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La douleur et l'anxiété chez les enfants ayant reçu une injection intramusculaire

13 septembre 2023 mis à jour par: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University

L'effet des cartes de distraction et de la balle anti-stress sur la douleur et l'anxiété chez les enfants ayant reçu une injection intramusculaire

Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet des cartes de distraction et de la balle anti-stress sur la douleur et l'anxiété chez les enfants ayant reçu une injection intramusculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques sont utilisées dans la gestion de la douleur et de l'anxiété chez les enfants. Les méthodes non pharmacologiques sont non invasives, peu coûteuses, n'ont pas d'effets secondaires et sont des fonctions indépendantes de l'infirmière. Cette étude a été planifiée comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'effet des cartes de distraction et de la balle anti-stress sur la douleur et l'anxiété chez les enfants avec injection intramusculaire . L'étude a été menée entre mai 2022 et août 2022. Cela se fera avec des enfants âgés de 3 à 6 ans qui viennent aux urgences de l'hôpital d'État, qui reçoivent une injection intramusculaire.

« Formulaire d'information descriptive », « Échelle d'évaluation de la douleur de Wong Baker Faces », « Échelle d'image d'évaluation de l'anxiété de Venham » seront utilisés dans la collecte de données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Erzuum
      • Erzurum, Erzuum, Turquie, 25240
        • Ataturk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 3-6 ans
  • Administration intramusculaire de l'ingrédient actif de l'ondansétron hcl
  • Handicapé mental et physique
  • N'a pas de maladie causant des douleurs chroniques
  • Ouvert à la communication
  • Parle couramment le turc

Critère d'exclusion:

  • Enfants de parents qui n'ont pas donné leur consentement écrit
  • Les enfants qui ne donnent pas un consentement verbal approprié au niveau de développement de l'enfant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: carte de distraction
Immédiatement avant la procédure, l'enfant se verra poser des questions sur les cartes de distraction. Les questions sur les cartes continueront d'être posées immédiatement après la fin de l'injection intramusculaire.
Comportemental: Carte de distraction

Convient aux enfants de plus de 3 ans. 1 jeu de 32 cartes en carton épais Il a été préparé par des experts du développement de l'enfant conformément aux principes pédagogiques.

Taille : 13 cm x 8 cm, chaque carte illustre les compétences et les actions des enfants.
Expérimental: Balle anti-stress
L'enfant sera informé de la balle anti-stress et invité à jouer en continu
Comportemental: Balle anti-stress
Balle anti-stress en forme de cerveau, corde blanche en forme de maille autour du silicone intérieur Taille : environ 2,4 pouces (6 cm), couleur : coloré, une fois pressée, la structure en silicone sort dans les espaces en maille et se transforme en grappe de raisin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur aiguë
Délai: 12 semaines

Échelle d'évaluation de la douleur de Wong Baker :

Cette échelle a été développée par Donna Wong et Connie Morain Baker en 1981 et révisée plus tard en 1983.

L'échelle convient à la description de l'état de la douleur des enfants âgés de 3 à 18 ans.

Les enfants peuvent exprimer de nombreuses zones de douleur et leur gravité avec cette échelle. Il y a 6 expressions faciales dans l'échelle. Les scores de « 0 », « 2 », « 4 », « 6 », « 8 », « 10 » ont été indiqués pour chaque expression faciale, respectivement.

Les expressions faciales reçoivent des points avec le "0" le plus bas et le "10" le plus élevé. Un score de « 0 » était défini comme aucune douleur, tandis qu'un score de « 10 » était défini comme une douleur insupportable.
12 semaines
Anxiété, méchanceté
Délai: 12 semaines

Échelle d'image d'évaluation de l'anxiété de Venham :

L'échelle a été développée par Larry L. Venham et Elise Gaulin Kremer en 1979. L'échelle est utilisée pour déterminer l'état d'anxiété des enfants de plus de 3 ans. Il y a 8 cartes dans l'échelle et deux images sur chaque carte. Les cartes 1 à 8 sont présentées à l'enfant à tour de rôle.

Parmi les images, l'image anxieuse reçoit 1 point, tandis que l'image non anxieuse reçoit 0 point.

Le plus bas est de 0 point, tandis que le plus élevé est de 8 points. Dans le système de notation de 0 à 8, plus le score est élevé, plus le taux d'anxiété est élevé.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ataturk University

Collaborateurs

MSc Merve Eroğlu

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2022

Première publication (Réel)

6 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B.30.2.ATA.O.01.00/265

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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