Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest a úzkost u dětí s intramuskulární injekcí

13. září 2023 aktualizováno: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University

Vliv rozptylovacích karet a stresového míčku na bolest a úzkost u dětí s intramuskulární injekcí

Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke stanovení účinku distrakčních karet a stresového míčku na bolest a úzkost u dětí s intramuskulární injekcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V léčbě bolesti a úzkosti u dětí se používají farmakologické i nefarmakologické metody. Nefarmakologické metody jsou neinvazivní, levné, nemají žádné vedlejší účinky a jsou nezávislými funkcemi sestry. Tato studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke zjištění vlivu distrakčních karet a stresového míčku na bolest a úzkost u dětí s intramuskulární injekcí . Studie byla provedena mezi květnem 2022 a srpnem 2022. Bude se provádět s dětmi ve věku 3-6 let, které přicházejí na urgentní příjem Státní nemocnice, kterým je aplikována intramuskulární injekce.

Při sběru dat se použije „Formulář popisných informací“, „Škála hodnocení bolesti Wong Baker Faces“, „Obrázková stupnice hodnocení úzkosti Venham“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Erzuum
      • Erzurum, Erzuum, Krocan, 25240
        • Ataturk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 3-6 let starý
  • Intramuskulární podávání léčiva s účinnou látkou ondansetron hcl
  • Mentálně i fyzicky postižený
  • Netrpí onemocněním, které způsobuje chronickou bolest
  • Otevřeno komunikaci
  • Plynně turecky

Kritéria vyloučení:

  • Děti rodičů, kteří nedali písemný souhlas
  • Děti, které nedávají slovní souhlas odpovídající vývojové úrovni dítěte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: rozptylovací karta
Bezprostředně před zákrokem budou dítěti položeny otázky týkající se rozptylovacích karet. Otázky týkající se karet budou i nadále kladeny ihned po ukončení intramuskulární injekce.
Behaviorální: Karta rozptýlení

Vhodné pro děti starší 3 let. 1 sada 32 kusů silných kartonových karet Připravili ji odborníci na vývoj dětí v souladu s pedagogickými zásadami.

Velikost: 13 cm x 8 cm, Každá karta ilustruje dovednosti a činnosti dětí.
Experimentální: Stresový míček
Dítě bude informováno o stresovém míčku a požádáno, aby hrálo nepřetržitě
Behaviorální: Stresový míček
Stresový míček ve tvaru mozku, Bílý provaz ve formě síťoviny kolem vnitřního silikonu Velikost: Přibližně 6 cm, Barva: Barevná, Po zmáčknutí se silikonová struktura vysune v síťových prostorech a změní se na hrozen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest, akutní
Časové okno: 12 týden

Wong Baker čelí hodnocení bolesti:

Tato stupnice byla vyvinuta Donnou Wong a Connie Morain Baker v roce 1981 a později revidována v roce 1983.

Škála je vhodná pro popis bolestivých stavů dětí ve věku 3-18 let.

Děti mohou touto škálou vyjádřit mnoho oblastí bolesti a jejich závažnosti. Na stupnici je 6 výrazů obličeje. Skóre "0", "2", "4", "6", "8", "10" byla uvedena pro každý výraz obličeje.

Výrazy obličeje mají body s nejnižší „0“ a nejvyšší „10“. Skóre „0“ bylo definováno jako žádná bolest, zatímco skóre „10“ bylo definováno jako nesnesitelná bolest.
12 týden
Úzkost, zlomyslnost
Časové okno: 12 týden

Venhamská stupnice hodnocení úzkosti:

Stupnici vyvinuli Larry L. Venham a Elise Gaulin Kremer v roce 1979. Škála se používá k určení úzkostného stavu dětí starších 3 let. V měřítku je 8 karet a na každé kartě jsou dva obrázky. Karty 1 až 8 jsou postupně zobrazeny dítěti.

Z obrázků je úzkostnému obrázku udělen 1 bod, zatímco neúzkostnému obrázku 0 bodů.

Nejnižší je 0 bodů, zatímco nejvyšší je 8 bodů. V systému bodování 0 až 8 platí, že čím vyšší skóre, tím vyšší míra úzkosti.
12 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Spolupracovníci

MSc Merve Eroğlu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.ATA.O.01.00/265

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intramuskulární myxom

Klinické studie na Karta rozptýlení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit