Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerten og angsten hos børn med intramuskulær injektion

13. september 2023 opdateret af: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University

Effekten af ​​distraktionskort og stressbold på smerter og angst hos børn med intramuskulær injektion

Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af ​​distraktionskort og stressbold på smerter og angst hos børn med intramuskulær injektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder anvendes til behandling af smerter og angst hos børn. Ikke-farmakologiske metoder er ikke-invasive, billige, har ingen bivirkninger og er uafhængige funktioner af sygeplejersken. Denne undersøgelse var planlagt som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af ​​distraktionskort og stressbold på smerte og angst hos børn med intramuskulær injektion . Undersøgelsen blev udført mellem maj 2022 og august 2022. Det vil ske med børn i alderen 3-6 år, der kommer på akutafdelingen på Statshospitalet, som får en intramuskulær indsprøjtning.

"Descriptive Information Form", "Wong Baker Faces Pain Rating Scale", "Venham Anxiety Rating Picture Scale" vil blive brugt i dataindsamlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Erzuum
      • Erzurum, Erzuum, Kalkun, 25240
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 3-6 år gammel
  • Intramuskulær administration af ondansetron hcl aktiv ingrediens lægemiddel
  • Psykisk og fysisk handicappet
  • Har ikke en sygdom, der forårsager kroniske smerter
  • Åben for kommunikation
  • Flydende i tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Børn af forældre, der ikke har givet skriftligt samtykke
  • Børn, der ikke giver mundtligt samtykke passende til barnets udviklingsniveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: distraktionskort
Umiddelbart før proceduren vil barnet blive stillet spørgsmål om distraktionskortene. Spørgsmål om kortene vil fortsat blive stillet umiddelbart efter, at den intramuskulære injektion er afsluttet.
Adfærdsmæssigt: Distraktionskort

Velegnet til børn over 3 år. 1 sæt med 32 stykker tykke papkort Det er udarbejdet af børns udviklingseksperter i overensstemmelse med pædagogiske principper.

Størrelse: 13cm x 8cm, Hvert kort illustrerer de færdigheder og handlinger børnene udfører.
Eksperimentel: Stressbold
Barnet vil blive informeret om stressbolden og bedt om at lege løbende
Adfærdsmæssigt: Stressbold
Hjerneformet stressbold, Hvidt reb i form af mesh omkring den indre silikone Størrelse: Ca. 2,4 tommer (6 cm), Farve: Farverig, Når den presses, kommer silikonestrukturen ud i maskerummene og bliver til en klase vindruer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter, akut
Tidsramme: 12 uge

Wong Baker Faces Pain Rating Scale:

Denne skala blev udviklet af Donna Wong og Connie Morain Baker i 1981 og senere revideret i 1983.

Skalaen er velegnet til at beskrive smertestatus hos børn i alderen 3-18 år.

Børn kan udtrykke mange smerteområder og deres sværhedsgrad med denne skala. Der er 6 ansigtsudtryk i skalaen. Resultaterne "0", "2", "4", "6", "8", "10" blev angivet for hvert ansigtsudtryk.

Ansigtsudtryk gives point med det laveste "0" og det højeste "10". En score på "0" blev defineret som ingen smerte, mens en score på "10" blev defineret som uudholdelig smerte.
12 uge
Angst, ondskab
Tidsramme: 12 uge

Venham Anxiety Rating Picture Scale:

Skalaen blev udviklet af Larry L. Venham og Elise Gaulin Kremer i 1979. Skalaen bruges til at bestemme angststatus for børn over 3 år. Der er 8 kort i skalaen og to billeder på hvert kort. Kort 1 til 8 vises til barnet på skift.

Af billederne får det ængstelige billede 1 point, mens det ikke-angstelige billede får 0 point.

Den laveste er 0 point, mens den højeste er 8 point. I 0 til 8-scoringssystemet, jo højere score, jo højere er angstfrekvensen.
12 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Samarbejdspartnere

MSc Merve Eroğlu

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ATA.O.01.00/265

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intramuskulært myxom

Kliniske forsøg med Distraktionskort

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner