Kipu ja ahdistus lapsilla, joilla on lihaksensisäinen injektio
Häiriökorttien ja stressipallon vaikutus kipuun ja ahdistukseen lapsilla, joilla on lihaksensisäinen injektio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten kivun ja ahdistuksen hoidossa käytetään farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä. Ei-farmakologiset menetelmät ovat ei-invasiivisia, edullisia, niillä ei ole sivuvaikutuksia ja ne ovat hoitajan itsenäisiä tehtäviä. Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jonka tarkoituksena oli määrittää häiriökorttien ja stressipallon vaikutus kipuun ja ahdistuneisuuteen lapsilla, joilla on lihaksensisäinen injektio. . Tutkimus tehtiin toukokuun 2022 ja elokuun 2022 välisenä aikana. Se tehdään Valtion sairaalan päivystykseen tuleville 3-6-vuotiaille lapsille, joille annetaan lihaksensisäinen injektio.
Tiedonkeruussa käytetään "Descriptive Information Form -lomaketta", "Wong Baker Faces Pain Rating Scale", "Venham Anxiety Rating Picture Scale".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Erzuum
-
Erzurum, Erzuum, Turkki, 25240
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-6 vuotta vanha
- Ondansetron hcl vaikuttavan aineen lääkkeen intramuskulaarinen anto
- Henkisesti ja fyysisesti vammainen
- Hänellä ei ole kroonista kipua aiheuttavaa sairautta
- Avoin kommunikaatiolle
- Sujuva turkki
Poissulkemiskriteerit:
- Niiden vanhempien lapset, jotka eivät antaneet kirjallista suostumusta
- Lapset, jotka eivät anna lapsen kehitystason mukaista suullista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: häiriökortti
Välittömästi ennen toimenpidettä lapselle esitetään kysymyksiä häiriökorteista.
Kortteja koskevia kysymyksiä jatketaan heti lihaksensisäisen injektion jälkeen.
|
Sopii yli 3-vuotiaille lapsille. 1 sarja 32 kpl paksua pahvikorttia. Sen on valmistanut lapsen kehityksen asiantuntijat pedagogisten periaatteiden mukaisesti. Koko: 13 cm x 8 cm, jokainen kortti havainnollistaa lasten taitoja ja toimintoja. |
|
Kokeellinen: Stressipallo
Lapselle kerrotaan stressipallosta ja häntä pyydetään leikkimään jatkuvasti
|
Aivomuotoinen stressipallo, Valkoinen köysi verkon muodossa sisemmän silikonin ympärillä Koko: noin 2,4 tuumaa (6 cm), väri: värikäs, puristettaessa silikonirakenne tulee ulos verkkotiloista ja muuttuu rypäletertukseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu, akuutti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Wong Baker Faces -kivun arviointiasteikko: Tämän asteikon kehittivät Donna Wong ja Connie Morain Baker vuonna 1981, ja sitä tarkistettiin myöhemmin vuonna 1983. Asteikko soveltuu 3-18-vuotiaiden lasten kiputilan kuvaamiseen. Lapset voivat ilmaista monia kipualueita ja niiden vakavuutta tällä asteikolla. Asteikolla on 6 ilmettä. Pisteet "0", "2", "4", "6", "8", "10" ilmoitettiin kullekin kasvonilmeelle, vastaavasti. Kasvojen ilmeet saavat pisteitä, joissa pienin "0" ja korkein "10". Pistemäärä "0" määriteltiin ei-kivuksi, kun taas pistemäärä "10" määriteltiin sietämättömäksi kivuksi. |
12 viikkoa
|
|
Ahdistus, ilkeys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Venhamin ahdistuneisuusluokituskuva-asteikko: Asteikon kehittivät Larry L. Venham ja Elise Gaulin Kremer vuonna 1979. Asteikkoa käytetään yli 3-vuotiaiden lasten ahdistuneisuustilan määrittämiseen. Vaa'assa on 8 korttia ja jokaisessa kortissa kaksi kuvaa. Kortit 1-8 näytetään lapselle vuorotellen. Kuvista ahdistunut kuva saa 1 pisteen ja ei-levoton kuva 0 pistettä. Alin on 0 pistettä, kun taas korkein on 8 pistettä. Pisteytysjärjestelmässä 0–8 mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi ahdistuneisuusaste. |
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.O.01.00/265
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .