Jämförande studie av 99mTc-FAPI SPECT/CT och 68Ga-FAPI PET/CT
Jämförande studie av 99mTc-FAPI kvantitativ SPECT/CT och 68Ga-FAPI PET/CT i klinisk diagnos och stadieindelning av gastrointestinala tumörer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
5 friska frivilliga med 99mTc-FAPI kvantitativa SPECT/CT-skanningar för hela kroppen 1, 2, 4, 6 och 24 timmar efter spårämnesinjektion (medeldos, 20,0 ± 2,0 mCi) kommer att utföras. Under bildbehandlingsperioden kommer 1 mL blodprov att tas specifikt 1, 2, 4, 6 och 24 timmar efter injektionen, för beräkningar av tid-aktivitetskurvan. De uppskattade stråldoserna kommer att beräknas med hjälp av programvaran OLINDA/EXM.
Fyrtio patienter med bekräftade eller misstänkta gastrointestinala tumörer, 99mTc-FAPI kvantitativa SPECT/CT-skanningar av hela kroppen kommer att utföras den första dagen, och 68Ga-FAPI PET/CT-skanningar av hela kroppen kommer att utföras nästa dag. Enligt skanningsresultaten av de två medlen, med SUVmax och SUVmean som analysindikatorer, kommer antalet och upptagningsskillnaden för primärtumör och metastaserande lesioner att jämföras och analyseras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med gastrointestinala tumörer: diagnostiserats genom patologisk nålbiopsi
Exklusions kriterier:
- vägra eller inte tåla operation gravida kvinnor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SUV av primära och metastaser lesioner
Tidsram: 2 timmar efter injektionen
|
De standardiserade upptagsvärdena (SUV) i deferenta organ och lesioner
|
2 timmar efter injektionen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY20222134-C
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .