1979. A escala é utilizada para determinar o estado de ansiedade de crianças com mais de 3 anos de idade. Existem 8 cartões na escala e duas imagens em cada cartão. As cartas de 1 a 8 são mostradas à criança sucessivamente.

Das imagens, a imagem ansiosa recebe 1 ponto, enquanto a imagem não ansiosa recebe 0 pontos.

O mais baixo é 0 pontos, enquanto o mais alto é 8 pontos. No sistema de pontuação de 0 a 8, quanto maior a pontuação, maior o índice de ansiedade.

12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • B.30.2.ATA.O.01.00/265

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever