A 99mTc-FAPI SPECT/CT és a 68Ga-FAPI PET/CT összehasonlító vizsgálata
A 99mTc-FAPI kvantitatív SPECT/CT és 68Ga-FAPI PET/CT összehasonlító vizsgálata a gyomor-bélrendszeri daganatok klinikai diagnosztikájában és stádiumában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
5 egészséges önkéntes teljes testének 99mTc-FAPI kvantitatív SPECT/CT-vizsgálatát végzik el 1, 2, 4, 6 és 24 órával a nyomjelző injekció beadása után (átlagos dózis 20,0 ± 2,0 mCi). A képalkotó periódus alatt 1 ml-es vérmintát vesznek konkrétan 1, 2, 4, 6 és 24 órával az injekció beadása után, az idő-aktivitás görbe kiszámításához. A becsült sugárdózisok az OLINDA/EXM szoftverrel kerülnek kiszámításra.
Negyven, igazolt vagy gyanított gyomor-bélrendszeri daganatos betegnél az első napon teljes test 99mTc-FAPI kvantitatív SPECT/CT, a következő napon pedig teljes test 68Ga-FAPI PET/CT vizsgálatot végeznek. A vizsgálati eredmények szerint A két szer közül, a SUVmax és a SUVmean elemzési mutatókkal, a primer tumor és metasztatikus elváltozások számát és felvételi különbségét hasonlítjuk össze és elemezzük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gyomor-bélrendszeri daganatos betegek: patológiás tűbiopsziával diagnosztizálják
Kizárási kritériumok:
- terhes nők elutasítják vagy nem tudják elviselni a műtétet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elsődleges és metasztázisos elváltozások SUV-ja
Időkeret: 2 órával az injekció beadása után
|
A standardizált felvételi értékek (SUV) deferent szervekben és elváltozásokban
|
2 órával az injekció beadása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY20222134-C
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 99mTc-FAPI
-
Novartis PharmaceuticalsAktív, nem toborzóSzilárd daganatEgyesült Államok
-
Thomas HopeClovis Oncology, Inc.ToborzásÁttétes rák | Szilárd daganatok, felnőttekEgyesült Államok
-
University of Nevada, RenoBefejezvePszihés szorongás | Interperszonális működésEgyesült Államok
-
Molecular Insight Pharmaceuticals, Inc.Befejezve
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityToborzás
-
Peking Union Medical College HospitalBefejezve
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...Uppsala UniversityBefejezveNői | HER2-pozitív emlőrákOrosz Föderáció
-
British Columbia Cancer AgencyCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Lawson Health Research Institute; Centre... és más munkatársakBefejezvePajzsmirigy túlműködésKanada