Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie av 99mTc-FAPI SPECT/CT och 68Ga-FAPI PET/CT

4 juli 2022 uppdaterad av: Xijing Hospital

Jämförande studie av 99mTc-FAPI kvantitativ SPECT/CT och 68Ga-FAPI PET/CT i klinisk diagnos och stadieindelning av gastrointestinala tumörer

Syftet med denna studie är att jämföra likheterna och skillnaderna mellan 99mTc-FAPI kvantitativ SPECT/CT och 68Ga-FAPI PET/CT vid diagnos och stadieindelning av gastrointestinala tumörer, och klinisk diagnos och ekonomiskt värde av 99mTc-FAPI kvantitativ SPECT/CT för gastrointestinala tumörer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

5 friska frivilliga med 99mTc-FAPI kvantitativa SPECT/CT-skanningar för hela kroppen 1, 2, 4, 6 och 24 timmar efter spårämnesinjektion (medeldos, 20,0 ± 2,0 mCi) kommer att utföras. Under bildbehandlingsperioden kommer 1 mL blodprov att tas specifikt 1, 2, 4, 6 och 24 timmar efter injektionen, för beräkningar av tid-aktivitetskurvan. De uppskattade stråldoserna kommer att beräknas med hjälp av programvaran OLINDA/EXM.

Fyrtio patienter med bekräftade eller misstänkta gastrointestinala tumörer, 99mTc-FAPI kvantitativa SPECT/CT-skanningar av hela kroppen kommer att utföras den första dagen, och 68Ga-FAPI PET/CT-skanningar av hela kroppen kommer att utföras nästa dag. Enligt skanningsresultaten av de två medlen, med SUVmax och SUVmean som analysindikatorer, kommer antalet och upptagningsskillnaden för primärtumör och metastaserande lesioner att jämföras och analyseras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med gastrointestinala tumörer: diagnostiserats genom patologisk nålbiopsi

Exklusions kriterier:

  • vägra eller inte tåla operation gravida kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SUV av primära och metastaser lesioner
Tidsram: 2 timmar efter injektionen
De standardiserade upptagsvärdena (SUV) i deferenta organ och lesioner
2 timmar efter injektionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xijing Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

6 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY20222134-C

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på 99mTc-FAPI-positiv gastrointestinal tumör

Kliniska prövningar på 99mTc-FAPI

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera