De pijn en angst bij kinderen met intramusculaire injectie
Het effect van afleidingskaarten en stressbal op pijn en angst bij kinderen met intramusculaire injectie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Farmacologische en niet-farmacologische methoden worden gebruikt bij de behandeling van pijn en angst bij kinderen. Niet-farmacologische methoden zijn niet-invasief, goedkoop, hebben geen bijwerkingen en zijn onafhankelijke functies van de verpleegkundige. Deze studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie om het effect van afleidingskaarten en stressbal op pijn en angst bij kinderen met intramusculaire injectie . Het onderzoek werd uitgevoerd tussen mei 2022 en augustus 2022. Het zal worden gedaan met kinderen van 3-6 jaar die naar de spoedeisende hulp van het Staatsziekenhuis komen en een intramusculaire injectie krijgen.
"Beschrijvend informatieformulier", "Wong Baker Faces Pain Rating Scale", "Venham Anxiety Rating Picture Scale" zullen worden gebruikt bij het verzamelen van gegevens.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Erzuum
-
Erzurum, Erzuum, Kalkoen, 25240
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 3-6 jaar oud
- Intramusculaire toediening van het werkzame bestanddeel ondansetron hcl
- Geestelijk en lichamelijk gehandicapt
- Heeft geen ziekte die chronische pijn veroorzaakt
- Openstaan voor communicatie
- Vloeiend in het Turks
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen van ouders die geen schriftelijke toestemming hebben gegeven
- Kinderen die geen mondelinge toestemming geven passend bij het ontwikkelingsniveau van het kind
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: afleiding kaart
Vlak voor de ingreep krijgt het kind vragen over de afleidingskaarten.
Direct nadat de intramusculaire injectie is voltooid, zullen vragen over de kaarten worden gesteld.
|
Geschikt voor kinderen vanaf 3 jaar. 1 set van 32 dikke kartonnen kaarten Het is opgesteld door experts op het gebied van kinderontwikkeling in overeenstemming met pedagogische principes. Afmetingen: 13 cm x 8 cm, elke kaart illustreert de vaardigheden en acties die de kinderen doen. |
|
Experimenteel: Stressbal
Het kind wordt geïnformeerd over de stressbal en gevraagd om continu te spelen
|
Brain Shaped Stress Ball, Wit touw in de vorm van gaas rond de binnenste siliconen Afmetingen: ca. 2,4 inch (6 cm), Kleur: kleurrijk, Wanneer geperst, komt de siliconenstructuur naar buiten in de gaasruimtes en verandert in een tros druiven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn, acuut
Tijdsspanne: 12 weken
|
Wong Baker Faces Pijnbeoordelingsschaal: Deze schaal is ontwikkeld door Donna Wong en Connie Morain Baker in 1981 en later herzien in 1983. De schaal is geschikt om de pijnstatus van kinderen van 3-18 jaar te beschrijven. Kinderen kunnen met deze schaal veel pijngebieden en hun ernst uitdrukken. Er zijn 6 gezichtsuitdrukkingen in de schaal. Voor elke gezichtsuitdrukking werden respectievelijk de scores "0", "2", "4", "6", "8", "10" aangegeven. Gezichtsuitdrukkingen krijgen punten met de laagste "0" en de hoogste "10". Een score van "0" werd gedefinieerd als geen pijn, terwijl een score van "10" werd gedefinieerd als ondraaglijke pijn. |
12 weken
|
|
Angst, boosaardigheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Venham Anxiety Rating Afbeeldingsschaal: De schaal is ontwikkeld door Larry L. Venham en Elise Gaulin Kremer in 1979. De schaal wordt gebruikt om de angststatus van kinderen ouder dan 3 jaar te bepalen. Er zijn 8 kaarten in de schaal en twee afbeeldingen op elke kaart. De kaarten 1 tot en met 8 worden beurtelings aan het kind getoond. Van de foto's krijgt de angstige foto 1 punt, terwijl de niet-angstige foto 0 punten krijgt. De laagste is 0 punten, terwijl de hoogste 8 punten is. In het scoresysteem van 0 tot 8 geldt: hoe hoger de score, hoe hoger de mate van angst. |
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.30.2.ATA.O.01.00/265
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .