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Studio comparativo di 99mTc-FAPI SPECT/CT e 68Ga-FAPI PET/CT

4 luglio 2022 aggiornato da: Xijing Hospital

Studio comparativo di 99mTc-FAPI SPECT/CT quantitativo e 68Ga-FAPI PET/CT nella diagnosi clinica e nella stadiazione dei tumori gastrointestinali

Lo scopo di questo studio è confrontare le somiglianze e le differenze della SPECT/CT quantitativa con 99mTc-FAPI e della PET/CT con 68Ga-FAPI nella diagnosi e stadiazione dei tumori gastrointestinali, e la diagnosi clinica e il valore economico della SPECT/CT quantitativa con 99mTc-FAPI per i tumori gastrointestinali.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

5 volontari sani con scansioni SPECT/CT quantitative di tutto il corpo 99mTc-FAPI a 1, 2, 4, 6 e 24 ore dopo l'iniezione del tracciante (dose media, 20,0 ± 2,0 mCi). Durante il periodo di imaging, verranno prelevati campioni di sangue da 1 mL specificamente a 1, 2, 4, 6 e 24 ore dopo l'iniezione, per i calcoli della curva tempo-attività. Le dosi di radiazioni stimate saranno calcolate utilizzando il software OLINDA/EXM.

Quaranta pazienti con tumori gastrointestinali confermati o sospetti, il primo giorno verranno eseguite scansioni SPECT/TC quantitative di tutto il corpo con 99mTc-FAPI e il giorno successivo verranno eseguite scansioni PET/TC di tutto il corpo con 68Ga-FAPI. Secondo i risultati delle scansioni dei due agenti, con SUVmax e SUVmean come indicatori di analisi, saranno confrontati e analizzati il ​​numero e la differenza di captazione del tumore primario e delle lesioni metastatiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con tumori gastrointestinali: diagnosticati mediante agobiopsia patologica

Criteri di esclusione:

  • rifiutare o non può sopportare un intervento chirurgico alle donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SUV di lesioni primarie e metastasi
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'iniezione
I valori standardizzati di captazione (SUV) negli organi deferenti e nelle lesioni
2 ore dopo l'iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xijing Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20222134-C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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