- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05444634
근육주사를 받는 소아의 통증과 불안
산만 카드와 스트레스 볼이 어린이의 근육주사 통증과 불안에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
소아의 통증과 불안 관리에는 약리학적 및 비약리학적 방법이 사용됩니다. 비약물적 방법은 비침습적이고 저렴하며 부작용이 없고 독립적인 간호사의 기능이다. . 연구는 2022년 5월부터 2022년 8월 사이에 실시되었습니다. 근육 주사를 맞는 주립 병원 응급실에 오는 3-6 세 어린이와 함께 할 것입니다.
"설명 정보 양식", "Wong Baker Faces Pain Rating Scale", "Venham Anxiety Rating Picture Scale"이 데이터 수집에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Erzuum
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Erzurum, Erzuum, 칠면조, 25240
- Ataturk University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3-6세
- 온단세트론 hcl 활성 성분 약물의 근육내 투여
- 정신적, 육체적으로 장애가 있는
- 만성통증을 일으키는 질환이 없는 자
- 의사 소통에 개방
- 터키어에 능통
제외 기준:
- 서면 동의를 하지 않은 부모의 자녀
- 아동의 발달 수준에 맞는 구두 동의를 하지 않는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 산만 카드
절차 직전에 어린이는 산만 카드에 대한 질문을 받게 됩니다.
카드에 대한 질문은 근육 주사가 끝난 직후 계속됩니다.
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3세 이상의 어린이에게 적합합니다. 두꺼운 골판지 카드 32장 1세트 아동 발달 전문가가 교육학적 원칙에 따라 준비했습니다. 크기: 13cm x 8cm, 각 카드는 아이들이 하는 기술과 행동을 보여줍니다. |
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실험적: 스트레스 볼
아이에게 스트레스 볼에 대한 정보를 제공하고 지속적으로 플레이하도록 요청합니다.
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뇌 모양의 스트레스 볼, 내부 실리콘 주위에 메쉬 형태의 흰색 로프 크기: 약 2.4인치(6cm), 색상: 다채로운, 압착하면 실리콘 구조가 메쉬 공간으로 나와 포도송이로 변합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증, 급성
기간: 12주
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Wong Baker는 통증 평가 척도에 직면함: 이 척도는 1981년 Donna Wong과 Connie Morain Baker에 의해 개발되었으며 이후 1983년에 개정되었습니다. 이 척도는 3-18세 어린이의 통증 상태를 설명하는 데 적합합니다. 아이들은 이 척도로 많은 통증 부위와 그 정도를 표현할 수 있습니다. 척도에는 6개의 표정이 있습니다. 각각의 표정에 대해 "0", "2", "4", "6", "8", "10"의 점수를 각각 표시하였다. 표정은 가장 낮은 "0"과 가장 높은 "10"으로 점수를 부여합니다. 통증이 없는 경우를 0점, 견딜 수 없는 통증을 10점으로 하였다. |
12주
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불안, 악의
기간: 12주
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Venham 불안 등급 그림 척도: 이 척도는 1979년 Larry L. Venham과 Elise Gaulin Kremer가 개발했습니다. 이 척도는 3세 이상의 아동의 불안 상태를 결정하는 데 사용됩니다. 저울에는 8개의 카드가 있고 각 카드에는 2개의 그림이 있습니다. 1에서 8까지의 카드가 차례로 어린이에게 표시됩니다. 사진 중 불안한 사진은 1점, 불안하지 않은 사진은 0점을 준다. 최저점은 0점, 최고점은 8점입니다. 0~8점 체계에서 점수가 높을수록 불안도가 높다. |
12주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ATA.O.01.00/265
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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