Estudio comparativo de 99mTc-FAPI SPECT/TC y 68Ga-FAPI PET/TC
Estudio Comparativo de 99mTc-FAPI Cuantitativo SPECT/TC y 68Ga-FAPI PET/TC en Diagnóstico Clínico y Estadificación de Tumores Gastrointestinales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizarán exploraciones cuantitativas de SPECT/TC con 99mTc-FAPI de todo el cuerpo en 5 voluntarios sanos a las 1, 2, 4, 6 y 24 horas después de la inyección del marcador (dosis media, 20,0 ± 2,0 mCi). Durante el período de obtención de imágenes, se obtendrán muestras de sangre de 1 ml específicamente a las 1, 2, 4, 6 y 24 horas después de la inyección, para los cálculos de la curva de tiempo-actividad. Las dosis de radiación estimadas se calcularán utilizando el software OLINDA/EXM.
Cuarenta pacientes con tumores gastrointestinales confirmados o sospechados, se realizarán exploraciones cuantitativas de SPECT/TC con 99mTc-FAPI de todo el cuerpo el primer día, y al día siguiente se realizarán exploraciones PET/TC con 68Ga-FAPI de todo el cuerpo. Según los resultados de las exploraciones de los dos agentes, con SUVmax y SUVmean como indicadores de análisis, se comparará y analizará el número y la diferencia de absorción del tumor primario y las lesiones metastásicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con tumores gastrointestinales: diagnosticados por biopsia patológica con aguja
Criterio de exclusión:
- se niegan o no pueden soportar la cirugía mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SUV de lesiones primarias y metástasis
Periodo de tiempo: 2 horas después de la inyección
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Los valores estandarizados de captación (SUV) en órganos deferentes y lesiones
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2 horas después de la inyección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY20222134-C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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