Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль и тревога у детей после внутримышечной инъекции

13 сентября 2023 г. обновлено: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University

Влияние отвлекающих карт и стресс-бола на боль и тревогу у детей с внутримышечной инъекцией

Это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для определения влияния отвлекающих карточек и стресс-бола на боль и тревогу у детей после внутримышечных инъекций.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фармакологические и немедикаментозные методы используются для лечения боли и тревоги у детей. Немедикаментозные методы неинвазивны, недороги, не имеют побочных эффектов и являются самостоятельными функциями медсестры. Данное исследование планировалось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для определения влияния отвлекающих карт и стресс-мяча на боль и тревогу у детей при внутримышечном введении. . Исследование проводилось в период с мая 2022 года по август 2022 года. Это будет сделано с детьми в возрасте 3-6 лет, которые поступают в отделение неотложной помощи Государственной больницы, которым делают внутримышечную инъекцию.

При сборе данных будут использоваться «Форма описательной информации», «Шкала оценки боли лица Вонга Бейкера», «Шкала оценки тревожности Венхэма».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Erzuum
      • Erzurum, Erzuum, Турция, 25240
        • Ataturk University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 3-6 лет
  • Внутримышечное введение препарата активного ингредиента ондансетрона hcl
  • Умственно и физически инвалиды
  • Не имеет заболевания, вызывающего хроническую боль
  • Открыт для общения
  • Свободно владеет турецким языком

Критерий исключения:

  • Дети родителей, не давших письменного согласия
  • Дети, которые не дают устного согласия, соответствующего уровню развития ребенка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: отвлекающая карта
Непосредственно перед процедурой ребенку будут заданы вопросы по отвлекающим картам. Вопросы по картам будут по-прежнему задавать сразу после окончания внутримышечной инъекции.
Поведенческий: Отвлекающая карта

Подходит для детей старше 3 лет. 1 комплект из 32 карточек из плотного картона. Подготовлен экспертами по развитию детей в соответствии с педагогическими принципами.

Размер: 13 см x 8 см. Каждая карточка иллюстрирует навыки и действия, которые делают дети.
Экспериментальный: Мяч для снятия стресса
Ребенок будет проинформирован о мяче для снятия стресса и попросит играть непрерывно.
Поведенческий: Мяч для снятия стресса
Мяч для снятия стресса в форме мозга, белая веревка в виде сетки вокруг внутреннего силикона Размер: около 2,4 дюйма (6 см), цвет: красочный, при сжатии силиконовая структура выходит из ячеек сетки и превращается в гроздь винограда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль, острая
Временное ограничение: 12 неделя

Шкала оценки боли перед лицом Вонга Бейкера:

Эта шкала была разработана Донной Вонг и Конни Морейн Бейкер в 1981 году, а затем пересмотрена в 1983 году.

Шкала подходит для описания болевого статуса детей в возрасте 3-18 лет.

С помощью этой шкалы дети могут выразить многие области боли и их тяжесть. В шкале 6 выражений лица. Для каждого выражения лица были указаны баллы «0», «2», «4», «6», «8», «10» соответственно.

Выражению лица присваиваются баллы с наименьшим «0» и наивысшим «10». Оценка «0» определялась как отсутствие боли, а оценка «10» определялась как невыносимая боль.
12 неделя
Беспокойство, злобность
Временное ограничение: 12 неделя

Шкала изображения рейтинга тревожности Венхэма:

Шкала была разработана Ларри Л. Венхэмом и Элизой Голин Кремер в 1979 году. Шкала используется для определения тревожного статуса детей старше 3 лет. В шкале 8 карточек и по две картинки на каждой карточке. Карточки с 1 по 8 показываются ребенку по очереди.

Из картинок тревожная картинка оценивается в 1 балл, а нетревожная — 0 баллов.

Минимальная оценка 0 баллов, максимальная 8 баллов. По шкале от 0 до 8 чем выше балл, тем выше уровень тревожности.
12 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk University

Соавторы

MSc Merve Eroğlu

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B.30.2.ATA.O.01.00/265

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отвлекающая карта

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться