Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból i niepokój u dzieci po wstrzyknięciu domięśniowym

13 września 2023 zaktualizowane przez: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University

Wpływ kart rozpraszających uwagę i piłek antystresowych na ból i niepokój u dzieci z iniekcją domięśniową

To badanie zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu określenia wpływu kart rozpraszających uwagę i piłki stresowej na ból i niepokój u dzieci z zastrzykiem domięśniowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W leczeniu bólu i lęku u dzieci stosuje się metody farmakologiczne i niefarmakologiczne. Metody niefarmakologiczne są nieinwazyjne, niedrogie, nie mają skutków ubocznych i są niezależnymi funkcjami pielęgniarki. Niniejsze badanie zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu określenia wpływu kart rozpraszających uwagę i piłki antystresowej na ból i niepokój u dzieci po wstrzyknięciu domięśniowym . Badanie przeprowadzono w okresie od maja 2022 do sierpnia 2022 roku. Będzie on wykonywany z dziećmi w wieku 3-6 lat, które zgłaszają się na oddział ratunkowy Szpitala Państwowego, którym podaje się zastrzyk domięśniowy.

„Formularz informacji opisowych”, „Skala oceny bólu twarzy Wong Baker”, „Skala obrazu oceny lęku Venhama” zostaną wykorzystane do gromadzenia danych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Erzuum
      • Erzurum, Erzuum, Indyk, 25240
        • Ataturk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 3-6 lat
  • Domięśniowe podawanie substancji czynnej ondansetronu hcl leku
  • Upośledzony umysłowo i fizycznie
  • Nie ma choroby powodującej przewlekły ból
  • Otwarty na komunikację
  • Biegle po turecku

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci rodziców, którzy nie wyrazili pisemnej zgody
  • Dzieci, które nie wyrażają ustnej zgody odpowiedniej do poziomu rozwoju dziecka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: karta rozpraszająca uwagę
Bezpośrednio przed zabiegiem dziecku zostaną zadane pytania dotyczące kart rozpraszających. Pytania dotyczące kart będą nadal zadawane bezpośrednio po zakończeniu wstrzyknięcia domięśniowego.

Odpowiedni dla dzieci powyżej 3 lat. 1 zestaw 32 szt. grubych kartonowych kart Został przygotowany przez ekspertów ds. rozwoju dziecka zgodnie z zasadami pedagogiki.

Rozmiar: 13cm x 8cm, Każda karta ilustruje umiejętności i czynności, które wykonują dzieci.

Eksperymentalny: Piłeczka antystresowa
Dziecko zostanie poinformowane o piłce antystresowej i poproszone o ciągłą zabawę
Piłeczka antystresowa w kształcie mózgu, Biała linka w formie siatki wokół wewnętrznego silikonu Rozmiar: Około 6 cm (2,4 cala), Kolor: Kolorowy, Po ściśnięciu silikonowa struktura wychodzi w przestrzeniach oczek i zamienia się w kiść winogron.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból, ostry
Ramy czasowe: 12 tydzień

Skala oceny bólu twarzy Wonga Bakera:

Skala ta została opracowana przez Donnę Wong i Connie Morain Baker w 1981 roku, a następnie poprawiona w 1983 roku.

Skala jest odpowiednia do opisu stanu bólowego dzieci w wieku 3-18 lat.

Za pomocą tej skali dzieci mogą wyrazić wiele obszarów bólu i ich nasilenie. Na skali jest 6 wyrazów twarzy. Oceny „0”, „2”, „4”, „6”, „8”, „10” wskazano odpowiednio dla każdego wyrazu twarzy.

Mimika twarzy otrzymuje punkty z najniższym „0” i najwyższym „10”. Wynik „0” zdefiniowano jako brak bólu, a wynik „10” zdefiniowano jako ból nie do zniesienia.

12 tydzień
Niepokój, złośliwość
Ramy czasowe: 12 tydzień

Skala obrazkowa oceny lęku Venhama:

Skala została opracowana przez Larry'ego L. Venhama i Elise Gaulin Kremer w 1979 roku. Skala służy do określania stanu lękowego dzieci powyżej 3 roku życia. W skali jest 8 kart i po dwa obrazki na każdej karcie. Karty od 1 do 8 są po kolei pokazywane dziecku.

Spośród zdjęć obraz z lękiem otrzymuje 1 punkt, natomiast obraz bez lęku otrzymuje 0 punktów.

Najniższa to 0 punktów, najwyższa to 8 punktów. W systemie punktacji od 0 do 8, im wyższy wynik, tym wyższy poziom lęku.

12 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2.ATA.O.01.00/265

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj