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儿童肌内注射的疼痛和焦虑

2023年9月13日 更新者:Türkan Kadiroğlu、Ataturk University

分散注意力卡和压力球对肌内注射患儿疼痛和焦虑的影响

本研究计划作为一项随机对照实验研究,以确定分散注意力卡和压力球对肌肉注射儿童疼痛和焦虑的影响。

研究概览

详细说明

药物和非药物方法被用于治疗儿童的疼痛和焦虑。 非药物方法无创、廉价、无副作用,是护士的独立职能。本研究计划作为一项随机对照实验研究,以确定分散注意力卡和压力球对肌肉注射患儿疼痛和焦虑的影响. 该研究于 2022 年 5 月至 2022 年 8 月之间进行。 将对来到州立医院急诊室的 3-6 岁儿童进行肌肉注射。

“描述性信息表”、“Wong Baker 面部疼痛评分量表”、“Venham 焦虑评分图片量表”将用于数据收集。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Erzuum
      • Erzurum、Erzuum、火鸡、25240
        • Ataturk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 3-6岁
  • 盐酸昂丹司琼活性成分药物的肌内给药
  • 身心障碍
  • 没有引起慢性疼痛的疾病
  • 开放沟通
  • 土耳其语流利

排除标准:

  • 未给予书面同意的父母的子女
  • 未给予适合其发育水平的口头同意的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:干扰卡
在手术前,孩子将被问到有关干扰卡的问题。 关于卡的问题会在肌肉注射完成后立即继续询问。

适合3岁以上的孩子。 1 套 32 张厚纸板卡片 由儿童发展专家根据教学原理准备。

尺寸:13 厘米 x 8 厘米,每张卡片都说明了孩子们的技能和动作。

实验性的:压力球
孩子将被告知压力球并要求继续玩
脑形压力球,内部硅胶周围呈网状的白色绳子 尺寸:约 2.4 英寸(6 厘米),颜色:彩色,挤压时,硅胶结构从网状空间中出来,变成一串葡萄。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛,急性
大体时间:12周

Wong Baker 面临疼痛等级量表:

该量表由 Donna Wong 和 Connie Morain Baker 于 1981 年开发,随后于 1983 年进行了修订。

该量表适用于描述3-18岁儿童的疼痛状况。

儿童可以用这个量表表达许多疼痛区域及其严重程度。 量表中有 6 种面部表情。 每个面部表情分别表示“0”、“2”、“4”、“6”、“8”、“10”的分数。

面部表情被赋予最低“0”和最高“10”的分数。 “0”分被定义为没有疼痛,而“10”分被定义为难以忍受的疼痛。

12周
焦虑、恶意
大体时间:12周

Venham 焦虑等级图片量表:

该量表由 Larry L. Venham 和 Elise Gaulin Kremer 于 1979 年开发。 该量表用于判断3岁以上儿童的焦虑状态。 秤中有 8 张卡片,每张卡片上有两张图片。 依次向孩子展示卡片 1 到 8。

图片中,焦虑图片得1分,不焦虑图片得0分。

最低为0分,最高为8分。 在0到8的评分系统中,分数越高,焦虑率越高。

12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年9月30日

研究完成 (实际的)

2022年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月2日

首次发布 (实际的)

2022年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月13日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B.30.2.ATA.O.01.00/265

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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分心卡的临床试验

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