Étude comparative du 99mTc-FAPI SPECT/CT et du 68Ga-FAPI PET/CT
Étude comparative de la SPECT/TDM quantitative au 99mTc-FAPI et de la TEP/TDM au 68Ga-FAPI dans le diagnostic clinique et la stadification des tumeurs gastro-intestinales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
5 volontaires sains avec corps entier 99mTc-FAPI quantitatifs SPECT/CT scans à 1, 2, 4, 6 et 24 heures après l'injection du traceur (dose moyenne, 20,0 ± 2,0 mCi) seront effectués. Pendant la période d'imagerie, des échantillons de sang de 1 ml seront obtenus spécifiquement à 1, 2, 4, 6 et 24 heures après l'injection, pour les calculs de la courbe temps-activité. Les doses de rayonnement estimées seront calculées à l'aide du logiciel OLINDA/EXM.
Quarante patients atteints de tumeurs gastro-intestinales confirmées ou suspectées, des scans SPECT/CT quantitatifs au 99mTc-FAPI du corps entier seront effectués le premier jour, et des scans PET/CT du corps entier au 68Ga-FAPI seront effectués le lendemain. Selon les résultats des scans des deux agents, avec SUVmax et SUVmean comme indicateurs d'analyse, le nombre et la différence de fixation des lésions tumorales primitives et métastatiques seront comparés et analysés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de tumeurs gastro-intestinales: diagnostiquées par biopsie pathologique à l'aiguille
Critère d'exclusion:
- refuser ou ne pas supporter la chirurgie femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SUV des lésions primaires et métastasiques
Délai: 2 heures après l'injection
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Les valeurs d'absorption standardisées (SUV) dans les organes déférents et les lésions
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2 heures après l'injection
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20222134-C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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