Vergelijkende studie van 99mTc-FAPI SPECT/CT en 68Ga-FAPI PET/CT
Vergelijkende studie van 99mTc-FAPI kwantitatieve SPECT/CT en 68Ga-FAPI PET/CT bij klinische diagnose en stadiëring van gastro-intestinale tumoren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
5 gezonde vrijwilligers met 99mTc-FAPI kwantitatieve SPECT/CT-scans van het hele lichaam 1, 2, 4, 6 en 24 uur na tracer-injectie (gemiddelde dosis, 20,0 ± 2,0 mCi) zullen worden uitgevoerd. Tijdens de beeldvormingsperiode zullen specifiek 1 ml bloedmonsters worden verkregen op 1, 2, 4, 6 en 24 uur na de injectie, voor berekeningen van de tijd-activiteitscurve. De geschatte stralingsdoses worden berekend met behulp van de OLINDA/EXM-software.
Veertig patiënten met bevestigde of vermoede gastro-intestinale tumoren, 99mTc-FAPI kwantitatieve SPECT/CT-scans van het hele lichaam zullen op de eerste dag worden uitgevoerd en de volgende dag zullen 68Ga-FAPI PET/CT-scans van het hele lichaam worden uitgevoerd. Volgens de scanresultaten van de twee middelen, met SUVmax en SUVmean als de analyse-indicatoren, zullen het aantal en het opnameverschil van primaire tumor en metastatische laesies worden vergeleken en geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met gastro-intestinale tumoren: gediagnosticeerd door pathologische naaldbiopsie
Uitsluitingscriteria:
- weigeren of een operatie niet kunnen verdragen zwangere vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SUV van primaire laesies en metastasen
Tijdsspanne: 2 uur na injectie
|
De gestandaardiseerde opnamewaarden (SUV) in deferente organen en laesies
|
2 uur na injectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY20222134-C
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .