Сравнительное исследование ОФЭКТ/КТ с 99mTc-FAPI и ПЭТ/КТ с 68Ga-FAPI
Сравнительное исследование количественной ОФЭКТ/КТ с 99mTc-FAPI и ПЭТ/КТ с 68Ga-FAPI в клинической диагностике и стадировании опухолей желудочно-кишечного тракта
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут проведены 5 здоровых добровольцев с количественным сканированием ОФЭКТ/КТ всего тела с 99mTc-FAPI через 1, 2, 4, 6 и 24 часа после инъекции индикатора (средняя доза 20,0 ± 2,0 мКи). Во время периода визуализации образцы крови объемом 1 мл будут получены специально через 1, 2, 4, 6 и 24 часа после инъекции для расчета кривой время-активность. Предполагаемые дозы облучения будут рассчитаны с использованием программного обеспечения OLINDA/EXM.
Сороку пациентам с подтвержденными или подозреваемыми опухолями желудочно-кишечного тракта в первый день будет проведено количественное сканирование ОФЭКТ/КТ всего тела с 99mTc-FAPI, а на следующий день будет выполнено сканирование ПЭТ/КТ всего тела с 68Ga-FAPI. Согласно результатам сканирования. из двух агентов с SUVmax и SUVmean в качестве индикаторов анализа будут сравниваться и анализироваться количество и разница в поглощении первичной опухоли и метастатических поражений.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с опухолями желудочно-кишечного тракта: диагностированы с помощью патологической пункционной биопсии
Критерий исключения:
- отказываются или не переносят операцию беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
СУВ первичных и метастазирующих поражений
Временное ограничение: Через 2 часа после инъекции
|
Стандартизированные значения поглощения (SUV) в семявыносящих органах и поражениях
|
Через 2 часа после инъекции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY20222134-C
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .