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Il dolore e l'ansia nei bambini con iniezione intramuscolare

13 settembre 2023 aggiornato da: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University

L'effetto delle carte di distrazione e della palla antistress sul dolore e sull'ansia nei bambini con iniezione intramuscolare

Questo studio è stato pianificato come uno studio sperimentale controllato randomizzato per determinare l'effetto delle carte di distrazione e della palla antistress sul dolore e sull'ansia nei bambini con iniezione intramuscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi farmacologici e non farmacologici sono utilizzati nella gestione del dolore e dell'ansia nei bambini. I metodi non farmacologici sono non invasivi, poco costosi, non hanno effetti collaterali e sono funzioni indipendenti dell'infermiere. Questo studio è stato pianificato come uno studio sperimentale controllato randomizzato per determinare l'effetto delle carte di distrazione e della palla antistress sul dolore e sull'ansia nei bambini con iniezione intramuscolare . Lo studio è stato condotto tra maggio 2022 e agosto 2022. Sarà fatto con bambini di età compresa tra 3 e 6 anni che arrivano al pronto soccorso dell'Ospedale di Stato, a cui viene somministrata un'iniezione intramuscolare.

"Modulo informativo descrittivo", "Wong Baker Faces Pain Rating Scale", "Venham Anxiety Rating Picture Scale" saranno utilizzati nella raccolta dei dati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Erzuum
      • Erzurum, Erzuum, Tacchino, 25240
        • Atatürk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 3-6 anni
  • Somministrazione intramuscolare del farmaco principio attivo ondansetron hcl
  • Mentalmente e fisicamente handicappato
  • Non ha una malattia che causa dolore cronico
  • Aperto alla comunicazione
  • Fluente in turco

Criteri di esclusione:

  • Figli di genitori che non hanno dato il consenso scritto
  • Bambini che non danno un consenso verbale adeguato al livello di sviluppo del bambino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: carta di distrazione
Immediatamente prima della procedura, al bambino verranno poste domande sulle carte di distrazione. Le domande sulle carte continueranno a essere poste immediatamente dopo che l'iniezione intramuscolare è terminata.
Comportamentale: Carta di distrazione

Adatto a bambini di età superiore a 3 anni. 1 set di 32 pezzi di carte di cartone spesso È stato preparato da esperti di sviluppo del bambino in linea con i principi pedagogici.

Dimensioni: 13 cm x 8 cm, Ogni carta illustra le abilità e le azioni che i bambini fanno.
Sperimentale: Palla antistress
Il bambino verrà informato della palla antistress e gli verrà chiesto di giocare continuamente
Comportamentale: Palla antistress
Palla antistress a forma di cervello, corda bianca a forma di rete attorno al silicone interno Dimensioni: circa 2,4 pollici (6 cm), colore: colorato, quando schiacciata, la struttura in silicone esce negli spazi della rete e si trasforma in un grappolo d'uva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore, acuto
Lasso di tempo: 12 settimane

Wong Baker affronta la scala di valutazione del dolore:

Questa scala è stata sviluppata da Donna Wong e Connie Morain Baker nel 1981 e successivamente rivista nel 1983.

La scala è adatta per descrivere lo stato del dolore dei bambini di età compresa tra 3 e 18 anni.

I bambini possono esprimere molte aree di dolore e la loro gravità con questa scala. Ci sono 6 espressioni facciali nella scala. I punteggi di "0", "2", "4", "6", "8", "10" sono stati indicati rispettivamente per ciascuna espressione facciale.

Alle espressioni facciali vengono assegnati punti con lo "0" più basso e il "10" più alto. Un punteggio di "0" è stato definito come nessun dolore, mentre un punteggio di "10" è stato definito come dolore insopportabile.
12 settimane
Ansia, dispetto
Lasso di tempo: 12 settimane

Scala dell'immagine di valutazione dell'ansia di Venham:

La scala è stata sviluppata da Larry L. Venham ed Elise Gaulin Kremer nel 1979. La scala viene utilizzata per determinare lo stato di ansia dei bambini di età superiore ai 3 anni. Ci sono 8 carte nella scala e due immagini su ogni carta. Le carte da 1 a 8 vengono mostrate a turno al bambino.

Delle immagini, l'immagine ansiosa riceve 1 punto, mentre l'immagine non ansiosa riceve 0 punti.

Il più basso è 0 punti, mentre il più alto è 8 punti. Nel sistema di punteggio da 0 a 8, maggiore è il punteggio, maggiore è il tasso di ansia.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Collaboratori

MSc Merve Eroğlu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.30.2.ATA.O.01.00/265

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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