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Vergleichende Studie von 99mTc-FAPI SPECT/CT und 68Ga-FAPI PET/CT

4. Juli 2022 aktualisiert von: Xijing Hospital

Vergleichende Studie von quantitativem 99mTc-FAPI-SPECT/CT und 68Ga-FAPI-PET/CT in der klinischen Diagnose und Einstufung von Magen-Darm-Tumoren

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Ähnlichkeiten und Unterschiede der quantitativen 99mTc-FAPI-SPECT/CT und der 68Ga-FAPI-PET/CT bei der Diagnose und Einstufung von Magen-Darm-Tumoren sowie die klinische Diagnose und den wirtschaftlichen Wert der quantitativen 99mTc-FAPI-SPECT/CT zu vergleichen für Magen-Darm-Tumoren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

5 gesunde Freiwillige mit quantitativen Ganzkörper-99mTc-FAPI-SPECT/CT-Scans werden 1, 2, 4, 6 und 24 Stunden nach der Tracer-Injektion (mittlere Dosis 20,0 ± 2,0 mCi) durchgeführt. Während des Bildgebungszeitraums werden 1-ml-Blutproben speziell 1, 2, 4, 6 und 24 Stunden nach der Injektion für die Berechnung der Zeit-Aktivitäts-Kurve entnommen. Die geschätzten Strahlendosen werden mit der Software OLINDA/EXM berechnet.

Bei vierzig Patienten mit bestätigten oder vermuteten Magen-Darm-Tumoren werden am ersten Tag quantitative Ganzkörper-99mTc-FAPI-SPECT/CT-Scans und am nächsten Tag Ganzkörper-68Ga-FAPI-PET/CT-Scans durchgeführt. Entsprechend den Scanergebnissen der beiden Mittel, mit SUVmax und SUVmean als Analyseindikatoren, werden die Anzahl und der Aufnahmeunterschied von Primärtumor und metastatischen Läsionen verglichen und analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Magen-Darm-Tumoren: Diagnose durch pathologische Nadelbiopsie

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frauen eine Operation ablehnen oder nicht ertragen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SUV von Primär- und Metastasenläsionen
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Injektion
Die standardisierten Aufnahmewerte (SUV) in Samenleitern und Läsionen
2 Stunden nach der Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xijing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY20222134-C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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