Sammenlignende studie av 99mTc-FAPI SPECT/CT og 68Ga-FAPI PET/CT
Sammenlignende studie av 99mTc-FAPI kvantitativ SPECT/CT og 68Ga-FAPI PET/CT i klinisk diagnose og stadieinndeling av gastrointestinale svulster
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
5 friske frivillige med 99mTc-FAPI kvantitative SPECT/CT-skanninger for hele kroppen 1, 2, 4, 6 og 24 timer etter sporinjeksjon (gjennomsnittlig dose, 20,0 ± 2,0 mCi) vil bli utført. I løpet av avbildningsperioden vil 1 mL blodprøver bli tatt spesifikt 1, 2, 4, 6 og 24 timer etter injeksjonen, for tids-aktivitetskurveberegninger. De estimerte stråledosene vil bli beregnet ved å bruke OLINDA/EXM programvare.
Førti pasienter med bekreftede eller mistenkte gastrointestinale svulster, 99mTc-FAPI kvantitative SPECT/CT-skanninger av hele kroppen vil bli utført den første dagen, og 68Ga-FAPI PET/CT-skanninger av hele kroppen vil bli utført neste dag. I følge skanningsresultatene av de to midlene, med SUVmax og SUVmean som analyseindikatorer, vil antall og opptaksforskjell av primærtumor og metastatiske lesjoner sammenlignes og analyseres.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med gastrointestinale svulster: diagnostisert ved patologisk nålebiopsi
Ekskluderingskriterier:
- nekte eller tåler operasjon gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SUV av primære og metastaser lesjoner
Tidsramme: 2 timer etter injeksjon
|
De standardiserte opptaksverdiene (SUV) i deferente organer og lesjoner
|
2 timer etter injeksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY20222134-C
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .