Vergleichende Studie von 99mTc-FAPI SPECT/CT und 68Ga-FAPI PET/CT
Vergleichende Studie von quantitativem 99mTc-FAPI-SPECT/CT und 68Ga-FAPI-PET/CT in der klinischen Diagnose und Einstufung von Magen-Darm-Tumoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
5 gesunde Freiwillige mit quantitativen Ganzkörper-99mTc-FAPI-SPECT/CT-Scans werden 1, 2, 4, 6 und 24 Stunden nach der Tracer-Injektion (mittlere Dosis 20,0 ± 2,0 mCi) durchgeführt. Während des Bildgebungszeitraums werden 1-ml-Blutproben speziell 1, 2, 4, 6 und 24 Stunden nach der Injektion für die Berechnung der Zeit-Aktivitäts-Kurve entnommen. Die geschätzten Strahlendosen werden mit der Software OLINDA/EXM berechnet.
Bei vierzig Patienten mit bestätigten oder vermuteten Magen-Darm-Tumoren werden am ersten Tag quantitative Ganzkörper-99mTc-FAPI-SPECT/CT-Scans und am nächsten Tag Ganzkörper-68Ga-FAPI-PET/CT-Scans durchgeführt. Entsprechend den Scanergebnissen der beiden Mittel, mit SUVmax und SUVmean als Analyseindikatoren, werden die Anzahl und der Aufnahmeunterschied von Primärtumor und metastatischen Läsionen verglichen und analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Magen-Darm-Tumoren: Diagnose durch pathologische Nadelbiopsie
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frauen eine Operation ablehnen oder nicht ertragen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SUV von Primär- und Metastasenläsionen
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Injektion
|
Die standardisierten Aufnahmewerte (SUV) in Samenleitern und Läsionen
|
2 Stunden nach der Injektion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20222134-C
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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