Smerten og angsten hos barn med intramuskulær injeksjon
Effekten av distraksjonskort og stressball på smerte og angst hos barn med intramuskulær injeksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder brukes i behandling av smerte og angst hos barn. Ikke-farmakologiske metoder er ikke-invasive, rimelige, har ingen bivirkninger og er uavhengige funksjoner til sykepleieren. Denne studien ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å bestemme effekten av distraksjonskort og stressball på smerte og angst hos barn med intramuskulær injeksjon . Studien ble utført mellom mai 2022 og august 2022. Det vil bli gjort med barn i alderen 3-6 år som kommer til akuttmottaket til Statssykehuset, som får intramuskulær injeksjon.
"Descriptive Information Form", "Wong Baker Faces Pain Rating Scale", "Venham Anxiety Rating Picture Scale" vil bli brukt i datainnsamling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Erzuum
-
Erzurum, Erzuum, Tyrkia, 25240
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 3-6 år gammel
- Intramuskulær administrering av ondansetron hcl aktiv ingrediens legemiddel
- Psykisk og fysisk funksjonshemmede
- Har ikke en sykdom som gir kroniske smerter
- Åpen for kommunikasjon
- Flytende i tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Barn av foreldre som ikke har gitt skriftlig samtykke
- Barn som ikke gir muntlig samtykke tilpasset barnets utviklingsnivå
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: distraksjonskort
Rett før prosedyren vil barnet få spørsmål om distraksjonskortene.
Spørsmål om kortene vil fortsatt bli stilt umiddelbart etter at den intramuskulære injeksjonen er ferdig.
|
Passer for barn over 3 år. 1 sett med 32 stykker tykke pappkort Det er utarbeidet av barneutviklingseksperter i tråd med pedagogiske prinsipper. Størrelse: 13cm x 8cm, Hvert kort illustrerer ferdighetene og handlingene barna gjør. |
|
Eksperimentell: Stressball
Barnet vil bli informert om stressballen og bedt om å leke kontinuerlig
|
Hjerneformet stressball, Hvitt tau i form av mesh rundt den indre silikonen Størrelse: Ca 2,4 tommer (6 cm), Farge: Fargerik, Når den klemmes, kommer silikonstrukturen ut i maskemellomrommene og blir til en klase med druer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter, akutt
Tidsramme: 12 uker
|
Wong Baker Faces Pain Rating Scale: Denne skalaen ble utviklet av Donna Wong og Connie Morain Baker i 1981 og senere revidert i 1983. Skalaen er egnet for å beskrive smertestatusen til barn i alderen 3-18 år. Barn kan uttrykke mange smerteområder og deres alvorlighetsgrad med denne skalaen. Det er 6 ansiktsuttrykk i skalaen. Poengsummene "0", "2", "4", "6", "8", "10" ble angitt for hvert ansiktsuttrykk. Ansiktsuttrykk gis poeng med lavest "0" og høyeste "10". En score på "0" ble definert som ingen smerte, mens en score på "10" ble definert som uutholdelig smerte. |
12 uker
|
|
Angst, ondskap
Tidsramme: 12 uker
|
Venham Anxiety Rating Bildeskala: Skalaen ble utviklet av Larry L. Venham og Elise Gaulin Kremer i 1979. Skalaen brukes til å bestemme angststatusen til barn over 3 år. Det er 8 kort i skalaen og to bilder på hvert kort. Kort 1 til 8 vises til barnet etter tur. Av bildene får det engstelige bildet 1 poeng, mens det ikke-angstelige bildet får 0 poeng. Det laveste er 0 poeng, mens det høyeste er 8 poeng. I 0 til 8 skåringssystemet, jo høyere poengsum, desto høyere er angstraten. |
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ATA.O.01.00/265
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .