Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af 99mTc-FAPI SPECT/CT og 68Ga-FAPI PET/CT

4. juli 2022 opdateret af: Xijing Hospital

Sammenlignende undersøgelse af 99mTc-FAPI kvantitativ SPECT/CT og 68Ga-FAPI PET/CT i klinisk diagnose og stadieinddeling af gastrointestinale tumorer

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne lighederne og forskellene mellem 99mTc-FAPI kvantitativ SPECT/CT og 68Ga-FAPI PET/CT i diagnosticering og stadieinddeling af gastrointestinale tumorer, og klinisk diagnose og økonomisk værdi af 99mTc-FAPI kvantitativ SPECT/CT for mave-tarm-tumorer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

5 raske frivillige med 99mTc-FAPI kvantitative SPECT/CT-scanninger af hele kroppen 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter sporstofinjektion (gennemsnitlig dosis, 20,0 ± 2,0 mCi) vil blive udført. Under billeddannelsesperioden vil 1 ml blodprøver blive udtaget specifikt 1, 2, 4, 6 og 24 timer efter injektionen til beregning af tid-aktivitetskurve. De estimerede strålingsdoser vil blive beregnet ved hjælp af OLINDA/EXM-software.

Fyrre patienter med bekræftede eller mistænkte gastrointestinale tumorer, 99mTc-FAPI kvantitative SPECT/CT-scanninger af hele kroppen vil blive udført den første dag, og 68Ga-FAPI PET/CT-scanninger af hele kroppen vil blive udført den næste dag. Ifølge scanningsresultaterne af de to midler, med SUVmax og SUVmean som analyseindikatorer, vil antallet og optagelsesforskellen af ​​primær tumor og metastatiske læsioner blive sammenlignet og analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med gastrointestinale tumorer: diagnosticeret ved patologisk nålebiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • nægter eller kan ikke tåle operation gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUV af primære og metastaser læsioner
Tidsramme: 2 timer efter injektion
De standardiserede optagelsesværdier (SUV) i deferente organer og læsioner
2 timer efter injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2022

Først opslået (FAKTISKE)

6. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20222134-C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 99mTc-FAPI-positiv gastrointestinal tumor

Kliniske forsøg med 99mTc-FAPI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner