99mTc-FAPI SPECT/CT与68Ga-FAPI PET/CT对比研究
2022年7月4日 更新者：Xijing Hospital
99mTc-FAPI定量SPECT/CT与68Ga-FAPI PET/CT在消化道肿瘤临床诊断及分期中的对比研究
本研究旨在比较99mTc-FAPI定量SPECT/CT与68Ga-FAPI PET/CT在消化道肿瘤诊断和分期中的异同，以及99mTc-FAPI定量SPECT/CT的临床诊断和经济价值适用于消化道肿瘤。
研究概览
详细说明
5 名健康志愿者在示踪剂注射后 1、2、4、6 和 24 小时（平均剂量，20.0 ± 2.0 mCi）进行全身 99mTc-FAPI 定量 SPECT/CT 扫描。 显像期间分别在注射后1、2、4、6、24小时分别抽取1mL血样，用于时间-活性曲线计算。 估计的辐射剂量将使用 OLINDA/EXM 软件计算。
40例确诊或疑似消化道肿瘤患者，第一天进行全身99mTc-FAPI定量SPECT/CT扫描，次日进行全身68Ga-FAPI PET/CT扫描。根据扫描结果以SUVmax和SUVmean为分析指标，比较分析两种药物原发灶和转移灶的数量和摄取差异。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 消化道肿瘤患者：经病理穿刺活检确诊
排除标准：
- 拒绝或不能忍受手术的孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
原发灶和转移灶的 SUV
大体时间：注射后2小时
|
不同器官和病变的标准化摄取值 (SUV)
|
注射后2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年7月1日
初级完成 (预期的)
2024年6月30日
研究完成 (预期的)
2024年7月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月4日
首次发布 (实际的)
2022年7月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月4日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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