Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Schmerz und die Angst bei Kindern mit intramuskulärer Injektion

13. September 2023 aktualisiert von: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University

Die Wirkung von Ablenkungskarten und Stressball auf Schmerzen und Angst bei Kindern mit intramuskulärer Injektion

Diese Studie war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Wirkung von Ablenkungskarten und Stressbällen auf Schmerzen und Angstzustände bei Kindern mit intramuskulärer Injektion zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zur Schmerz- und Angstbehandlung bei Kindern werden pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden eingesetzt. Nicht-pharmakologische Methoden sind nicht-invasiv, kostengünstig, haben keine Nebenwirkungen und sind unabhängige Funktionen der Pflegekraft. Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant, um die Wirkung von Ablenkungskarten und Stressball auf Schmerzen und Angst bei Kindern mit intramuskulärer Injektion zu bestimmen . Die Studie wurde zwischen Mai 2022 und August 2022 durchgeführt. Es wird mit Kindern im Alter von 3-6 Jahren durchgeführt, die in die Notaufnahme des Landeskrankenhauses kommen und denen eine intramuskuläre Injektion verabreicht wird.

„Beschreibendes Informationsformular“, „Wong Baker Faces Pain Rating Scale“, „Venham Anxiety Rating Picture Scale“ werden bei der Datenerfassung verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Erzuum
      • Erzurum, Erzuum, Truthahn, 25240
        • Ataturk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 3-6 Jahre alt
  • Intramuskuläre Verabreichung des Wirkstoffs Ondansetron hcl
  • Geistig und körperlich behindert
  • Hat keine Krankheit, die chronische Schmerzen verursacht
  • Offen für Kommunikation
  • Fließend Türkisch

Ausschlusskriterien:

  • Kinder von Eltern, die keine schriftliche Zustimmung gegeben haben
  • Kinder, die keine dem Entwicklungsstand des Kindes angemessene mündliche Zustimmung geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Ablenkungskarte
Unmittelbar vor dem Eingriff werden dem Kind Fragen zu den Ablenkungskarten gestellt. Fragen zu den Karten werden weiterhin unmittelbar nach Beendigung der intramuskulären Injektion gestellt.
Verhalten: Ablenkungskarte

Geeignet für Kinder ab 3 Jahren. 1 Satz mit 32 dicken Kartonkarten Es wurde von Experten für kindliche Entwicklung nach pädagogischen Grundsätzen erstellt.

Größe: 13 cm x 8 cm, Jede Karte veranschaulicht die Fähigkeiten und Aktionen der Kinder.
Experimental: Stressball
Das Kind wird über den Stressball informiert und aufgefordert, kontinuierlich zu spielen
Verhalten: Stressball
Brain Shaped Stress Ball, Weißes Seil in Form von Maschen um das innere Silikon Größe: ca. 6 cm, Farbe: Bunt, Beim Zusammendrücken kommt die Silikonstruktur in den Maschenzwischenräumen heraus und verwandelt sich in eine Weintraube.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz, akut
Zeitfenster: 12 Woche

Wong Baker stellt Schmerzbewertungsskala gegenüber:

Diese Skala wurde 1981 von Donna Wong und Connie Morain Baker entwickelt und 1983 überarbeitet.

Die Skala eignet sich zur Beschreibung des Schmerzzustandes von Kindern im Alter von 3-18 Jahren.

Mit dieser Skala können Kinder viele Schmerzbereiche und deren Schweregrad ausdrücken. Es gibt 6 Gesichtsausdrücke in der Skala. Die Bewertungen von "0", "2", "4", "6", "8", "10" wurden jeweils für jeden Gesichtsausdruck angegeben.

Gesichtsausdrücke werden mit der niedrigsten „0“ und der höchsten „10“ bewertet. Ein Wert von „0“ wurde als kein Schmerz definiert, während ein Wert von „10“ als unerträglicher Schmerz definiert wurde.
12 Woche
Angst, Bosheit
Zeitfenster: 12 Woche

Bildskala der Venham-Angstbewertung:

Die Skala wurde 1979 von Larry L. Venham und Elise Gaulin Kremer entwickelt. Die Skala wird verwendet, um den Angstzustand von Kindern über 3 Jahren zu bestimmen. Es gibt 8 Karten in der Skala und zwei Bilder auf jeder Karte. Die Karten 1 bis 8 werden dem Kind der Reihe nach gezeigt.

Von den Bildern erhält das ängstliche Bild 1 Punkt, während das nicht ängstliche Bild 0 Punkte erhält.

Der niedrigste Wert beträgt 0 Punkte, der höchste 8 Punkte. Im Punktesystem von 0 bis 8 gilt: Je höher die Punktzahl, desto höher die Angstrate.
12 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Mitarbeiter

MSc Merve Eroğlu

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B.30.2.ATA.O.01.00/265

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ablenkungskarte

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uganda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren