Smärtan och ångesten hos barn med intramuskulär injektion
Effekten av distraktionskort och stressboll på smärta och ångest hos barn med intramuskulär injektion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Farmakologiska och icke-farmakologiska metoder används för att hantera smärta och ångest hos barn. Icke-farmakologiska metoder är icke-invasiva, billiga, har inga biverkningar och är oberoende funktioner för sjuksköterskan. Denna studie planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att fastställa effekten av distraktionskort och stressboll på smärta och ångest hos barn med intramuskulär injektion . Studien genomfördes mellan maj 2022 och augusti 2022. Det kommer att göras med barn i åldrarna 3-6 år som kommer till akuten på Statens sjukhus, som får intramuskulär injektion.
"Beskrivande informationsformulär", "Wong Baker Faces Pain Rating Scale", "Venham Anxiety Rating Picture Scale" kommer att användas vid datainsamling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Erzuum
-
Erzurum, Erzuum, Kalkon, 25240
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 3-6 år gammal
- Intramuskulär administrering av ondansetron hcl aktiv ingrediens läkemedel
- Psykiskt och fysiskt handikappade
- Har ingen sjukdom som orsakar kronisk smärta
- Öppen för kommunikation
- Flytande turkiska
Exklusions kriterier:
- Barn till föräldrar som inte gett skriftligt medgivande
- Barn som inte ger muntligt samtycke anpassat till barnets utvecklingsnivå
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: distraktionskort
Omedelbart före proceduren kommer barnet att få frågor om distraktionskorten.
Frågor om korten kommer att fortsätta att ställas omedelbart efter att den intramuskulära injektionen är klar.
|
Lämplig för barn över 3 år. 1 uppsättning med 32 bitar tjocka kartongkort Den har utarbetats av experter på barnutveckling i enlighet med pedagogiska principer. Storlek: 13cm x 8cm, Varje kort illustrerar de färdigheter och handlingar som barnen gör. |
|
Experimentell: Stressboll
Barnet kommer att informeras om stressbollen och uppmanas att spela kontinuerligt
|
Hjärnformad stressboll, Vitt rep i form av nät runt den inre silikonen Storlek: Ca 2,4 tum (6 cm), Färg: Färgglad, När den kläms kommer silikonstrukturen ut i nätutrymmena och förvandlas till en klase med druvor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta, akut
Tidsram: 12 veckor
|
Wong Baker Faces Pain Rating Scale: Denna skala utvecklades av Donna Wong och Connie Morain Baker 1981 och reviderades senare 1983. Skalan är lämplig för att beskriva smärtstatus hos barn i åldrarna 3-18 år. Barn kan uttrycka många smärtområden och deras svårighetsgrad med denna skala. Det finns 6 ansiktsuttryck i skalan. Poängen "0", "2", "4", "6", "8", "10" indikerades för varje ansiktsuttryck. Ansiktsuttryck ges poäng med den lägsta "0" och den högsta "10". En poäng på "0" definierades som ingen smärta, medan en poäng på "10" definierades som outhärdlig smärta. |
12 veckor
|
|
Ångest, elakhet
Tidsram: 12 veckor
|
Venham Anxiety Rating Picture Scale: Vågen utvecklades av Larry L. Venham och Elise Gaulin Kremer 1979. Skalan används för att bestämma ångeststatus för barn över 3 år. Det finns 8 kort i skalan och två bilder på varje kort. Kort 1 till 8 visas för barnet i tur och ordning. Av bilderna får den oroliga bilden 1 poäng, medan den icke oroliga bilden får 0 poäng. Den lägsta är 0 poäng, medan den högsta är 8 poäng. I poängsystemet 0 till 8, ju högre poäng, desto högre ångestfrekvens. |
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B.30.2.ATA.O.01.00/265
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .