99mTc-FAPI SPECT/CTと68Ga-FAPI PET/CTの比較研究
2022年7月4日 更新者：Xijing Hospital
胃腸腫瘍の臨床診断と病期分類における 99mTc-FAPI 定量的 SPECT/CT と 68Ga-FAPI PET/CT の比較研究
この研究の目的は、消化管腫瘍の診断と病期分類における 99mTc-FAPI 定量的 SPECT/CT と 68Ga-FAPI PET/CT の類似点と相違点、および 99mTc-FAPI 定量的 SPECT/CT の臨床診断と経済的価値を比較することです。消化器腫瘍に。
調査の概要
詳細な説明
トレーサー注射（平均線量、２０．０±２．０ｍＣｉ）の１、２、４、６および２４時間後に全身９９ｍＴｃ－ＦＡＰＩ定量的ＳＰＥＣＴ／ＣＴスキャンを行う５人の健康なボランティアが実施される。 イメージング期間中、時間活動曲線の計算のために、注射後 1、2、4、6、および 24 時間で 1 mL の血液サンプルが得られます。 推定放射線量は、OLINDA/EXM ソフトウェアを使用して計算されます。
消化器腫瘍が確認された、または疑われる40人の患者は、初日に全身99mTc-FAPI定量SPECT/CTスキャンが実行され、翌日に全身68Ga-FAPI PET/CTスキャンが実行されます。スキャン結果によると、 2 剤の SUVmax と SUVmean を解析指標とし、原発巣と転移巣の数と取り込み差を比較・解析する。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 消化管腫瘍患者：病理学的針生検により診断
除外基準:
- 手術を断る・我慢できない妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
原発巣と転移巣のSUV
時間枠：注射2時間後
|
異なる臓器および病変における標準化された取り込み値 (SUV)
|
注射2時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2022年7月1日
一次修了 (予期された)
2024年6月30日
研究の完了 (予期された)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月4日
最初の投稿 (実際)
2022年7月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月4日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。